Monimuotoinen pitkäikäisyysprotokolla, joka sisältää autologista soluvapaata ehdollistettua mediaa
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: BlueBird Age Reversal SA
Monimuotoinen pitkäikäisyysprotokolla, joka yhdistää elämäntapoja, lisäravinteita ja autologista pro-regeneratiivista solukonditionoitua mediaa: Pilottitutkimus
Tämä pilottitutkimus arvioi monimuotoista pitkäikäisyysprotokollaa, joka yhdistää elämäntapojen optimoinnin, ravintolisien käytön ja autologista soluvapaasta konditionoidusta mediasta, joka on peräisin verestä saatavista pro-regeneratiivisista soluista (APRC-CM).
Neljätoista tervettä aikuisosallistujaa suoritti 17 viikon ohjelman, joka sisälsi lähtöarvon ja interventiojälkeiset biomarkkeriarviot.
Pääasiallinen tavoite oli kuvata biologisen iän muutoksia käyttämällä DNA-metylaatioon perustuvia epigeneettisiä kelloja, PhenoAgea sekä muita fysiologisia ja biokemiallisia merkkiaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkasteli monimuotoisen pitkäikäisyysohjelman biologisia vaikutuksia, joka sisälsi elämäntapojen optimointia (ravinto, liikunta, unirutiinit), ravintolisien käyttöä ja autologista soluvapaata ehdollista kasvualustaa (APRC-CM). APRC-CM valmistettiin yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle perifeerisestä verestä eristetyistä pro-regeneratiivisista soluista, joita viljeltiin ex vivo tuottamaan pro-regeneratiivinen sekretomi, joka sisältää liukenevia tekijöitä ja solunulkoisia rakkuloita.
Osallistujien biomarkkeriarvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa ja 17 viikon jälkeen. Tuloksiin sisältyivät epigeneettisen biologisen iän, fenotyypillisen iän, tulehdusmarkkerien, metabolisten markkerien sekä muiden laboratorio- ja fysiologisten muuttujien mittaukset. Tutkimus suoritettiin terveillä aikuisilla ja se suunniteltiin minimaalisen riskin fysiologiseksi tutkimukseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Yleisesti hyvä yleisterveys tutkimustiimin arvioimana
- Kykene ja halua antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Halukas osallistumaan kaikkiin tutkimusprotokollan osa-alueisiin, mukaan lukien elämäntavan optimointi, ravintolisien käyttö, verinäytteiden antaminen ja suunnitellut seurantakäynnit
- Kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä interventio- ja arviointijakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijoiden mielestä tutkimukseen osallistumiseen tai turvallisuuteen vaikuttavan merkittävän sairauden olemassaolo
- Mikä tahansa sairaus, joka on vaatinut sairaalahoitoa tai ensiapuhoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ikääntymistä hidastavien tai pitkäikäisyyshoitojen saanti viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. laskimonsisäiset hoidot, regeneratiiviset tai soluhoidot, rakenteelliset ikääntymisen kääntämisohjelmat)
- Aktiivinen tartuntatauti rekisteröitymishetkellä
- Raskaus tai imetys
- Systemaattisten immunomodulaattorien, sytotoksisten lääkkeiden tai kokeellisten hoitojen käyttö edellisen 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa sairaus tai olosuhde, joka tutkijoiden harkinnan mukaan voi häiritä tutkimukseen osallistumista tai datan luotettavuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäikäisyysprotokolla-haara
Osallistujat saivat strukturoidun, monimuotoisen pitkäikäisyysprotokollan, joka koostui elämäntapojen optimoinnista, ravintolisien käytöstä ja autologisesta soluvapaan konditioidun median (APRC-CM), joka valmistettiin yksilöllisesti perifeerisen veren pro-regeneratiivisista soluista.
Kaikki osallistujat saivat saman interventio-ohjelman 17 viikon ajan.
|
Interventio koostui jäsennellystä, monimuotoisesta pitkäikäisyysohjelmasta, joka sisälsi elämäntapojen optimoinnin (ravinto, fyysinen aktiivisuus ja unirutiinit), ravintolisien käytön sekä autologisen soluvapaan ehdollisen median (APRC-CM).
APRC-CM valmistettiin yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle perifeerisestä verestä peräisin olevista pro-regeneratiivisista soluista ja annettiin osana fysiologista, minimaaliriskiä sisältävää tutkimusmenettelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigeneettisen biologisen iän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja viikko 17
|
Biologinen ikä laskettu DNA-metylaatioprofiileista käyttäen validoituja epigeneettisiä kelloalgoritmeja.
|
Alkuperäinen tila ja viikko 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppisen iän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 17
|
Fenotyyppinen ikä laskettu kliinisistä biomarkkereista julkaistujen fenotyyppisen iän algoritmien avulla.
|
Perustaso ja viikko 17
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustilasta viikolle 17
|
Kaikkien itse raportoitujen tai havaittujen haittatapahtumien seuranta koko tutkimusjakson ajan.
Tapahtumat kirjattiin ja arvioitiin kuvailevasti.
|
Perustilasta viikolle 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB-ART3-2024-PILOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska aineisto sisältää biologisia, kliinisiä ja demografisia tietoja, jotka voivat olla mahdollisesti tunnistettavia, eikä tätä pilottitutkimusta varten ole muodostettu tietojen jakamista koskevia sopimuksia tai infrastruktuuria.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .