Diagnostische waarde van transcraniële Doppler-echografie voor de evaluatie van neonatale craniocerebrale letsels
Diagnostische waarde van transcraniële Doppler-echografie voor het evalueren van neonatale craniocerebrale letsels
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een hoogrisiconeonaat verwijst naar een zuigeling, ongeacht de zwangerschapsduur of het geboortegewicht, die een verhoogde kans heeft op gezondheidscomplicaties of overlijden. Te vroeg geboren baby's, gedefinieerd als diegenen die levend geboren worden bij een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken, hebben een toename gezien in geboorte- en overlevingscijfers dankzij vooruitgangen in medische technologie en de wijdverspreide oprichting van Neonatale Intensive Care Units (NICU's).
Neonatale sepsis is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit onder voldragen en te vroeg geboren baby's wereldwijd.
Transcraniale Doppler-echografie (TCD) is de enige niet-invasieve methode die een betrouwbare evaluatie van de bloedstroom in de basale intracerebrale vaten mogelijk maakt, en biedt fysiologische informatie die complementair is aan anatomische beeldvorming. TCD is relatief goedkoop, kan aan het bed worden uitgevoerd, en maakt monitoring mogelijk in acute noodsituaties en voor langere periodes met een hoge temporele resolutie, waardoor het ideaal is voor het bestuderen van dynamische cerebrovasculaire reacties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Neamat M Omar, MBBCH
- Telefoonnummer: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Werving
- Kafrelsheikh University
-
Contact:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Telefoonnummer: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed I Ebeid, MD
-
Onderonderzoeker:
- Haitham M Fouda, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mahmoud A Ghalab, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marwa A El-Degwi, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
Hoogrisico neonaten met een van de volgende:
- Kritiek zieke neonaten.
- Neonatale sepsis.
- Neonatale encefalopathie, inclusief hypoxisch-ischemische encefalopathie.
- Respiratoire distress.
- Neonatale insulten.
- Bevallingsasfyxie.
- Tekenen en/of symptomen van centrale zenuwstelselaandoeningen zoals microcefalie, macrocefalie, hypotonie, onverklaarde slechte voeding,
- Neonaten geboren uit traumatische/instrumentele bevalling.
- Vermoedelijke metabole stoornissen.
- Neonaten met een lage APGAR-score (<7).
- Neonaten met een laag geboortegewicht (<2,5 kg).
Exclusiecriteria:
- Aangeboren misvormingen.
- Genetische metabole ziekten of andere ernstige complicaties.
- Ernstige intra-uteriene infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Hoogrisiconeonaten met bevestigde risicofactor.
|
Transcraniële echografie zal worden uitgevoerd voor de beoordeling van de bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri anterior [ACA] en de arteria cerebri media [MCA] met behulp van duplex gepulseerde Doppler-echografie.
|
|
Groep B
Gezonde pasgeborenen zonder enig geïdentificeerd risicofactor, gematcht aan Groep A voor leeftijd en geslacht.
|
Transcraniële echografie zal worden uitgevoerd voor de beoordeling van de bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri anterior [ACA] en de arteria cerebri media [MCA] met behulp van duplex gepulseerde Doppler-echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitiviteit van transcraniële Doppler-echografie
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
|
De gevoeligheid van transcraniële Doppler-echografie bij het diagnosticeren van hersenletsel zal worden geregistreerd
|
6 maanden na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-842
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .