Valore Diagnostico dell'Ecografia Doppler Transcranica per la Valutazione delle Lesioni Craniocerebrali Neonatali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un neonato ad alto rischio si riferisce a un lattante, indipendentemente dall'età gestazionale o dal peso alla nascita, che presenta una maggiore probabilità di incorrere in complicazioni di salute o morte. I neonati pretermine, definiti come quelli nati vivi a un'età gestazionale inferiore a 37 settimane, hanno visto tassi di nascita e sopravvivenza aumentati grazie ai progressi nella tecnologia medica e all'istituzione diffusa delle Unità di Terapia Intensiva Neonatale (UTIN).
La sepsi neonatale è una delle principali cause di morbilità e mortalità tra i neonati a termine e pretermine in tutto il mondo.
L'ecografia Doppler transcranica (TCD) è l'unico metodo non invasivo che consente una valutazione affidabile del flusso sanguigno nei vasi intracerebrali basali, fornendo informazioni fisiologiche complementari all'imaging anatomico. La TCD è relativamente economica, può essere eseguita al letto del paziente e consente il monitoraggio in situazioni di emergenza acuta e per periodi prolungati con un'elevata risoluzione temporale, rendendola ideale per studiare le risposte cerebrovascolari dinamiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Neamat M Omar, MBBCH
- Numero di telefono: 00201022433937
- Email: neamatomar550@gmail.com
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
- Reclutamento
- Kafrelsheikh University
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Contatto:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Numero di telefono: 00201022433937
- Email: neamatomar550@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Ahmed I Ebeid, MD
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Sub-investigatore:
- Haitham M Fouda, MD
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Sub-investigatore:
- Mahmoud A Ghalab, MD
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Sub-investigatore:
- Marwa A El-Degwi, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi.
Neonati ad alto rischio con uno dei seguenti:
- Neonati in condizioni critiche.
- Sepsi neonatale.
- Encefalopatia neonatale, inclusa l'encefalopatia ipossico-ischemica.
- Distress respiratorio.
- Crisi convulsive neonatali.
- Asfissia perinatale.
- Segni e/o sintomi di disturbi del sistema nervoso centrale come microcefalia, macrocefalia, ipotonia, alimentazione scarsa non spiegata,
- Neonati nati da parto traumatico/strumentale.
- Sospetti disturbi metabolici.
- Neonati con punteggio APGAR basso (<7).
- Neonati con basso peso alla nascita (<2,5 kg).
Criteri di esclusione:
- Malformazioni congenite.
- Malattie metaboliche genetiche o altre complicanze gravi.
- Infezione intrauterina grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Neonati ad alto rischio con fattore di rischio confermato.
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L'ecografia trans-cranica verrà eseguita per la valutazione della velocità del flusso sanguigno nelle arterie cerebrali anteriori [ACA] e medie [MCA] utilizzando l'ecografia Doppler pulsata duplex.
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Gruppo B
Neonati sani senza alcun fattore di rischio identificato, abbinati al Gruppo A per età e sesso.
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L'ecografia trans-cranica verrà eseguita per la valutazione della velocità del flusso sanguigno nelle arterie cerebrali anteriori [ACA] e medie [MCA] utilizzando l'ecografia Doppler pulsata duplex.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità dell'ecografia Doppler transcranica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
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La sensibilità dell'ecografia Doppler transcranica nella diagnosi di lesioni cerebrali verrà registrata
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6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-842
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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