Wartość diagnostyczna ultrasonografii dopplerowskiej przezczaszkowej w ocenie urazów czaszkowo-mózgowych u noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysokiego ryzyka noworodek odnosi się do niemowlęcia, niezależnie od wieku ciążowego lub masy urodzeniowej, które wykazuje podwyższone prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań zdrowotnych lub zgonu. Wcześniaki, zdefiniowane jako te urodzone żywe w wieku ciążowym poniżej 37 tygodni, odnotowały zwiększone wskaźniki urodzeń i przeżywalności dzięki postępom w technologii medycznej i powszechnemu tworzeniu Oddziałów Intensywnej Terapii Noworodka (OITN).
Posocznica noworodkowa jest jedną z wiodących przyczyn zachorowalności i śmiertelności wśród noworodków donoszonych i wcześniaków na całym świecie.
Przezczaszkowe badanie dopplerowskie (TCD) jest jedyną nieinwazyjną metodą, która umożliwia wiarygodną ocenę przepływu krwi w podstawowych naczyniach śródmózgowych, dostarczając informacji fizjologicznych uzupełniających obrazowanie anatomiczne. TCD jest stosunkowo niedrogie, może być wykonywane przy łóżku pacjenta i umożliwia monitorowanie w ostrych sytuacjach nagłych oraz przez długie okresy z wysoką rozdzielczością czasową, co czyni je idealnym do badania dynamicznych reakcji naczyniowo-mózgowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neamat M Omar, MBBCH
- Numer telefonu: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
- Rekrutacyjny
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Numer telefonu: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ahmed I Ebeid, MD
-
Pod-śledczy:
- Haitham M Fouda, MD
-
Pod-śledczy:
- Mahmoud A Ghalab, MD
-
Pod-śledczy:
- Marwa A El-Degwi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płci.
Noworodki wysokiego ryzyka z jednym z poniższych:
- Noworodki w stanie krytycznym.
- Posocznica noworodkowa.
- Encefalopatia noworodkowa obejmująca encefalopatię niedotlenieniowo-niedokrwienną.
- Zaburzenia oddychania.
- Drgawki noworodkowe.
- Asfiksja okołoporodowa.
- Objawy i/lub oznaki zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, takie jak małogłowie, wielkogłowie, hipotonia, niewyjaśnione trudności w karmieniu,
- Noworodki urodzone w wyniku traumatycznego/instumentalnego porodu.
- Podejrzenie zaburzeń metabolicznych.
- Noworodki z niską punktacją w skali APGAR (<7).
- Noworodki z niską masą urodzeniową (<2,5 kg).
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone.
- Genetyczne choroby metaboliczne lub inne ciężkie powikłania.
- Cieżkie zakażenie wewnątrzmaciczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Noworodki wysokiego ryzyka z potwierdzonym czynnikiem ryzyka.
|
Badanie ultrasonograficzne przezczaszkowe zostanie przeprowadzone w celu oceny prędkości przepływu krwi w przedniej [ACA] i środkowej tętnicy mózgowej [MCA] przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej z podwójnym pulsem.
|
|
Grupa B
Zdrowe noworodki bez jakichkolwiek zidentyfikowanych czynników ryzyka, dobrane do Grupy A pod względem wieku i płci.
|
Badanie ultrasonograficzne przezczaszkowe zostanie przeprowadzone w celu oceny prędkości przepływu krwi w przedniej [ACA] i środkowej tętnicy mózgowej [MCA] przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej z podwójnym pulsem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość ultrasonografii dopplerowskiej przezczaszkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu
|
Czułość badania ultrasonograficznego metodą Dopplera przezczaszkowego w diagnozowaniu urazów mózgu zostanie zarejestrowana
|
6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .