Valor Diagnóstico de la Ecografía Doppler Transcraneal para Evaluar Lesiones Craneocerebrales Neonatales
Valor Diagnóstico del Ultrasonido Doppler Transcraneal para Evaluar Lesiones Craneocerebrales Neonatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un neonato de alto riesgo se refiere a un bebé, independientemente de la edad gestacional o el peso al nacer, que presenta una mayor probabilidad de experimentar complicaciones de salud o muerte. Los bebés prematuros, definidos como aquellos nacidos vivos con una edad gestacional inferior a 37 semanas, han experimentado un aumento en las tasas de nacimiento y supervivencia debido a los avances en tecnología médica y al establecimiento generalizado de Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
La sepsis neonatal es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad entre bebés a término y prematuros en todo el mundo.
La ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD) es el único método no invasivo que permite una evaluación confiable del flujo sanguíneo en los vasos intracerebrales basales, proporcionando información fisiológica complementaria a las imágenes anatómicas. La TCD es relativamente económica, puede realizarse junto a la cama del paciente y permite el monitoreo en entornos de emergencia aguda y durante períodos prolongados con alta resolución temporal, lo que la hace ideal para estudiar respuestas cerebrovasculares dinámicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neamat M Omar, MBBCH
- Número de teléfono: 00201022433937
- Correo electrónico: neamatomar550@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh University
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Contacto:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Número de teléfono: 00201022433937
- Correo electrónico: neamatomar550@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ahmed I Ebeid, MD
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Sub-Investigador:
- Haitham M Fouda, MD
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Sub-Investigador:
- Mahmoud A Ghalab, MD
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Sub-Investigador:
- Marwa A El-Degwi, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos.
Neonatos de alto riesgo con cualquiera de los siguientes:
- Neonatos críticamente enfermos.
- Sepsis neonatal.
- Encefalopatía neonatal incluye encefalopatía hipóxico-isquémica.
- Dificultad respiratoria.
- Convulsiones neonatales.
- Asfixia perinatal.
- Signos y/o síntomas de trastornos del sistema nervioso central como microcefalia, macrocefalia, hipotonía, mala alimentación inexplicable,
- Neonatos nacidos de parto traumático/instrumental.
- Sospecha de alteraciones metabólicas.
- Neonatos con puntuación APGAR baja (<7).
- Neonatos con bajo peso al nacer (<2,5 kg).
Criterios de exclusión:
- Malformaciones congénitas.
- Enfermedades metabólicas genéticas u otras complicaciones graves.
- Infección intrauterina grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Neonatos de alto riesgo con factor de riesgo confirmado.
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La ecografía trans-craneal se llevará a cabo para evaluar la velocidad del flujo sanguíneo en las arterias cerebrales anterior [ACA] y media [MCA] mediante ecografía Doppler pulsada dúplex.
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Grupo B
Neonatos sanos sin ningún factor de riesgo identificado, emparejados con el Grupo A por edad y sexo.
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La ecografía trans-craneal se llevará a cabo para evaluar la velocidad del flujo sanguíneo en las arterias cerebrales anterior [ACA] y media [MCA] mediante ecografía Doppler pulsada dúplex.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad del ultrasonido Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 6 meses post-procedimiento
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La sensibilidad del ultrasonido Doppler transcraneal en el diagnóstico de lesiones cerebrales será registrada
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6 meses post-procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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