Protocolo de Longevidade Multimodal Incluindo Meio Condicionado Autólogo Livre de Células
22 de dezembro de 2025 atualizado por: BlueBird Age Reversal SA
Um Protocolo Multimodal de Longevidade Integrando Estilo de Vida, Suplementos e Meio Condicionado por Células Autólogas Pró-Regenerativas: Um Estudo Piloto
Este estudo piloto avaliou um protocolo multimodal de longevidade que combina otimização do estilo de vida, suplementação nutricional e meio condicionado autólogo sem células derivado de células pró-regenerativas do sangue periférico (APRC-CM).
Catorze participantes adultos saudáveis completaram um programa de 17 semanas que incluiu avaliações de biomarcadores de base e pós-intervenção.
O objetivo principal foi caracterizar alterações na idade biológica utilizando relógios epigenéticos baseados na metilação do ADN, PhenoAge e outros marcadores fisiológicos e bioquímicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo exploratório investigou os efeitos biológicos de um programa estruturado e multimodal de longevidade que incluiu otimização do estilo de vida (nutrição, exercício, rotinas de sono), suplementação nutricional e meio condicionado autólogo livre de células (APRC-CM). O APRC-CM foi preparado individualmente para cada participante a partir de células pró-regenerativas derivadas do sangue periférico, cultivadas ex vivo para produzir um secretoma pró-regenerativo contendo fatores solúveis e vesículas extracelulares.
Os participantes foram submetidos a avaliações de biomarcadores no início do estudo e na semana 17. Os resultados incluíram medições da idade biológica epigenética, idade fenotípica, marcadores inflamatórios, marcadores metabólicos e outras variáveis laboratoriais e fisiológicas. O estudo foi realizado em adultos saudáveis e concebido como uma investigação fisiológica de risco mínimo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade de 45 anos ou superior
- Boa saúde geral, conforme avaliada pela equipa de estudo
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto a participar em todos os componentes do protocolo do estudo, incluindo otimização do estilo de vida, suplementação nutricional, recolha de sangue e visitas de acompanhamento programadas
- Capaz de cumprir os procedimentos do estudo durante a duração da intervenção e avaliações
Critérios de Exclusão:
- Presença de uma condição médica grave que, na opinião dos investigadores, possa afetar a participação ou segurança
- Qualquer condição que tenha exigido hospitalização ou intervenção médica de emergência nos últimos 12 meses
- Receção de tratamentos antienvelhecimento ou de longevidade nos últimos seis meses (por exemplo, terapias intravenosas, tratamentos regenerativos ou celulares, programas estruturados de reversão do envelhecimento)
- Doença infeciosa ativa no momento da inscrição
- Gravidez ou amamentação
- Uso de tratamentos imunomoduladores sistémicos, citotóxicos ou experimentais nos 3 meses anteriores
- Qualquer condição ou circunstância que, na opinião dos investigadores, possa interferir com a participação no estudo ou a integridade dos dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço do Protocolo de Longevidade
Os participantes receberam um protocolo de longevidade estruturado e multimodal, que consistiu na otimização do estilo de vida, suplementação nutricional e meio condicionado autólogo sem células (APRC-CM), preparado individualmente a partir de células pró-regenerativas derivadas do sangue periférico.
Todos os participantes receberam o mesmo cronograma de intervenção ao longo de um período de 17 semanas.
|
A intervenção consistiu num programa estruturado e multimodal de longevidade que incluía otimização do estilo de vida (nutrição, atividade física e rotinas de sono), suplementação nutricional e meio condicionado autólogo livre de células (APRC-CM).
O APRC-CM foi preparado individualmente para cada participante a partir de células pró-regenerativas derivadas do sangue periférico e administrado como parte de um protocolo exploratório fisiológico de risco mínimo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Idade Biológica Epigenética
Prazo: Linha de Base e Semana 17
|
Idade biológica calculada a partir de perfis de metilação do DNA utilizando algoritmos de relógio epigenético validados.
|
Linha de Base e Semana 17
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Idade Fenotípica
Prazo: Baseline e Semana 17
|
Idade fenotípica calculada a partir de biomarcadores clínicos usando algoritmos de idade fenotípica publicados.
|
Baseline e Semana 17
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de Eventos Adversos
Prazo: Do baseline à Semana 17
|
Monitorização de quaisquer eventos adversos auto reportados ou observados durante o período do estudo.
Os eventos foram registados e avaliados de forma descritiva.
|
Do baseline à Semana 17
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB-ART3-2024-PILOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o conjunto de dados inclui informações biológicas, clínicas e demográficas que podem ser potencialmente identificáveis, e não foram estabelecidos acordos ou infraestruturas de partilha de dados para este estudo piloto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .