Диагностическая ценность транскраниальной допплерографии для оценки черепно-мозговых травм у новорожденных
Диагностическая ценность транскраниальной допплерографии для оценки краниоцеребральных повреждений у новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокорисковый новорожденный — это младенец, независимо от гестационного возраста или веса при рождении, у которого наблюдается повышенная вероятность возникновения осложнений со здоровьем или смерти. У недоношенных детей, определяемых как рожденные живыми при гестационном возрасте менее 37 недель, наблюдаются возросшие показатели рождения и выживания благодаря достижениям медицинских технологий и широкому распространению отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Неонатальный сепсис является одной из основных причин заболеваемости и смертности среди доношенных и недоношенных детей во всем мире.
Транскраниальная допплерография (ТКД) — это единственный неинвазивный метод, позволяющий надежно оценить кровоток в базальных внутримозговых сосудах, предоставляя физиологическую информацию, дополняющую анатомическую визуализацию. ТКД относительно недорога, может проводиться у постели больного и позволяет проводить мониторинг в условиях острой неотложной помощи и в течение длительных периодов с высоким временным разрешением, что делает её идеальной для изучения динамических цереброваскулярных реакций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neamat M Omar, MBBCH
- Номер телефона: 00201022433937
- Электронная почта: neamatomar550@gmail.com
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
- Рекрутинг
- Kafrelsheikh University
-
Контакт:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Номер телефона: 00201022433937
- Электронная почта: neamatomar550@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ahmed I Ebeid, MD
-
Младший исследователь:
- Haitham M Fouda, MD
-
Младший исследователь:
- Mahmoud A Ghalab, MD
-
Младший исследователь:
- Marwa A El-Degwi, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
Новорождённые высокого риска с любым из следующих состояний:
- Критически больные новорождённые.
- Неонатальный сепсис.
- Неонатальная энцефалопатия, включая гипоксически-ишемическую энцефалопатию.
- Респираторный дистресс.
- Неонатальные судороги.
- Асфиксия при рождении.
- Признаки и/или симптомы расстройств центральной нервной системы, такие как микроцефалия, макроцефалия, гипотония, необъяснимое плохое питание,
- Новорождённые, рождённые в результате травматичных/инструментальных родов.
- Подозрение на метаболические нарушения.
- Новорождённые с низкой оценкой по шкале Апгар (<7).
- Новорождённые с низкой массой тела при рождении (<2,5 кг).
Критерии исключения:
- Врождённые пороки развития.
- Генетические метаболические заболевания или другие тяжёлые осложнения.
- Тяжёлая внутриутробная инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A
Новорожденные высокого риска с подтвержденным фактором риска.
|
Транскраниальное ультразвуковое исследование будет проведено для оценки скорости кровотока в передней [ACA] и средней мозговых артериях [MCA] с использованием дуплексного импульсного допплеровского ультразвука.
|
|
Группа B
Здоровые новорожденные без каких-либо выявленных факторов риска, сопоставленные с группой A по возрасту и полу.
|
Транскраниальное ультразвуковое исследование будет проведено для оценки скорости кровотока в передней [ACA] и средней мозговых артериях [MCA] с использованием дуплексного импульсного допплеровского ультразвука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Чувствительность транскраниальной допплерографии в диагностике травмы головного мозга будет зафиксирована
|
6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .