此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

包含自体细胞游离条件培养基的多模式长寿方案

2025年12月22日 更新者:BlueBird Age Reversal SA

一项整合生活方式、补充剂和自体促再生细胞条件培养基的多模式长寿方案:一项试点研究

这项试点研究评估了一种结合生活方式优化、营养补充和源自外周血来源的前再生细胞的自体无细胞条件培养基(APRC-CM)的多模式长寿方案。 十四名健康成年参与者完成了一项为期17周的计划,包括基线和干预后生物标志物评估。 主要目标是通过基于DNA甲基化的表观遗传时钟、表型年龄以及其他生理和生化标志物来表征生物学年龄的变化。

研究概览

详细说明

这项探索性研究调查了一个结构化、多模式长寿计划的生物学效应,该计划包括生活方式优化(营养、运动、睡眠习惯)、营养补充以及自体无细胞条件培养基(APRC-CM)。 APRC-CM是为每位参与者单独制备的,源自外周血来源的促再生细胞在体外培养后产生的促再生分泌组,其中包含可溶性因子和细胞外囊泡。

参与者在基线和第17周接受了生物标志物评估。 评估结果包括表观遗传学生物年龄、表型年龄、炎症标志物、代谢标志物以及其他实验室和生理变量的测量。 该研究在健康成年人中进行,设计为最低风险的生理学研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、W1G 0PG
        • Wellbeing International Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄45岁或以上
  • 研究团队评估认为整体健康状况良好
  • 能够并愿意提供书面知情同意
  • 愿意参与研究方案的所有组成部分,包括生活方式优化、营养补充、血液采集和计划的随访
  • 能够在干预和评估期间遵守研究程序

排除标准:

  • 存在研究者认为可能影响参与或安全性的主要医疗状况
  • 过去12个月内任何需要住院或紧急医疗干预的状况
  • 过去六个月内接受过抗衰老或长寿治疗(例如静脉注射疗法、再生或细胞治疗、结构化年龄逆转方案)
  • 入组时患有活动性传染病
  • 怀孕或哺乳期
  • 过去3个月内使用过全身性免疫调节、细胞毒性或研究性治疗
  • 研究者判断可能干扰研究参与或数据完整性的任何状况或情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长寿方案组
参与者接受了一套结构化的多模式长寿方案,该方案包括生活方式优化、营养补充以及从外周血来源的促再生细胞中单独制备的自体无细胞条件培养基(APRC-CM)。 所有参与者在为期17周的时间内均按照相同的干预计划进行。
干预措施包括一个结构化的多模式长寿计划,该计划涵盖生活方式优化(营养、身体活动和睡眠规律)、营养补充以及自体无细胞条件培养基(APRC-CM)。 APRC-CM 是为每位参与者单独制备的,源自外周血中的促再生细胞,并作为生理性、低风险探索性方案的一部分进行施用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表观遗传生物年龄的变化
大体时间:基线和第17周
通过经验证的DNA甲基化时钟算法,从DNA甲基化谱计算出的生物学年龄。
基线和第17周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表型年龄变化
大体时间:基线和第17周
表型年龄根据临床生物标志物使用已发表的表型年龄算法计算得出。
基线和第17周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件发生率
大体时间:从基线到第17周
在整个研究期间监测任何自我报告或观察到的不良事件。 事件被记录并进行了描述性评估。
从基线到第17周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Esteban Ortega, MD、Wellbeing International Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月5日

初级完成 (实际的)

2024年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年3月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BB-ART3-2024-PILOT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于该数据集包含可能具有潜在可识别性的生物学、临床和人口统计学信息,并且本次试点研究未建立数据共享协议或基础设施,因此不会共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅