Мультимодальный протокол долголетия с применением аутологичной бесклеточной кондиционированной среды
22 декабря 2025 г. обновлено: BlueBird Age Reversal SA
Многомодальный протокол долголетия, интегрирующий образ жизни, пищевые добавки и аутологичную прорегенеративную клеточно-кондиционированную среду: пилотное исследование
В этом пилотном исследовании оценивался мультимодальный протокол долголетия, сочетающий оптимизацию образа жизни, нутрицевтическую поддержку и аутологичную бесклеточную кондиционированную среду, полученную из провосстановительных клеток периферической крови (APRC-CM).
Четырнадцать здоровых взрослых участников завершили 17-недельную программу, включающую базовую и пост-интервенционную оценку биомаркеров.
Основной целью было охарактеризовать изменения биологического возраста с использованием эпигенетических часов на основе метилирования ДНК, PhenoAge и других физиологических и биохимических маркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовательском исследовании изучались биологические эффекты структурированной многомодальной программы долголетия, которая включала оптимизацию образа жизни (питание, физические упражнения, режим сна), пищевые добавки и аутологичную бесклеточную кондиционированную среду (APRC-CM). APRC-CM готовилась индивидуально для каждого участника из периферических крове-производных про-регенеративных клеток, культивируемых ex vivo, для создания про-регенеративного секретома, содержащего растворимые факторы и внеклеточные везикулы.
Участники прошли оценку биомаркеров на исходном уровне и на 17-й неделе. Исходы включали измерения эпигенетического биологического возраста, фенотипического возраста, маркеров воспаления, метаболических маркеров и других лабораторных и физиологических переменных. Исследование проводилось на здоровых взрослых и было разработано как физиологическое исследование с минимальным риском.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45 лет и старше
- Общее хорошее состояние здоровья по оценке исследовательской группы
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
- Готовность участвовать во всех компонентах протокола исследования, включая оптимизацию образа жизни, пищевые добавки, забор крови и плановые контрольные визиты
- Способность соблюдать процедуры исследования на протяжении всего периода вмешательства и оценок
Критерии исключения:
- Наличие серьезного заболевания, которое, по мнению исследователей, может повлиять на участие или безопасность
- Любое состояние, потребовавшее госпитализации или неотложной медицинской помощи в течение последних 12 месяцев
- Получение антивозрастных или долголетия-терапий в течение последних шести месяцев (например, внутривенные терапии, регенеративные или клеточные методы лечения, структурированные программы омоложения)
- Активное инфекционное заболевание на момент включения в исследование
- Беременность или кормление грудью
- Применение системных иммуномодулирующих, цитотоксических или исследуемых препаратов в течение предшествующих 3 месяцев
- Любое состояние или обстоятельство, которое, по мнению исследователей, может помешать участию в исследовании или целостности данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол долголетия (исследовательская группа)
Участники получали структурированный, многомодальный протокол долголетия, включающий оптимизацию образа жизни, нутрицевтическую поддержку и аутологичную бесклеточную кондиционированную среду (APRC-CM), приготовленную индивидуально из периферических кровеобразующих прогенеративных клеток.
Все участники получали одинаковый график вмешательства в течение 17-недельного периода.
|
Вмешательство заключалось в структурированной, многомодальной программе долголетия, которая включала оптимизацию образа жизни (питание, физическая активность и режим сна), нутрицевтическую поддержку и аутологичную бесклеточную кондиционированную среду (APRC-CM).
APRC-CM готовилась индивидуально для каждого участника из периферической крови, содержащей прорегенеративные клетки, и вводилась в рамках физиологического, минимально-рискового исследовательского протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эпигенетического биологического возраста
Временное ограничение: Исходный уровень и 17-я неделя
|
Биологический возраст, рассчитанный на основе профилей метилирования ДНК с использованием проверенных алгоритмов эпигенетических часов.
|
Исходный уровень и 17-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фенотипического возраста
Временное ограничение: Исходный уровень и 17-я неделя
|
Фенотипический возраст, рассчитанный на основе клинических биомаркеров с использованием опубликованных алгоритмов фенотипического возраста.
|
Исходный уровень и 17-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нежелательных явлений
Временное ограничение: От исходного уровня до 17-й недели
|
Мониторинг любых самостоятельно сообщенных или наблюдаемых нежелательных явлений в течение всего периода исследования.
События регистрировались и оценивались описательно.
|
От исходного уровня до 17-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BB-ART3-2024-PILOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, поскольку набор данных включает биологическую, клиническую и демографическую информацию, которая может быть потенциально идентифицируемой, и для этого пилотного исследования не были установлены соглашения об обмене данными или соответствующая инфраструктура.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .