Diagnostischer Wert der transkraniellen Doppler-Sonographie zur Bewertung neonataler kraniocerebraler Verletzungen
Diagnostischer Wert der transkraniellen Doppler-Sonographie bei der Beurteilung neonataler kraniozerebraler Verletzungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Hochrisiko-Neugeborenes bezeichnet einen Säugling, unabhängig vom Gestationsalter oder Geburtsgewicht, der ein erhöhtes Risiko für gesundheitliche Komplikationen oder Tod aufweist. Frühgeborene, definiert als solche, die lebend mit einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen geboren wurden, haben aufgrund von Fortschritten in der Medizintechnik und der weit verbreiteten Einrichtung von Neonatologischen Intensivstationen (NICUs) erhöhte Geburts- und Überlebensraten verzeichnet.
Neonatale Sepsis ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei termingeborenen und frühgeborenen Säuglingen weltweit.
Transkranielle Doppler-Sonographie (TCD) ist die einzige nicht-invasive Methode, die eine zuverlässige Bewertung des Blutflusses in den basalen intrazerebralen Gefäßen ermöglicht und physiologische Informationen liefert, die anatomische Bildgebung ergänzen. TCD ist relativ kostengünstig, kann am Krankenbett durchgeführt werden und ermöglicht Überwachung in akuten Notfallsituationen und über längere Zeiträume mit hoher zeitlicher Auflösung, was sie ideal für die Untersuchung dynamischer zerebrovaskulärer Reaktionen macht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Neamat M Omar, MBBCH
- Telefonnummer: 00201022433937
- E-Mail: neamatomar550@gmail.com
Studienorte
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 33516
- Rekrutierung
- Kafrelsheikh University
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Kontakt:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Telefonnummer: 00201022433937
- E-Mail: neamatomar550@gmail.com
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Unterermittler:
- Ahmed I Ebeid, MD
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Unterermittler:
- Haitham M Fouda, MD
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Unterermittler:
- Mahmoud A Ghalab, MD
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Unterermittler:
- Marwa A El-Degwi, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
Hochrisiko-Neugeborene mit einem der folgenden Merkmale:
- Schwerkranke Neugeborene.
- Neonatale Sepsis.
- Neonatale Enzephalopathie einschließlich hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie.
- Atemnot.
- Neonatale Krampfanfälle.
- Geburtsasphyxie.
- Anzeichen und/oder Symptome von Erkrankungen des Zentralnervensystems wie Mikrozephalie, Makrozephalie, Hypotonie, ungeklärte schlechte Nahrungsaufnahme,
- Neugeborene nach traumatischer/instrumenteller Geburt.
- Verdacht auf Stoffwechselstörungen.
- Neugeborene mit niedrigem APGAR-Score (<7).
- Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht (<2,5 kg).
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Fehlbildungen.
- Genetische Stoffwechselerkrankungen oder andere schwere Komplikationen.
- Schwere intrauterine Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe A
Hochrisiko-Neugeborene mit bestätigtem Risikofaktor.
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Die transkranielle Ultraschalluntersuchung wird zur Beurteilung der Blutflussgeschwindigkeit in den Arteria cerebri anterior [ACA] und den Arteria cerebri media [MCA] mittels gepulstem Duplex-Doppler-Ultraschall durchgeführt.
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Gruppe B
Gesunde Neugeborene ohne identifizierte Risikofaktoren, abgestimmt auf Gruppe A bezüglich Alter und Geschlecht.
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Die transkranielle Ultraschalluntersuchung wird zur Beurteilung der Blutflussgeschwindigkeit in den Arteria cerebri anterior [ACA] und den Arteria cerebri media [MCA] mittels gepulstem Duplex-Doppler-Ultraschall durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität der transkraniellen Doppler-Sonographie
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Die Sensitivität der transkraniellen Doppler-Sonographie bei der Diagnose von Hirnverletzungen wird aufgezeichnet
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-842
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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