경두개 도플러 초음파의 신생아 두뇌손상 평가에 대한 진단적 가치
2026년 1월 7일 업데이트: Neamat Mohamed Kamal Omar, Kafrelsheikh University
경두개 도플러 초음파의 신생아 두개뇌 손상 평가에 대한 진단적 가치
이 연구는 신생아 두개뇌 손상 평가를 위한 경두개 도플러 초음파(TCD)의 진단적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고위험 신생아는 재태 연령이나 출생 체중과 관계없이 건강 합병증이나 사망 위험이 높은 영아를 의미합니다. 미숙아는 재태 연령 37주 미만으로 살아서 태어난 영아로 정의되며, 의학 기술의 발전과 신생아 집중 치료실(NICU)의 광범위한 설립으로 출생률과 생존률이 증가했습니다.
신생아 패혈증은 전 세계 만삭아 및 미숙아의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다.
경두개 도플러 초음파(TCD)는 기저 뇌혈관의 혈류를 신뢰성 있게 평가할 수 있는 유일한 비침습적 방법으로, 해부학적 영상에 보완적인 생리학적 정보를 제공합니다. TCD는 상대적으로 저렴하고, 병상에서 수행할 수 있으며, 급성 응급 상황과 장기간에 걸쳐 높은 시간적 해상도로 모니터링이 가능하여, 역동적인 뇌혈관 반응을 연구하는 데 이상적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neamat M Omar, MBBCH
- 전화번호: 00201022433937
- 이메일: neamatomar550@gmail.com
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Kafrelsheikh University
-
연락하다:
- Neamat M Omar, MBBCH
- 전화번호: 00201022433937
- 이메일: neamatomar550@gmail.com
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부수사관:
- Ahmed I Ebeid, MD
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부수사관:
- Haitham M Fouda, MD
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부수사관:
- Mahmoud A Ghalab, MD
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부수사관:
- Marwa A El-Degwi, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 관찰 연구는 카프르엘셰이크 의과대학 윤리위원회의 승인을 시작으로 1년 동안 카프르엘셰이크 대학교 병원에 입원한 60명의 신생아를 대상으로 수행되며, 모든 참여 환자의 부모는 서면 동의서를 제공할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 양성 모두.
다음 중 하나에 해당하는 고위험 신생아:
- 중증 신생아.
- 신생아 패혈증.
- 신생아 뇌병증(저산소성 허혈성 뇌병증 포함).
- 호흡 곤란.
- 신생아 경련.
- 출생 시 질식.
- 소두증, 대두증, 근긴장저하, 설명되지 않는 영양 불량 등 중추신경계 장애 징후 및/또는 증상.
- 외상성/기구 분만으로 태어난 신생아.
- 의심되는 대사 장애.
- 낮은 아프가 점수(<7)를 가진 신생아.
- 저체중 출생아(<2.5 kg).
제외 기준:
- 선천성 기형.
- 유전성 대사 질환 또는 기타 중증 합병증.
- 심한 자궁 내 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
확인된 위험 요소가 있는 고위험 신생아.
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경두개 초음파 검사는 듀플렉스 펄스 도플러 초음파를 사용하여 전대뇌동맥[ACA]과 중대뇌동맥[MCA]의 혈류 속도를 평가하기 위해 수행됩니다.
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그룹 B
연령과 성별이 A 그룹과 일치하며 확인된 위험 요인이 없는 건강한 신생아.
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경두개 초음파 검사는 듀플렉스 펄스 도플러 초음파를 사용하여 전대뇌동맥[ACA]과 중대뇌동맥[MCA]의 혈류 속도를 평가하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경두개 도플러 초음파의 민감도
기간: 시술 후 6개월
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경두개 도플러 초음파의 뇌 손상 진단 민감도가 기록됩니다
|
시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-842
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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