Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av TCC-cocktail kombinert med TACE versus TACE alene på overlevelse hos uHCC-pasienter

23. desember 2025 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten av Thalidomid, Carmofur og Compound Mylabris-kapsler (TCC) cocktail kombinert med transarteriell kemoembolisering kontra transarteriell kemoembolisering alene på overlevelse hos pasienter med uoperabel hepatocellulærcarcinom

Dette er en multikenter, retrospektiv kohortstudie som har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en trippelmedikamentcocktail (TCC), bestående av Thalidomid, Carmofur og Compound Mylabris Kapsler (CMC), i kombinasjon med konvensjonell Transarteriell Kemoembolisering (TACE) for behandling av pasienter med uopererbar Hepatocellulær Karsinom (HCC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

545

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne multisen­ters, retrospektive kohortstudien inkluderte voksne pasienter (≥18 år) med diagnose av ikke-resekabelt hepatocellulært karsinom (HCC). Diagnosen ble stilt i henhold til de kinesiske retningslinjene for diagnostisering og behandling av primær leverkreft (relevant utgave). Alle pasientene fikk initial behandling med konvensjonell transarteriell kemoembolisering (TACE).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som oppfylte HCC-diagnosekriteriene i henhold til retningslinjene for diagnostisering og behandling av primær leverkreft i Kina.
  • pasienter som gjennomgikk konvensjonell TACE.
  • tilgjengelighet av fullstendige medisinske journaler for datauttrekk og oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere eller samtidig behandling for svulster som radiofrekvensablasjon (RFA) eller systemisk kjemoterapi.
  • dårlig leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
  • tilstedeværelse av andre livstruende sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TACE+cocktail
Pasienter i TACE+cocktail-gruppen mottok TACE og tok de kombinerte orale medisinene daglig, som bestod av thalidomid-tabletter, carmofur-tabletter og compound mylabris-kapsler.
Legemiddel: Thalidomid (50 mg)
Thalidomid-tabletter (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Legemiddel: carmofur
carmofur-tabletter (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Legemiddel: mylabriskapsel
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, bid)
Fremgangsmåte: TACE
mottok første behandling med tradisjonell TACE av godt trente og erfarne leger
TACE alene
Pasienter i TACE-gruppen mottok kun TACE-behandling.
Fremgangsmåte: TACE
mottok første behandling med tradisjonell TACE av godt trente og erfarne leger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: opptil fem år
Definert som tidsintervallet fra datoen for pasientens første TACE-behandling til datoen for død av enhver årsak eller datoen for siste oppfølging (avhengig av hva som inntraff først).
opptil fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) etter 6 måneder
Tidsramme: opptil seks måneder
Andelen pasienter som oppnår en komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til mRECIST-kriteriene ved 6-måneders oppfølging etter behandlingsstart.
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20251111101713560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere