自己細胞フリー条件培養液を含むマルチモーダル長寿プロトコル
2025年12月22日 更新者：BlueBird Age Reversal SA
ライフスタイル、サプリメント、自己由来プロ再生性細胞培養液を統合するマルチモーダル長寿プロトコル：パイロット研究
このパイロット研究は、ライフスタイルの最適化、栄養補給、末梢血由来の前再生細胞（APRC-CM）から得られた自家細胞フリー条件付培地を組み合わせた多様式の長寿プロトコルを評価しました。
14人の健康な成人参加者が、ベースラインおよび介入後のバイオマーカー評価を含む17週間のプログラムを完了しました。
主な目的は、DNAメチル化に基づくエピジェネティッククロック、PhenoAge、およびその他の生理学的および生化学的マーカーを用いて、生物学的年齢の変化を特徴づけることでした。
調査の概要
詳細な説明
この探索的研究では、生活習慣の最適化（栄養、運動、睡眠習慣）、栄養補給、および自己由来の無細胞条件培地（APRC-CM）を含む、構造化された多様な長寿プログラムの生物学的効果を調査しました。 APRC-CMは、各参加者ごとに個別に調製され、末梢血由来の前再生細胞を体外培養して、可溶性因子と細胞外小胞を含む前再生分泌因子を生成しました。
参加者は、ベースライン時および17週目にバイオマーカー評価を受けました。 結果には、エピジェネティック生物学的年齢、表現型年齢、炎症マーカー、代謝マーカー、およびその他の実験室および生理学的変数の測定が含まれました。 この研究は健康な成人を対象として実施され、最小限のリスクの生理学的調査として設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 45歳以上
- 研究チームによる評価で全般的に健康状態が良好であること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があること
- 生活習慣の最適化、栄養補給、採血、定期的な追跡調査など、研究プロトコルの全要素に参加する意思があること
- 介入および評価期間中、研究手順に従うことができること
除外基準：
- 研究者の判断により、参加や安全性に影響を与える可能性のある主要な医学的状態の存在
- 過去12か月以内に入院または緊急医療処置を必要とする状態
- 過去6か月以内の抗加齢または長寿治療（例：静脈内療法、再生または細胞治療、構造化された若返りプログラム）の受診
- 登録時点での活動性感染症
- 妊娠中または授乳中
- 過去3か月以内の全身性免疫調節剤、細胞傷害性薬剤、または研究用治療の使用
- 研究者の判断により、研究参加またはデータの完全性を妨げる可能性のある状態または状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長寿プロトコルアーム
参加者は、生活習慣の最適化、栄養補給、および末梢血由来の前再生細胞から個別に調製された自家細胞フリー条件付培地（APRC-CM）から構成される、構造化された多様な長寿プロトコルを受けました。
すべての参加者は、17週間にわたって同じ介入スケジュールを受けました。
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介入は、生活習慣の最適化（栄養、身体活動、睡眠習慣）、栄養補助食品、および自己由来の無細胞培養液（APRC-CM）を含む、構造化された多様な長寿プログラムで構成されていました。
APRC-CMは、末梢血由来の前再生細胞から各参加者ごとに個別に調製され、生理学的で最小リスクの探索的プロトコルの一部として投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピジェネティック生物学的年齢の変化
時間枠：ベースラインと17週目
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DNAメチル化プロファイルから検証済みのエピジェネティック・クロックアルゴリズムを用いて算出された生物学的年齢。
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ベースラインと17週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表現型年齢の変化
時間枠：ベースラインおよび第17週
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公開された表現型年齢アルゴリズムを用いて、臨床バイオマーカーから算出された表現型年齢。
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ベースラインおよび第17週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：ベースラインから第17週まで
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研究期間中の自己申告または観察された有害事象のモニタリング。
事象は記録され、記述的に評価されました。
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ベースラインから第17週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Esteban Ortega, MD、Wellbeing International Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月5日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このパイロット研究では、生物学的、臨床的、人口統計学的な情報など、潜在的に特定可能なデータセットが含まれているため、個々の参加者のデータは共有されません。また、データ共有のための合意やインフラは確立されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。