経頭蓋ドップラー超音波の新生児頭蓋内損傷評価における診断的価値
2026年1月7日 更新者：Neamat Mohamed Kamal Omar、Kafrelsheikh University
経頭蓋ドプラ超音波検査による新生児頭蓋内損傷の診断的価値
この研究は、新生児の頭蓋内損傷を評価するための経頭蓋ドプラー超音波検査（TCD）の診断的価値を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ハイリスク新生児とは、妊娠週数や出生体重に関わらず、健康上の合併症や死亡のリスクが高い乳児を指します。 早産児（妊娠37週未満で生まれた生存児）は、医療技術の進歩と新生児集中治療室（NICU）の普及により、出生率と生存率が上昇しています。
新生児敗血症は、世界中の正期産児および早産児における罹患率と死亡率の主要な原因の一つです。
経頭蓋超音波ドプラ法（TCD）は、頭蓋底の脳血管内の血流を確実に評価できる唯一の非侵襲的検査法であり、解剖学的画像を補完する生理学的情報を提供します。 TCDは比較的安価で、ベッドサイドで実施可能であり、急性期の緊急状況や長時間のモニタリングを高い時間解像度で可能にするため、動的な脳血管反応の研究に理想的です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neamat M Omar, MBBCH
- 電話番号：00201022433937
- メール：neamatomar550@gmail.com
研究場所
-
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Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、33516
- 募集
- Kafrelsheikh University
-
コンタクト：
- Neamat M Omar, MBBCH
- 電話番号：00201022433937
- メール：neamatomar550@gmail.com
-
副調査官：
- Ahmed I Ebeid, MD
-
副調査官：
- Haitham M Fouda, MD
-
副調査官：
- Mahmoud A Ghalab, MD
-
副調査官：
- Marwa A El-Degwi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き観察研究は、カフル・エルシェイク大学病院に入院した60人の新生児を対象に、カフル・エルシェイク医学部倫理委員会の承認から1年間にわたって実施されます。すべての対象患者の保護者は書面によるインフォームド・コンセントを提供します。
説明
対象基準：
- 両性。
以下のいずれかに該当するハイリスク新生児：
- 重症新生児。
- 新生児敗血症。
- 新生児脳症（低酸素性虚血性脳症を含む）。
- 呼吸窮迫。
- 新生児けいれん。
- 出生時仮死。
- 小頭症、大頭症、筋緊張低下、原因不明の哺乳不良などの中枢神経系障害の徴候および／または症状。
- 外傷性／器具分娩で出生した新生児。
- 代謝異常の疑い。
- 低アプガースコア（＜7）の新生児。
- 低出生体重児（＜2.5 kg）。
除外基準：
- 先天性奇形。
- 遺伝性代謝疾患またはその他の重篤な合併症。
- 重度の子宮内感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
確認されたリスク因子を有するハイリスク新生児。
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経頭蓋超音波検査は、デュプレックスパルスドップラー超音波を用いて、前大脳動脈[ACA]および中大脳動脈[MCA]の血流速度を評価するために実施されます。
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グループB
年齢と性別がグループAと一致する、特定の危険因子のない健康な新生児。
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経頭蓋超音波検査は、デュプレックスパルスドップラー超音波を用いて、前大脳動脈[ACA]および中大脳動脈[MCA]の血流速度を評価するために実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経頭蓋ドップラー超音波の感度
時間枠：処置後6か月
|
経頭蓋超音波ドップラー検査の脳損傷診断における感度が記録されます
|
処置後6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月6日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (推定)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-842
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究終了後1年間、対応する著者からの合理的な要請によりデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
対応する著者からの合理的な要求により、データは提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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