Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koktajlu TCC w połączeniu z TACE w porównaniu z samym TACE na przeżycie pacjentów z uHCC

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ koktajlu złożonego z talidomidu, karmofuru i kapsułek złożonych Mylabris (TCC) w połączeniu z przezskórną chemoembolizacją tętniczą w porównaniu z samą przezskórną chemoembolizacją tętniczą na przeżycie pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa potrójnego koktajlu lekowego (TCC), składającego się z talidomidu, karmofuru i kapsułek złożonych Mylabris (CMC), w połączeniu z konwencjonalną przeztętniczą chemoembolizacją (TACE) w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

545

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe objęło dorosłych pacjentów (≥18 lat) z rozpoznanym nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Rozpoznanie ustalono zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby (odpowiednia edycja). Wszyscy pacjenci otrzymali wstępne leczenie konwencjonalną przezskórną chemoembolizacją tętniczą (TACE).

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne HCC zgodnie z Wytycznymi Diagnostyki i Leczenia Pierwotnego Raka Wątroby w Chinach.
  • pacjenci poddani konwencjonalnej TACE.
  • dostępność kompletnej dokumentacji medycznej do ekstrakcji danych i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • wywiad wcześniejszego lub synchronicznego leczenia nowotworów, takiego jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) lub chemioterapia systemowa.
  • zła funkcja wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
  • towarzyszenie innych zagrażających życiu chorób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TACE+koktajl
Pacjenci w grupie TACE+koktajl otrzymywali TACE i przyjmowali codziennie połączone leki doustne, które składały się z tabletek talidomidu, tabletek karmofuru i kapsułek złożonych mylabris.
Lek: Talidomid (50 mg)
Tabletki talidomidu (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Lek: karmofur
tabletki carmofur (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Lek: kapsułka złożona mylabris
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, bid)
Procedura: TACE
otrzymał początkowe leczenie tradycyjną TACE przez dobrze wyszkolonych i doświadczonych lekarzy
TACE tylko
Pacjenci w grupie TACE tylko otrzymali wyłącznie leczenie TACE.
Procedura: TACE
otrzymał początkowe leczenie tradycyjną TACE przez dobrze wyszkolonych i doświadczonych lekarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do pięciu lat
Zdefiniowany jako przedział czasu od daty pierwszego leczenia TACE pacjenta do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej wizyty kontrolnej (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej).
do pięciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Proporcja pacjentów osiągających całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) według kryteriów mRECIST w 6-miesięcznej obserwacji po rozpoczęciu leczenia.
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20251111101713560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj