Multi-Modale Longevity-Protocol met Autologe Celvrije Geconditioneerde Media
22 december 2025 bijgewerkt door: BlueBird Age Reversal SA
Een Multi-Modale Levensduurprotocol dat Leefstijl, Supplementen en Autologe Pro-Regeneratieve Cel-Geconditioneerde Media Integreert: Een Pilotstudie
Deze pilotstudie evalueerde een multimodaal levensduurprotocol dat levensstijloptimalisatie, voedingssuppletie en autologe celvrije geconditioneerde media combineerde, afgeleid van perifeer bloed-afgeleide pro-regeneratieve cellen (APRC-CM).
Veertien gezonde volwassen deelnemers voltooiden een 17-weken durend programma inclusief basislijn- en post-interventie biomarkerbeoordelingen.
Het primaire doel was het karakteriseren van veranderingen in biologische leeftijd met behulp van op DNA-methylatie gebaseerde epigenetische klokken, PhenoAge en andere fysiologische en biochemische markers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze verkennende studie onderzocht de biologische effecten van een gestructureerd, multimodaal langlevendheidsprogramma dat levensstijloptimalisatie (voeding, beweging, slaaproutines), voedingssupplementatie en autologe celvrije geconditioneerde media (APRC-CM) omvatte. APRC-CM werd individueel voor elke deelnemer bereid uit perifeer bloed afkomstige pro-regeneratieve cellen die ex vivo werden gekweekt om een pro-regeneratief secretoom te produceren dat oplosbare factoren en extracellulaire blaasjes bevat.
Deelnemers ondergingen biomarkerbeoordelingen bij aanvang en in week 17. Uitkomsten omvatten metingen van epigenetische biologische leeftijd, fenotypische leeftijd, ontstekingsmarkers, metabole markers en andere laboratorium- en fysiologische variabelen. De studie werd uitgevoerd bij gezonde volwassenen en ontworpen als een minimaal-risico fysiologisch onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45 jaar of ouder
- Over het algemeen goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door het onderzoeksteam
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Bereid om deel te nemen aan alle onderdelen van het studieprotocol, inclusief levensstijloptimalisatie, voedingssupplementen, bloedafname en geplande vervolgbezoeken
- In staat om zich te houden aan de studievoorwaarden gedurende de interventie en beoordelingen
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening die, naar mening van de onderzoekers, deelname of veiligheid kan beïnvloeden
- Elke aandoening die in de afgelopen 12 maanden ziekenhuisopname of spoedeisende medische interventie vereiste
- Ontvangst van anti-verouderings- of levensduurbehandelingen in de afgelopen zes maanden (bijvoorbeeld intraveneuze therapieën, regeneratieve of cellulaire behandelingen, gestructureerde leeftijdsomkeringsprogramma's)
- Actieve infectieziekte bij inschrijving
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van systemische immunomodulerende, cytotoxische of experimentele behandelingen in de voorgaande 3 maanden
- Elke aandoening of omstandigheid die, naar oordeel van de onderzoekers, de studiedeelname of data-integriteit kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longevity Protocol Arm
Deelnemers ontvingen een gestructureerd, multimodaal levensverlengingsprotocol bestaande uit levensstijloptimalisatie, voedingssuppletie en autologe celvrije geconditioneerde media (APRC-CM) individueel bereid uit perifeer bloed afkomstige pro-regeneratieve cellen.
Alle deelnemers ontvingen hetzelfde interventieschema gedurende een periode van 17 weken.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd, multimodaal langlevendheidsprogramma dat leefstijloptimalisatie (voeding, fysieke activiteit en slaaproutines), voedingssupplementatie en autologe celvrije geconditioneerde media (APRC-CM) omvatte.
APRC-CM werd individueel voor elke deelnemer bereid uit perifeer bloed-afgeleide pro-regeneratieve cellen en toegediend als onderdeel van een fysiologisch, minimaal-risico verkenningsprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in epigenetische biologische leeftijd
Tijdsspanne: Baseline en week 17
|
Biologische leeftijd berekend uit DNA-methylatieprofielen met behulp van gevalideerde epigenetische klok-algoritmen.
|
Baseline en week 17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fenotypische leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn en Week 17
|
Fenotypische leeftijd berekend uit klinische biomarkers met behulp van gepubliceerde fenotypische leeftijd-algoritmen.
|
Basislijn en Week 17
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van baseline tot week 17
|
Monitoring van alle zelfgerapporteerde of geobserveerde bijwerkingen gedurende de onderzoeksperiode.
Gebeurtenissen werden beschrijvend vastgelegd en beoordeeld.
|
Van baseline tot week 17
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BB-ART3-2024-PILOT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersdata zal niet worden gedeeld omdat de dataset biologische, klinische en demografische informatie bevat die mogelijk identificeerbaar is, en er zijn voor deze pilotstudie geen data-delingsovereenkomsten of infrastructuur opgezet.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .