Protocole de longévité multimodal incluant un milieu conditionné acellulaire autologue
22 décembre 2025 mis à jour par: BlueBird Age Reversal SA
Un protocole de longévité multimodal intégrant mode de vie, suppléments et milieu conditionné par des cellules pro-régénératives autologues : une étude pilote
Cette étude pilote a évalué un protocole de longévité multimodal combinant l'optimisation du mode de vie, la supplémentation nutritionnelle et des milieux conditionnés acellulaires autologues dérivés de cellules pro-régénératrices issues du sang périphérique (APRC-CM).
Quatorze participants adultes en bonne santé ont terminé un programme de 17 semaines incluant des évaluations de biomarqueurs avant et après l'intervention.
L'objectif principal était de caractériser les changements de l'âge biologique à l'aide d'horloges épigénétiques basées sur la méthylation de l'ADN, PhenoAge et d'autres marqueurs physiologiques et biochimiques.
Quatorze participants adultes en bonne santé ont terminé un programme de 17 semaines incluant des évaluations de biomarqueurs avant et après l'intervention.
L'objectif principal était de caractériser les changements de l'âge biologique à l'aide d'horloges épigénétiques basées sur la méthylation de l'ADN, PhenoAge et d'autres marqueurs physiologiques et biochimiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude exploratoire a examiné les effets biologiques d'un programme de longévité structuré et multimodal comprenant l'optimisation du mode de vie (nutrition, exercice, routines de sommeil), la supplémentation nutritionnelle et un milieu conditionné acellulaire autologue (APRC-CM). L'APRC-CM a été préparé individuellement pour chaque participant à partir de cellules pro-régénératives dérivées du sang périphérique cultivées ex vivo pour produire un sécrétome pro-régénérateur contenant des facteurs solubles et des vésicules extracellulaires.
Les participants ont subi des évaluations de biomarqueurs au départ et à la semaine 17. Les résultats comprenaient des mesures de l'âge biologique épigénétique, de l'âge phénotypique, des marqueurs inflammatoires, des marqueurs métaboliques et d'autres variables de laboratoire et physiologiques. L'étude a été menée chez des adultes en bonne santé et conçue comme une investigation physiologique à risque minimal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 45 ans ou plus
- État de santé général satisfaisant selon l'équipe de recherche
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à participer à toutes les composantes du protocole d'étude, incluant l'optimisation du mode de vie, la supplémentation nutritionnelle, les prélèvements sanguins et les visites de suivi programmées
- Capable de respecter les procédures d'étude pendant la durée de l'intervention et des évaluations
Critères d'exclusion :
- Présence d'une pathologie majeure qui, selon les investigateurs, pourrait affecter la participation ou la sécurité
- Toute condition ayant nécessité une hospitalisation ou une intervention médicale d'urgence au cours des 12 derniers mois
- Administration de traitements anti-âge ou de longévité au cours des six derniers mois (par exemple, thérapies intraveineuses, traitements régénératifs ou cellulaires, programmes structurés d'inversion du vieillissement)
- Maladie infectieuse active lors de l'inclusion
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de traitements systémiques immunomodulateurs, cytotoxiques ou expérimentaux au cours des 3 mois précédents
- Toute condition ou circonstance qui, selon le jugement des investigateurs, pourrait interférer avec la participation à l'étude ou l'intégrité des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras du Protocole de Longévité
Les participants ont reçu un protocole de longévité structuré et multimodal comprenant une optimisation du mode de vie, une supplémentation nutritionnelle et un milieu conditionnel acellulaire autologue (APRC-CM) préparé individuellement à partir de cellules pro-régénératrices dérivées du sang périphérique.
Tous les participants ont reçu le même calendrier d'intervention sur une période de 17 semaines.
|
L'intervention consistait en un programme de longévité structuré et multimodal comprenant l'optimisation du mode de vie (nutrition, activité physique et routines de sommeil), une supplémentation nutritionnelle et un milieu conditionné acellulaire autologue (APRC-CM).
L'APRC-CM a été préparé individuellement pour chaque participant à partir de cellules pro-régénératives dérivées du sang périphérique et administré dans le cadre d'un protocole exploratoire physiologique à risque minimal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'âge biologique épigénétique
Délai: Baseline et semaine 17
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Âge biologique calculé à partir des profils de méthylation de l'ADN à l'aide d'algorithmes d'horloge épigénétique validés.
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Baseline et semaine 17
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'âge phénotypique
Délai: Valeur initiale et semaine 17
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Âge phénotypique calculé à partir de biomarqueurs cliniques en utilisant des algorithmes d'âge phénotypique publiés.
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Valeur initiale et semaine 17
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements indésirables
Délai: De la ligne de base à la semaine 17
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Surveillance de tout événement indésirable auto-déclaré ou observé tout au long de la période d'étude.
Les événements ont été enregistrés et évalués de manière descriptive.
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De la ligne de base à la semaine 17
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BB-ART3-2024-PILOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'ensemble de données comprend des informations biologiques, cliniques et démographiques potentiellement identifiables, et aucun accord ou infrastructure de partage de données n'a été établi pour cette étude pilote.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .