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Effetto del Cocktail TCC in Combinazione con TACE Rispetto a TACE da Solo sulla Sopravvivenza nei Pazienti con uHCC

23 dicembre 2025 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Effetto del cocktail di capsule di Talidomide, Carmofur e Compound Mylabris (TCC) combinato con la Chemoembolizzazione Transarteriosa rispetto alla sola Chemoembolizzazione Transarteriosa sulla sopravvivenza in pazienti con Carcinoma Epatocellulare non resecabile

Questo è uno studio di coorte multicentrico retrospettivo che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un cocktail di tre farmaci (TCC), composto da Talidomide, Carmofur e Capsule di Mylabris Composto (CMC), in combinazione con la Chemioembolizzazione Transarteriale convenzionale (TACE) per il trattamento di pazienti con Carcinoma Epatocellulare (HCC) non resecabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

545

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio di coorte retrospettivo multicentrico ha incluso pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile. La diagnosi è stata effettuata secondo le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario (edizione pertinente). Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento iniziale con chemioembolizzazione transarteriale convenzionale (TACE).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per l'HCC secondo le Linee Guida per la Diagnosi e il Trattamento del Carcinoma Epatico Primario in Cina.
  • pazienti sottoposti a TACE convenzionale.
  • disponibilità di cartelle cliniche complete per l'estrazione dei dati e il follow-up.

Criteri di esclusione:

  • storia di precedenti o sincroni trattamenti per tumori come l'ablazione a radiofrequenza (RFA) o chemioterapia sistemica.
  • funzionalità epatica compromessa (classe C di Child-Pugh).
  • presenza di altre malattie potenzialmente letali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TACE+cocktail
I pazienti nel gruppo TACE+cocktail hanno ricevuto TACE e hanno assunto quotidianamente i farmaci orali combinati, che consistevano in compresse di talidomide, compresse di carmofur e capsule di mylabris composto.
Droga: Talidomide (50mg)
Compresse di talidomide (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Droga: carmofur
compresse di carmofur (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Droga: capsula composta mylabris
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, bid)
Procedura: TACE
ha ricevuto il trattamento iniziale con TACE tradizionale da medici ben addestrati ed esperti
Solo TACE
I pazienti del gruppo solo TACE hanno ricevuto solo il trattamento TACE.
Procedura: TACE
ha ricevuto il trattamento iniziale con TACE tradizionale da medici ben addestrati ed esperti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: fino a cinque anni
Definito come l'intervallo di tempo dalla data del primo trattamento TACE del paziente alla data del decesso per qualsiasi causa o alla data dell'ultimo follow-up (a seconda di quale si sia verificato per primo).
fino a cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR) a 6 Mesi
Lasso di tempo: fino a sei mesi
La percentuale di pazienti che raggiungono una Risposta Completa (CR) o una Risposta Parziale (PR) secondo i criteri mRECIST al follow-up di 6 mesi dall'inizio del trattamento.
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251111101713560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro epatocellulare (HCC)

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