Protocollo di Longevità Multi-Modale che Include Mezzi Condizionati Autologhi Cell-Free
22 dicembre 2025 aggiornato da: BlueBird Age Reversal SA
Un Protocollo di Longevità Multi-Modale che Integra Stile di Vita, Integratori e Mezzo Condizionato da Cellule Autologhe Pro-Rigenerative: Uno Studio Pilota
Questo studio pilota ha valutato un protocollo multimodale di longevità che combina ottimizzazione dello stile di vita, integrazione nutrizionale e terreno condizionato acellulare autologo derivato da cellule pro-rigenerative del sangue periferico (APRC-CM).
Quattordici partecipanti adulti sani hanno completato un programma di 17 settimane che includeva valutazioni dei biomarcatori basali e post-intervento.
L'obiettivo primario era caratterizzare i cambiamenti nell'età biologica utilizzando orologi epigenetici basati sulla metilazione del DNA, PhenoAge e altri marcatori fisiologici e biochimici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplorativo ha indagato gli effetti biologici di un programma strutturato e multimodale per la longevità, che includeva l'ottimizzazione dello stile di vita (nutrizione, esercizio fisico, routine del sonno), l'integrazione nutrizionale e i mezzi condizionati autologhi privi di cellule (APRC-CM). L'APRC-CM è stato preparato individualmente per ciascun partecipante a partire da cellule pro-rigenerative derivate dal sangue periferico, coltivate ex vivo per produrre un secretoma pro-rigenerativo contenente fattori solubili e vescicole extracellulari.
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni dei biomarcatori al basale e alla settimana 17. Gli esiti includevano misurazioni dell'età biologica epigenetica, dell'età fenotipica, dei marcatori infiammatori, dei marcatori metabolici e di altre variabili di laboratorio e fisiologiche. Lo studio è stato condotto in adulti sani ed è stato progettato come un'indagine fisiologica a rischio minimo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 45 anni
- Buona salute generale valutata dal team di studio
- Capace e disposto a fornire il consenso informato scritto
- Disposto a partecipare a tutte le componenti del protocollo di studio, inclusa l'ottimizzazione dello stile di vita, l'integrazione nutrizionale, il prelievo di sangue e le visite di follow-up programmate
- Capace di rispettare le procedure di studio per la durata dell'intervento e delle valutazioni
Criteri di esclusione:
- Presenza di una condizione medica importante che, a giudizio dei ricercatori, potrebbe influenzare la partecipazione o la sicurezza
- Qualsiasi condizione che ha richiesto ospedalizzazione o intervento medico d'emergenza negli ultimi 12 mesi
- Assunzione di trattamenti anti-invecchiamento o per la longevità negli ultimi sei mesi (ad esempio, terapie endovenose, trattamenti rigenerativi o cellulari, programmi strutturati di inversione dell'età)
- Malattia infettiva attiva al momento dell'arruolamento
- Gravidanza o allattamento
- Uso di trattamenti sistemici immunomodulatori, citotossici o sperimentali nei 3 mesi precedenti
- Qualsiasi condizione o circostanza che, a giudizio dei ricercatori, potrebbe interferire con la partecipazione allo studio o l'integrità dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio del Protocollo di Longevità
I partecipanti hanno ricevuto un protocollo strutturato e multimodale per la longevità, composto da ottimizzazione dello stile di vita, integrazione nutrizionale e terreno condizionato autologo privo di cellule (APRC-CM), preparato individualmente a partire da cellule pro-rigenerative derivate dal sangue periferico.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto lo stesso programma di interventi per un periodo di 17 settimane.
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L'intervento consisteva in un programma strutturato e multimodale di longevità che includeva l'ottimizzazione dello stile di vita (nutrizione, attività fisica e routine del sonno), l'integrazione nutrizionale e i mezzi condizionati autologhi privi di cellule (APRC-CM).
APRC-CM è stato preparato individualmente per ogni partecipante a partire da cellule pro-rigenerative derivate dal sangue periferico e somministrato come parte di un protocollo esplorativo fisiologico a rischio minimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Età Biologica Epigenetica
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 17
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Età biologica calcolata dai profili di metilazione del DNA utilizzando algoritmi di orologio epigenetico validati.
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Baseline e Settimana 17
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'Età Fenotipica
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 17
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Età fenotipica calcolata da biomarcatori clinici utilizzando algoritmi di età fenotipica pubblicati.
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Baseline e Settimana 17
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza degli Eventi Avversi
Lasso di tempo: Dal baseline alla Settimana 17
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Monitoraggio di eventuali eventi avversi auto-segnalati o osservati durante il periodo di studio.
Gli eventi sono stati registrati e valutati in modo descrittivo.
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Dal baseline alla Settimana 17
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB-ART3-2024-PILOT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché il set di dati include informazioni biologiche, cliniche e demografiche potenzialmente identificabili, e per questo studio pilota non sono stati stabiliti accordi o infrastrutture per la condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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