Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af TCC-cocktail kombineret med TACE versus TACE alene på overlevelse hos uHCC-patienter

23. december 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekten af Thalidomid, Carmofur og Compound Mylabris-kapsler (TCC) cocktail kombineret med transarteriel kemobolisation versus transarteriel kemobolisation alene på overlevelsen hos patienter med uoperabel hepatocellulært karcinom

Dette er et multicenter, retrospektivt kohortestudie, der har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en trippel-lægemiddelcocktail (TCC), bestående af Thalidomid, Carmofur og Compound Mylabris Capsules (CMC), i kombination med konventionel transarteriel kemoinfusion (TACE) til behandling af patienter med uoperabelt hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

545

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne multicenter, retrospektive kohortestudie inkluderede voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med uoperabelt hepatocellulært karcinom (HCC). Diagnosen blev stillet i henhold til de kinesiske retningslinjer for diagnostik og behandling af primær leverkræft (relevant udgave). Alle patienter modtog initial behandling med konventionel transarteriel kemoinfusion (TACE).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der opfyldte HCC-diagnosekriterierne i henhold til retningslinjerne for diagnosticering og behandling af primær levercancer i Kina.
  • patienter, der gennemgik konventionel TACE.
  • tilgængelighed af komplette medicinske journaler til dataudtræk og opfølgning.

Eksklusionskriterier:

  • en historie med tidligere eller samtidig behandling for tumorer såsom radiofrekvensablation (RFA) eller systemisk kemoterapi.
  • dårlig leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
  • ledsagende andre livstruende sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TACE+cocktail
Patienter i TACE+cocktail-gruppen modtog TACE og tog de kombinerede orale lægemidler dagligt, som bestod af thalidomid-tabletter, carmofur-tabletter og compound mylabris-kapsler.
Medicin: Thalidomid (50mg)
Thalidomidetabletter (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Medicin: carmofur
carmofur tabletter (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Medicin: mylabris-kapsel-forbindelse
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, to gange dagligt)
Procedure: TACE
modtog indledende behandling med traditionel TACE af veluddannede og erfarne læger
TACE alene
Patienter i TACE-only-gruppen modtog kun TACE-behandling.
Procedure: TACE
modtog indledende behandling med traditionel TACE af veluddannede og erfarne læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: op til fem år
Defineret som tidsintervallet fra datoen for patientens første TACE-behandling til datoen for døden af enhver årsag eller datoen for den sidste opfølgning (alt efter hvad der indtraf først).
op til fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) ved 6 måneder
Tidsramme: op til seks måneder
Andelen af patienter, der opnår en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge mRECIST-kriterierne ved 6-måneders opfølgning efter behandlingsstart.
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251111101713560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulær cancer (HCC)

Kliniske forsøg med Thalidomid (50mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner