Valeur diagnostique de l'échographie Doppler transcrânienne pour l'évaluation des lésions cranio-cérébrales néonatales
Valeur diagnostique de l'échographie Doppler transcrânienne pour l'évaluation des lésions craniocérébrales néonatales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nouveau-né à haut risque désigne un nourrisson, quel que soit son âge gestationnel ou son poids de naissance, qui présente une probabilité accrue de complications de santé ou de décès. Les prématurés, définis comme ceux nés vivants à un âge gestationnel inférieur à 37 semaines, ont vu leurs taux de naissance et de survie augmenter grâce aux progrès de la technologie médicale et à l'établissement généralisé des unités de soins intensifs néonatals (USIN).
La septicémie néonatale est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les nourrissons à terme et prématurés dans le monde.
L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) est la seule méthode non invasive qui permet une évaluation fiable du flux sanguin dans les vaisseaux intracérébraux basaux, fournissant des informations physiologiques complémentaires à l'imagerie anatomique. Le TCD est relativement peu coûteux, peut être réalisé au chevet du patient et permet une surveillance en situations d'urgence aiguë et sur de longues périodes avec une haute résolution temporelle, ce qui le rend idéal pour étudier les réponses cérébrovasculaires dynamiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neamat M Omar, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Recrutement
- Kafrelsheikh University
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Contact:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ahmed I Ebeid, MD
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Sous-enquêteur:
- Haitham M Fouda, MD
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Sous-enquêteur:
- Mahmoud A Ghalab, MD
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Sous-enquêteur:
- Marwa A El-Degwi, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes.
Nouveau-nés à haut risque présentant l'un des éléments suivants :
- Nouveau-nés gravement malades.
- Sepsis néonatal.
- Encéphalopathie néonatale incluant l'encéphalopathie hypoxique-ischémique.
- Détresse respiratoire.
- Crises néonatales.
- Asphyxie périnatale.
- Signes et/ou symptômes de troubles du système nerveux central tels que microcéphalie, macrocéphalie, hypotonie, difficultés alimentaires inexpliquées,
- Nouveau-nés issus d'un accouchement traumatique/instrumenté.
- Troubles métaboliques suspectés.
- Nouveau-nés avec un faible score d'Apgar (<7).
- Nouveau-nés avec un faible poids de naissance (<2,5 kg).
Critères d'exclusion :
- Malformations congénitales.
- Maladies métaboliques génétiques ou autres complications graves.
- Infection intra-utérine sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Nouveau-nés à haut risque avec facteur de risque confirmé.
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Une échographie transcrânienne sera réalisée pour l'évaluation de la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales antérieure [ACA] et moyenne [MCA] à l'aide d'un échographe Doppler pulsé en mode duplex.
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Groupe B
Nouveau-nés en bonne santé sans facteur de risque identifié, appariés au Groupe A pour l'âge et le sexe.
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Une échographie transcrânienne sera réalisée pour l'évaluation de la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales antérieure [ACA] et moyenne [MCA] à l'aide d'un échographe Doppler pulsé en mode duplex.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de l'échographie Doppler transcrânienne
Délai: 6 mois après l'intervention
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La sensibilité de l'échographie Doppler transcrânienne dans le diagnostic des lésions cérébrales sera enregistrée
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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