Multi-Modal Longevitetsprotokoll Inkludert Autolog Cellefri Kondisjonert Medium
22. desember 2025 oppdatert av: BlueBird Age Reversal SA
En multimodal langlivsprotokoll som integrerer livsstil, kosttilskudd og autologt pro-regenerativt cellekondisjonert medium: en pilotstudie
Denne pilotstudien evaluerte et multimodal levetidsprotokoll som kombinerte livsstilsoptimalisering, ernæringstilskudd og autologt cellefritt kondisjonert medium avledet fra perifert blod-avledede pro-regenerative celler (APRC-CM).
Fjorten friske voksne deltakere fullførte et 17-ukers program som inkluderte grunnlinje- og post-intervensjon biomarkørvurderinger.
Hovedmålet var å karakterisere endringer i biologisk alder ved bruk av DNA-metyleringsbaserte epigenetiske klokker, PhenoAge og andre fysiologiske og biokjemiske markører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne utforskende studien undersøkte de biologiske effektene av et strukturert, multimodal longevitetsprogram som inkluderte livsstilsoptimalisering (ernæring, trening, søvnmønstre), ernæringstilskudd og autologt cellefritt kondisjonert medium (APRC-CM). APRC-CM ble tilberedt individuelt for hver deltaker fra perifert blod-avledede pro-regenerative celler kultivert ex vivo for å produsere et pro-regenerativt sekretom som inneholder løselige faktorer og ekstracellulære vesikler.
Deltakerne gjennomgikk biomarkørvurderinger ved utgangspunktet og i uke 17. Resultatene inkluderte målinger av epigenetisk biologisk alder, fenotypisk alder, inflammatoriske markører, metabolske markører, og andre laboratorie- og fysiologiske variabler. Studien ble gjennomført på friske voksne og var designet som en minimal-risiko fysiologisk undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45 år eller eldre
- Generelt god helsetilstand etter vurdering av studieteamet
- I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Villig til å delta i alle komponenter i studieforskriften, inkludert livsstilsoptimalisering, ernæringstilskudd, blodprøvetaking og planlagte oppfølgingstimer
- I stand til å følge studieprosedyrer gjennom hele intervensjons- og vurderingsperioden
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en alvorlig medisinsk tilstand som etter forskernes vurdering kan påvirke deltakelse eller sikkerhet
- Enhver tilstand som har krevd innleggelse eller akutt medisinsk behandling de siste 12 månedene
- Mottak av anti-aldrings- eller livsforlengende behandlinger de siste seks månedene (f.eks. intravenøs behandling, regenerativ eller cellulær behandling, strukturerte aldersreverseringsprogrammer)
- Aktiv infeksjonssykdom ved påmelding
- Graviditet eller amming
- Bruk av systemisk immunmodulerende, cytotoksiske eller undersøkelsesbehandlinger de foregående 3 månedene
- Enhver tilstand eller omstendighet som etter forskernes skjønn kan forstyrre studiedeltakelse eller dataintegritet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Longevitetsprotokoll Arm
Deltakerne mottok en strukturert, multimodal langlivsprotokoll bestående av livsstilsoptimalisering, ernæringstilskudd og autologt cellerfritt kondisjonert medium (APRC-CM) tilberedt individuelt fra perifert blodavledede pro-regenerative celler.
Alle deltakerne mottok samme intervensjonsplan over en 17-ukers periode.
|
Intervensjonen bestod av et strukturert, multimodal levetidsprogram som inkluderte livsstilsoptimalisering (ernæring, fysisk aktivitet og søvnrutiner), ernæringstilskudd og autologt cellefritt kondisjonert medium (APRC-CM).
APRC-CM ble tilberedt individuelt for hver deltaker fra perifert blod-avledede pro-regenerative celler og administrert som en del av en fysiologisk, minimalrisiko utforskende protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i epigenetisk biologisk alder
Tidsramme: Baseline og uke 17
|
Biologisk alder beregnet fra DNA-metyleringsprofiler ved bruk av validerte epigenetiske klokkealgoritmer.
|
Baseline og uke 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fenotypisk alder
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 17
|
Fenotypisk alder beregnet fra kliniske biomarkører ved hjelp av publiserte fenotypiske aldersalgoritmer.
|
Utgangspunkt og uke 17
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til uke 17
|
Overvåking av selvrapporterte eller observerte bivirkninger gjennom hele studieperioden.
Hendelser ble registrert og vurdert deskriptivt.
|
Fra baseline til uke 17
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BB-ART3-2024-PILOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi datasettet inkluderer biologisk, klinisk og demografisk informasjon som kan være potensielt identifiserbar, og det ble ikke etablert noen datautvekslingsavtaler eller infrastruktur for denne pilotstudien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .