Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Længere Levetidsprotokol Inklusive Autolog Cellfri Konditioneret Medie

22. december 2025 opdateret af: BlueBird Age Reversal SA

En Multi-modal Længere Levetid Protokol, der Integrerer Livsstil, Kosttilskud og Autolog Pro-regenerativ Celle-konditioneret Medie: En Pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse evaluerede en multimodal længere levetid-protokol, der kombinerer livsstilsoptimering, ernæringstilskud og autologt cellefrit konditioneret medie fra perifert blodafledte pro-regenerative celler (APRC-CM). Fjorten raske voksne deltagere gennemførte et 17-ugers program, der inkluderede baseline- og efter-interventionsbiomarkervurderinger. Det primære mål var at karakterisere ændringer i biologisk alder ved hjælp af DNA-methyleringsbaserede epigenetiske ure, PhenoAge og andre fysiologiske og biokemiske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette eksplorative studie undersøgte de biologiske effekter af et struktureret, multimodal længdelevnedsprogram, der omfattede livsstilsoptimering (ernæring, motion, søvnrutiner), kosttilskud og autolog cellefrit konditioneret medie (APRC-CM). APRC-CM blev fremstillet individuelt for hver deltager fra perifert blodafledte pro-regenerative celler, der blev dyrket ex vivo for at producere en pro-regenerativ sekretom indeholdende opløselige faktorer og extracellulære vesikler.

Deltagerne gennemgik biomarkørvurderinger ved baseline og i uge 17. Resultaterne omfattede målinger af epigenetisk biologisk alder, fænotypisk alder, inflammatoriske markører, metaboliske markører og andre laboratorie- og fysiologiske variable. Studiet blev udført på raske voksne og var designet som en minimal-risiko fysiologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 år eller ældre
  • Generelt god helbredstilstand vurderet af studieholdet
  • I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at deltage i alle komponenter af studieprotokollen, herunder livsstilsoptimering, kosttilskud, blodprøver og planlagte opfølgende besøg
  • I stand til at overholde studieprocedurer i løbet af interventionen og vurderingerne

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en større medicinsk tilstand, som efter forsøgsledernes mening kan påvirke deltagelse eller sikkerhed
  • Enhver tilstand, der har krævet hospitalsindlæggelse eller akut medicinsk indgreb inden for de sidste 12 måneder
  • Modtagelse af anti-aging eller livsforlængende behandlinger inden for de sidste seks måneder (f.eks. intravenøse terapier, regenerative eller cellulære behandlinger, strukturede aldringsopprogrammer)
  • Aktiv infektionssygdom ved indmelding
  • Graviditet eller amning
  • Brug af systemisk immunmodulerende, cytotoksisk eller eksperimentel behandling i de foregående 3 måneder
  • Enhver tilstand eller omstændighed, som efter forsøgsledernes bedømmelse kan forstyrre studiedeltagelse eller dataintegritet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lang levetid-protokol arm
Deltagerne modtog en struktureret, multimodal længdelevnedsprotokol bestående af livsstilsoptimering, ernæringstilskud og autologt cellefrit konditioneret medie (APRC-CM) fremstillet individuelt fra perifert blodafledte pro-regenerative celler. Alle deltagere modtog den samme interventionsplan over en 17-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Multi-Modal Længere Levetids Protokol
Interventionen bestod af et struktureret, multimodal levetidsforlængelsesprogram, der inkluderede livsstilsoptimering (ernæring, fysisk aktivitet og søvnrutiner), ernæringstilskud og autologt cellefrit konditioneret medie (APRC-CM). APRC-CM blev fremstillet individuelt til hver deltager fra perifert blodafledte pro-regenerative celler og administreret som en del af en fysiologisk, minimal-risiko udforskningsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i epigenetisk biologisk alder
Tidsramme: Baseline og uge 17
Biologisk alder beregnet fra DNA-methyleringsprofiler ved hjælp af validerede epigenetiske ur-algoritmer.
Baseline og uge 17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fenotypisk alder
Tidsramme: Baseline og uge 17
Fænotypisk alder beregnet fra kliniske biomarkører ved hjælp af offentliggjorte fænotypiske aldersalgoritmer.
Baseline og uge 17

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til uge 17
Overvågning af alle selvrapporterede eller observerede bivirkninger i hele undersøgelsesperioden. Begivenhederne blev registreret og beskrevet vurderet.
Fra baseline til uge 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BlueBird Age Reversal SA

Samarbejdspartnere

xLongevity
Wellbeing International Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB-ART3-2024-PILOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder biologiske, kliniske og demografiske oplysninger, som kan være potentielt identificerbare, og der blev ikke etableret nogle data-delingsoverenskomster eller infrastruktur til denne pilotundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-Modal Længere Levetids Protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner