Wielomodalny Protokół Długowieczności Obejmujący Autologiczne Bezkomórkowe Media Warunkowane
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: BlueBird Age Reversal SA
Wielomodalny protokół długowieczności integrujący styl życia, suplementy i autologiczne pro-regeneracyjne media kondycjonowane komórkami: badanie pilotażowe
To pilotażowe badanie oceniało wielomodalny protokół długowieczności łączący optymalizację stylu życia, suplementację żywieniową oraz autologiczne pozbawione komórek podłoże hodowlane pochodzące z pro-regeneracyjnych komórek krwi obwodowej (APRC-CM).
Czternastu zdrowych dorosłych uczestników ukończyło 17-tygodniowy program obejmujący ocenę biomarkerów na początku i po interwencji.
Głównym celem było scharakteryzowanie zmian wieku biologicznego przy użyciu epigenetycznych zegarów opartych na metylacji DNA, PhenoAge oraz innych markerów fizjologicznych i biochemicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie eksploracyjne analizowało biologiczne efekty ustrukturyzowanego, wielomodalnego programu długowieczności, obejmującego optymalizację stylu życia (żywienie, ćwiczenia, rutyny snu), suplementację żywieniową oraz autologiczne pozbawione komórek podłoże warunkowe (APRC-CM). APRC-CM przygotowywano indywidualnie dla każdego uczestnika z pro-regeneracyjnych komórek pochodzących z krwi obwodowej, hodowanych ex vivo w celu wytworzenia pro-regeneracyjnego sekretomu zawierającego rozpuszczalne czynniki i pęcherzyki zewnątrzkomórkowe.
Uczestnicy przeszli oceny biomarkerów na początku badania oraz w 17. tygodniu. Wyniki obejmowały pomiary epigenetycznego wieku biologicznego, wieku fenotypowego, markerów zapalnych, markerów metabolicznych oraz innych zmiennych laboratoryjnych i fizjologicznych. Badanie przeprowadzono na zdrowych dorosłych i zaprojektowano jako minimalnie ryzykowne badanie fizjologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 45 lat lub więcej
- Ogólnie dobry stan zdrowia oceniony przez zespół badawczy
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Gotowość do uczestnictwa we wszystkich elementach protokołu badania, w tym optymalizacji stylu życia, suplementacji żywieniowej, pobieraniu krwi i zaplanowanych wizytach kontrolnych
- Zdolny do przestrzegania procedur badania przez cały okres interwencji i ocen
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnego schorzenia, które zdaniem badaczy może wpłynąć na uczestnictwo lub bezpieczeństwo
- Jakikolwiek stan wymagający hospitalizacji lub interwencji medycznej w trybie nagłym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Otrzymywanie leczenia przeciwstarzeniowego lub długowiecznościowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. terapie dożylne, leczenie regeneracyjne lub komórkowe, strukturalne programy odwracania wieku)
- Aktywna choroba zakaźna w momencie rekrutacji
- Ciaża lub karmienie piersią
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków immunomodulujących, cytotoksycznych lub eksperymentalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Jakikolwiek stan lub okoliczność, które zdaniem badaczy mogą zakłócać uczestnictwo w badaniu lub integralność danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Protokołu Długowieczności
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowany, wielomodalny protokół długowieczności, składający się z optymalizacji stylu życia, suplementacji żywieniowej oraz autologicznego, pozbawionego komórek, kondycjonowanego podłoża (APRC-CM) przygotowanego indywidualnie z obwodowych, pro-regeneracyjnych komórek krwi.
Wszyscy uczestnicy otrzymali ten sam harmonogram interwencji w ciągu 17-tygodniowego okresu.
|
Interwencja polegała na ustrukturyzowanym, wielomodalnym programie długowieczności, który obejmował optymalizację stylu życia (żywienie, aktywność fizyczną i rytuały snu), suplementację żywieniową oraz autologiczne bezkomórkowe podłoże hodowlane (APRC-CM).
APRC-CM przygotowywano indywidualnie dla każdego uczestnika z pro-regeneracyjnych komórek pochodzących z krwi obwodowej i podawano jako część fizjologicznego, minimalnie ryzykownego protokołu eksploracyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana epigenetycznego wieku biologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 17
|
Wiek biologiczny obliczany na podstawie profili metylacji DNA przy użyciu zwalidowanych algorytmów zegara epigenetycznego.
|
Linia bazowa i tydzień 17
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wieku fenotypowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 17
|
Wiek fenotypowy obliczony na podstawie biomarkerów klinicznych przy użyciu opublikowanych algorytmów wieku fenotypowego.
|
Linia podstawowa i tydzień 17
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 17. tygodnia
|
Monitorowanie wszelkich samodzielnie zgłaszanych lub obserwowanych zdarzeń niepożądanych w trakcie trwania badania.
Zdarzenia były rejestrowane i oceniane opisowo.
|
Od punktu wyjściowego do 17. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB-ART3-2024-PILOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zestaw danych obejmuje informacje biologiczne, kliniczne i demograficzne, które mogą być potencjalnie identyfikowalne, a dla tego badania pilotażowego nie ustanowiono żadnych umów ani infrastruktury dotyczącej udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .