Multimodal Långlivetsprotokoll Inkluderande Autolog Cellfri Konditionerad Media
22 december 2025 uppdaterad av: BlueBird Age Reversal SA
Ett multimodal långlivsprotokoll som integrerar livsstil, kosttillskott och autolog pro-regenerativ cellkonditionerad media: En pilotstudie
Denna pilotstudie utvärderade ett multimodal långlivetsprotokoll som kombinerade livsstilsoptimering, näringstillskott och autologt cellfritt konditionerat medium härlett från perifert blod-härledda pro-regenerativa celler (APRC-CM).
Fjorton friska vuxna deltagare genomförde ett 17-veckors program inklusive baslinje- och postinterventionsbiomarkörsbedömningar.
Det primära målet var att karakterisera förändringar i biologisk ålder med hjälp av DNA-metylering-baserade epigenetiska klockor, PhenoAge och andra fysiologiska och biokemiska markörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna utforskande studie undersökte de biologiska effekterna av ett strukturerat, multimodal långlivsprogram som inkluderade livsstilsoptimering (näring, motion, sömnrutiner), kosttillskott och autologt cellfritt konditionerat medium (APRC-CM). APRC-CM preparerades individuellt för varje deltagare från perifert blod härledda pro-regenerativa celler som odlades ex vivo för att producera ett pro-regenerativt sekretom som innehåller lösta faktorer och extracellulära vesiklar.
Deltagare genomgick biomarkörsbedömningar vid baslinjen och vid vecka 17. Utfallsmåtten inkluderade mätningar av epigenetisk biologisk ålder, fenotypisk ålder, inflammatoriska markörer, metaboliska markörer samt andra laboratorie- och fysiologiska variabler. Studien genomfördes på friska vuxna och var utformad som en minimalrisk fysiologisk undersökning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45 år eller äldre
- I allmänhet god allmänhälsa enligt studiegruppens bedömning
- Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke
- Villig att delta i alla delar av studieprotokollet, inklusive livsstilsoptimering, kosttillskott, blodprovstagning och schemalagda uppföljningsbesök
- Kan följa studieprocedurer under hela interventions- och utvärderingsperioden
Exklusionskriterier:
- Förekomst av ett större medicinskt tillstånd som enligt forskarnas bedömning kan påverka deltagande eller säkerhet
- Något tillstånd som krävt sjukhusvård eller akut medicinsk behandling under de senaste 12 månaderna
- Mottagning av anti-åldrande eller livslängdsbehandlingar under de senaste sex månaderna (t.ex. intravenösa terapier, regenerativa eller cellulära behandlingar, strukturerade åldersåterställningsprogram)
- Aktiv infektionssjukdom vid inkludering
- Graviditet eller amning
- Användning av systemisk immunmodulerande, cytotoxisk eller experimentell behandling under de föregående 3 månaderna
- Något tillstånd eller omständighet som enligt forskarnas bedömning kan störa studiedeltagande eller dataintegritet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Longevitetsprotokollarm
Deltagarna fick ett strukturerat, multimodalt långlivsprotokoll bestående av livsstilsoptimering, kosttillskott och autologt cellfritt konditionerat medium (APRC-CM) som preparerades individuellt från perifera blodderiverade pro-regenerativa celler.
Alla deltagare fick samma interventionsschema under en 17-veckorsperiod.
|
Interventionen bestod av ett strukturerat, multimodal långlivsprogram som inkluderade livsstilsoptimering (näring, fysisk aktivitet och sömnrutiner), kosttillskott och autologt cellfritt konditionerat medium (APRC-CM).
APRC-CM framställdes individuellt för varje deltagare från perifert blod-härledda pro-regenerativa celler och administrerades som en del av ett fysiologiskt, minimalrisk-utforskande protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i epigenetisk biologisk ålder
Tidsram: Baseline och vecka 17
|
Biologisk ålder beräknad från DNA-metyleringsprofiler med validerade epigenetiska klockalgoritmer.
|
Baseline och vecka 17
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fenotypisk ålder
Tidsram: Baseline och vecka 17
|
Fenotypisk ålder beräknad från kliniska biomarkörer med hjälp av publicerade fenotypiska åldersalgoritmer.
|
Baseline och vecka 17
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Från baslinjen till vecka 17
|
Övervakning av alla självrapporterade eller observerade biverkningar under hela studieperioden.
Händelserna registrerades och bedömdes deskriptivt.
|
Från baslinjen till vecka 17
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BB-ART3-2024-PILOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom datamängden innehåller biologisk, klinisk och demografisk information som kan vara potentiellt identifierbar, och inga dataresursavtal eller infrastruktur etablerades för denna pilotstudie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .