TCC 칵테일과 TACE 병합 치료 대 TACE 단독 치료가 uHCC 환자의 생존에 미치는 영향
2025년 12월 23일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
탈리도마이드, 카르모푸르 및 복합 말라브리스 캡슐(TCC) 칵테일과 경동맥 화학색전술의 병용 요법 대 경동맥 화학색전술 단독 요법이 절제 불가능한 간세포암 환자의 생존에 미치는 영향
이것은 다기관, 후향적 코호트 연구로, 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자 치료를 위해 기존의 경동맥 화학 색전술(TACE)과 함께 탈리도마이드, 카르모푸르, 복합 마이라브리스 캡슐(CMC)로 구성된 삼제 칵테일(TCC)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
545
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 다기관, 후향적 코호트 연구에는 절제 불가능한 간세포암종(HCC)으로 진단받은 성인 환자(≥18세)가 포함되었습니다.
진단은 원발성 간암의 진단 및 치료에 관한 중국 가이드라인(관련 판)에 따라 이루어졌습니다.
모든 환자는 기존 경동맥 화학색전술(TACE)을 초기 치료로 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 중국 원발성 간암 진단 및 치료 지침에 따른 HCC 진단 기준을 충족한 환자.
- 기존 TACE를 시행받은 환자.
- 데이터 추출 및 추적 관찰을 위한 완전한 의무 기록의 가용성.
제외 기준:
- 과거 또는 동시적 종양 치료(예: 고주파 열응고술(RFA) 또는 전신 화학요법) 병력.
- 간 기능 저하(Child-Pugh 분류 C).
- 다른 생명을 위협하는 질환 동반.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TACE+칵테일
TACE+칵테일 그룹의 환자들은 TACE를 받고, 탈리도마이드 정제, 카르모푸르 정제, 복합 밀라브리스 캡슐로 구성된 복합 경구 약물을 매일 복용했습니다.
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탈리도마이드 정제 (창저우 제약공장, 50 mg qn)
카르모푸르 정제 (치루 제약, 100 mg, 1일 3회)
CMC (귀저우 이바이 제약 주식회사, 750 mg, 1일 2회)
훈련을 잘 받고 경험이 풍부한 의사들에 의해 전통적인 TACE로 초기 치료를 받음
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TACE 단독
TACE 단독군 환자는 TACE 치료만 받았습니다.
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훈련을 잘 받고 경험이 풍부한 의사들에 의해 전통적인 TACE로 초기 치료를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율(OS)
기간: 최대 5년
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환자의 첫 TACE 치료 날짜부터 사망일(사인 불문) 또는 마지막 추적 관찰 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 6개월
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치료 시작 후 6개월 추적 관찰에서 mRECIST 기준에 따른 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성한 환자의 비율.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20251111101713560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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