Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-modální protokol pro dlouhověkost zahrnující autologní bezbuněčné kondicionované médium

22. prosince 2025 aktualizováno: BlueBird Age Reversal SA

Multi-modální protokol pro dlouhověkost integrující životní styl, doplňky stravy a autologní pro-regenerační buněčně podmíněné médium: Pilotní studie

Tato pilotní studie vyhodnocovala multi-modální protokol dlouhověkosti kombinující optimalizaci životního stylu, nutriční suplementaci a autologní buněčně volné kondicionované médium odvozené z periferní krve odvozených pro-regeneračních buněk (APRC-CM). Čtrnáct zdravých dospělých účastníků dokončilo 17týdenní program včetně základních a po intervenčních hodnoceních biomarkerů. Primárním cílem bylo charakterizovat změny v biologickém věku pomocí epigenetických hodin založených na metylaci DNA, PhenoAge a dalších fyziologických a biochemických markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průzkumná studie zkoumala biologické účinky strukturovaného, multimodálního programu dlouhověkosti, který zahrnoval optimalizaci životního stylu (výživa, cvičení, spánkové návyky), nutriční suplementaci a autologní buněčně bezpodmínečné médium (APRC-CM). APRC-CM bylo připraveno individuálně pro každého účastníka z periferních krevních pro-regenerativních buněk kultivovaných ex vivo za účelem produkce pro-regenerativního sekretomu obsahujícího rozpustné faktory a extracelulární vezikuly.

Účastníci podstoupili hodnocení biomarkerů na začátku studie a v 17. týdnu. Výsledky zahrnovaly měření epigenetického biologického věku, fenotypového věku, zánětlivých markerů, metabolických markerů a dalších laboratorních a fyziologických proměnných. Studie byla provedena u zdravých dospělých a navržena jako fyziologické vyšetření s minimálním rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 let a více
  • Celkově dobrý zdravotní stav podle posouzení studijního týmu
  • Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota účastnit se všech složek studijního protokolu, včetně optimalizace životního stylu, nutriční suplementace, odběru krve a plánovaných kontrolních návštěv
  • Schopnost dodržovat studijní postupy po dobu trvání intervence a hodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažného zdravotního stavu, který by podle názoru výzkumníků mohl ovlivnit účast nebo bezpečnost
  • Jakýkoli stav vyžadující hospitalizaci nebo pohotovostní lékařský zákrok v posledních 12 měsících
  • Příjem anti-agingových nebo dlouhověkostních léčeb v posledních šesti měsících (např. nitrožilní terapie, regenerační nebo buněčné léčby, strukturované programy pro zpětné stárnutí)
  • Aktivní infekční onemocnění v době zápisu do studie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání systémových imunomodulačních, cytotoxických nebo experimentálních léčeb v předchozích 3 měsících
  • Jakýkoli stav nebo okolnost, která podle úsudku výzkumníků může narušit účast ve studii nebo integritu dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Longevity Protocol Arm
Účastníci obdrželi strukturovaný, multimodální protokol dlouhověkosti skládající se z optimalizace životního stylu, nutriční suplementace a autologního buněčně bezbuněčného kondicionovaného média (APRC-CM) připraveného individuálně z periferní krve odvozených pro-regeneračních buněk. Všichni účastníci obdrželi stejný harmonizovaný plán intervencí po dobu 17 týdnů.
Behaviorální: Multi-modální protokol dlouhověkosti
Zásah spočíval ve strukturovaném, multimodálním programu dlouhověkosti, který zahrnoval optimalizaci životního stylu (výživa, fyzická aktivita a spánkové návyky), nutriční suplementaci a autologní bezbuněčné podmíněné médium (APRC-CM). APRC-CM bylo připraveno individuálně pro každého účastníka z periferní krve odvozených proregenerativních buněk a podáváno jako součást fyziologického, minimálně rizikového průzkumného protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna epigenetického biologického věku
Časové okno: Výchozí hodnota a 17. týden
Biologický věk vypočítaný z profilů metylace DNA pomocí ověřených algoritmů epigenetických hodin.
Výchozí hodnota a 17. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fenotypického věku
Časové okno: Základní hodnoty a 17. týden
Fenotypický věk vypočítaný z klinických biomarkerů pomocí publikovaných algoritmů fenotypického věku.
Základní hodnoty a 17. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 17. týdne
Sledování všech nepříznivých událostí hlášených pacientem nebo pozorovaných během studie. Události byly zaznamenány a popsány.
Od výchozí hodnoty do 17. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BlueBird Age Reversal SA

Spolupracovníci

xLongevity
Wellbeing International Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BB-ART3-2024-PILOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože datový soubor obsahuje biologické, klinické a demografické informace, které mohou být potenciálně identifikovatelné, a pro tuto pilotní studii nebyly uzavřeny žádné dohody o sdílení dat ani nebyla zřízena potřebná infrastruktura.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit