Protocolo de Longevidad Multimodal que Incluye Medios Condicionados Acelulares Autólogos
22 de diciembre de 2025 actualizado por: BlueBird Age Reversal SA
Un protocolo multimodal de longevidad que integra estilo de vida, suplementos y medios acondicionados con células pro-regenerativas autólogas: un estudio piloto
Este estudio piloto evaluó un protocolo multimodal de longevidad que combina la optimización del estilo de vida, la suplementación nutricional y medios condicionados autólogos libres de células derivados de células pro-regenerativas de sangre periférica (APRC-CM).
Catorce participantes adultos sanos completaron un programa de 17 semanas que incluyó evaluaciones de biomarcadores basales y posteriores a la intervención.
El objetivo principal fue caracterizar los cambios en la edad biológica utilizando relojes epigenéticos basados en la metilación del ADN, PhenoAge y otros marcadores fisiológicos y bioquímicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio exploratorio investigó los efectos biológicos de un programa estructurado y multimodal de longevidad que incluyó optimización del estilo de vida (nutrición, ejercicio, rutinas de sueño), suplementación nutricional y medios de cultivo condicionados autólogos libres de células (APRC-CM). El APRC-CM se preparó individualmente para cada participante a partir de células pro-regenerativas derivadas de sangre periférica cultivadas ex vivo para producir un secretoma pro-regenerativo que contenía factores solubles y vesículas extracelulares.
Los participantes se sometieron a evaluaciones de biomarcadores al inicio y en la semana 17. Los resultados incluyeron mediciones de la edad biológica epigenética, la edad fenotípica, marcadores inflamatorios, marcadores metabólicos y otras variables de laboratorio y fisiológicas. El estudio se llevó a cabo en adultos sanos y se diseñó como una investigación fisiológica de riesgo mínimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 45 años o más
- Salud general generalmente buena según la evaluación del equipo del estudio
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a participar en todos los componentes del protocolo del estudio, incluida la optimización del estilo de vida, la suplementación nutricional, la extracción de sangre y las visitas de seguimiento programadas
- Capaz de cumplir con los procedimientos del estudio durante la duración de la intervención y las evaluaciones
Criterios de exclusión:
- Presencia de una afección médica importante que, en opinión de los investigadores, podría afectar la participación o la seguridad
- Cualquier afección que requiera hospitalización o intervención médica de emergencia en los últimos 12 meses
- Recepción de tratamientos antienvejecimiento o de longevidad en los últimos seis meses (por ejemplo, terapias intravenosas, tratamientos regenerativos o celulares, programas estructurados de reversión de la edad)
- Enfermedad infecciosa activa al momento de la inscripción
- Embarazo o lactancia
- Uso de tratamientos inmunomoduladores sistémicos, citotóxicos o en investigación en los 3 meses anteriores
- Cualquier condición o circunstancia que, en el criterio de los investigadores, pueda interferir con la participación en el estudio o la integridad de los datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo del Protocolo de Longevidad
Los participantes recibieron un protocolo estructurado de longevidad multimodal que consistía en optimización del estilo de vida, suplementación nutricional y medios de cultivo condicionados autólogos libres de células (APRC-CM) preparados individualmente a partir de células pro-regenerativas derivadas de sangre periférica.
Todos los participantes recibieron el mismo cronograma de intervención durante un período de 17 semanas.
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La intervención consistió en un programa de longevidad estructurado y multimodal que incluyó optimización del estilo de vida (nutrición, actividad física y rutinas de sueño), suplementación nutricional y medio condicionado celular autólogo libre de células (APRC-CM).
APRC-CM se preparó individualmente para cada participante a partir de células pro-regenerativas derivadas de sangre periférica y se administró como parte de un protocolo exploratorio fisiológico de riesgo mínimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Edad Biológica Epigenética
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 17
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Edad biológica calculada a partir de perfiles de metilación del ADN utilizando algoritmos validados de reloj epigenético.
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Baseline y Semana 17
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Edad Fenotípica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 17
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Edad fenotípica calculada a partir de biomarcadores clínicos utilizando algoritmos de edad fenotípica publicados.
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Línea de base y semana 17
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la semana 17
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Monitorización de cualquier evento adverso autoinformado u observado durante todo el período del estudio.
Los eventos se registraron y evaluaron de forma descriptiva.
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Desde la línea basal hasta la semana 17
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BB-ART3-2024-PILOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el conjunto de datos incluye información biológica, clínica y demográfica que puede ser potencialmente identificable, y no se establecieron acuerdos de intercambio de datos ni infraestructura para este estudio piloto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .