Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van TCC Cocktail gecombineerd met TACE versus alleen TACE op overleving bij uHCC-patiënten

23 december 2025 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Effect van Thalidomide, Carmofur en Compound Mylabris Capsules (TCC) Cocktail gecombineerd met transarteriële chemo-embolisatie versus alleen transarteriële chemo-embolisatie op overleving bij patiënten met niet-resectabel hepatocellulair carcinoom

Dit is een multicenter, retrospectief cohortonderzoek dat tot doel heeft de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een triple-drug cocktail (TCC), bestaande uit Thalidomide, Carmofur en Compound Mylabris Capsules (CMC), in combinatie met conventionele Transarteriële Chemo-embolisatie (TACE) voor de behandeling van patiënten met niet-resectabel Hepatocellulair Carcinoom (HCC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

545

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze multicenter, retrospectieve cohortstudie omvatte volwassen patiënten (≥18 jaar) bij wie onoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC) was vastgesteld. De diagnose werd gesteld volgens de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van primaire leverkanker (relevante editie). Alle patiënten kregen een initiële behandeling met conventionele transarteriële chemo-embolisatie (TACE).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die voldeden aan de HCC-diagnosecriteria volgens de Richtlijnen voor Diagnose en Behandeling van Primaire Leverkanker in China.
  • patiënten die conventionele TACE ondergingen.
  • beschikbaarheid van volledige medische dossiers voor gegevensextractie en follow-up.

Exclusiecriteria:

  • een voorgeschiedenis van eerdere of synchrone behandeling voor tumoren zoals radiofrequente ablatie (RFA) of systemische chemotherapie.
  • slechte leverfuncties (Child-Pugh klasse C).
  • begeleidende andere levensbedreigende ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TACE+cocktail
Patiënten in de TACE+cocktailgroep kregen TACE en namen dagelijks de gecombineerde orale medicatie, bestaande uit thalidomidetabletten, carmofurtabletten en samengestelde mylabriscapsules.
Geneesmiddel: Thalidomide (50mg)
Thalidomidetabletten (Changzhou Pharmaceutical Factory, 50 mg qn)
Geneesmiddel: carmofur
carmofurtabletten (Qilu Pharmaceutical, 100 mg, tid)
Geneesmiddel: mylabris capsule
CMC (Guizhou Yibai Pharmaceutical Co., Ltd, 750 mg, bid)
Procedure: TACE
ontving een initiële behandeling met traditionele TACE door goed opgeleide en ervaren artsen
TACE alleen
Patiënten in de alleen-TACE-groep kregen alleen TACE-behandeling.
Procedure: TACE
ontving een initiële behandeling met traditionele TACE door goed opgeleide en ervaren artsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot vijf jaar
Gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de datum van de eerste TACE-behandeling van de patiënt tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de datum van de laatste follow-up (afhankelijk van wat zich het eerst voordeed).
tot vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelresponspercentage (ORR) na 6 maanden
Tijdsspanne: tot zes maanden
Het aandeel patiënten dat een complete respons (CR) of partiële respons (PR) bereikt volgens de mRECIST-criteria bij de 6-maanden follow-up na start van de behandeling.
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20251111101713560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren