Transkraniaalisen Doppler-ultraäänen diagnostinen arvo vastasyntyneiden kranioserebraalisten vammojen arvioinnissa
Transkraniaalisen Doppler-ultraäänen diagnostinen arvo vastasyntyneiden kraniocerebraalisten vammojen arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean riskin vastasyntyneellä tarkoitetaan vastasyntyä, riippumatta raskausiästä tai syntymäpainosta, jolla on suurentunut todennäköisyys kohdata terveysongelmia tai kuolla.
Ennenaikaisesti syntyneet vastasynty, jotka määritellään elävinä syntyneiksi alle 37 viikon raskausiässä, ovat kohdanneet lisääntyneitä syntymä- ja selviytymislukuja lääketieteellisen tekniikan edistymisen ja vastasyntyintensiivisen hoidon yksiköiden (NICU) laajamittaisen perustamisen ansiosta.
Vastasyntysepsis on yksi maailmanlaajuisesti täysiaikaisten ja ennenaikaisesti syntyneiden vastasyntyjen sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtavista syistä.
Transkraniaalinen Doppler-ultraäänitutkimus (TCD) on ainoa ei-invasiivinen menetelmä, joka mahdollistaa luotettavan arvioinnin verenkierrosta aivojen perusvaltimoissa, tarjoten fysiologista tietoa, joka täydentää anatomista kuvantamista.
TCD on suhteellisen edullinen, sitä voidaan suorittaa potilaan sängyn vieressä, ja se mahdollistaa seurannan akuuteissa hätätilanteissa sekä pitkiä aikoja korkealla ajallisella resoluutiolla, mikä tekee siitä ihanteellisen dynaamisten aivoverenkierto-vasteiden tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neamat M Omar, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201022433937
- Sähköposti: neamatomar550@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Rekrytointi
- Kafrelsheikh University
-
Ottaa yhteyttä:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201022433937
- Sähköposti: neamatomar550@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ahmed I Ebeid, MD
-
Alatutkija:
- Haitham M Fouda, MD
-
Alatutkija:
- Mahmoud A Ghalab, MD
-
Alatutkija:
- Marwa A El-Degwi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
Korkean riskin vastasyntyneet, joilla on jokin seuraavista:
- Kriittisesti sairaat vastasyntyneet.
- Vastasyntyneen sepsis.
- Vastasyntyneen enkefalopatia sisältää hypoksis-ischemisen enkefalopatian.
- Hengitysvaikeudet.
- Vastasyntyneiden kouristukset.
- Syntymäasfyksia.
- Keskushermostohäiriöiden merkit ja/tai oireet, kuten mikrokefalia, makrokefalia, hypotonia, selittämätön huono imeminen,
- Traumaattisesta/instrumentaalisesta synnytyksestä syntyneet vastasyntyneet.
- Epäillyt aineenvaihdunnalliset häiriöt.
- Vastasyntyneet, joilla on matala APGAR-pisteet (<7).
- Vastasyntyneet, joilla on matala syntymäpaino (<2,5 kg).
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymävikat.
- Geneettiset aineenvaihduntasairaudet tai muut vakavat komplikaatiot.
- Vakava kohdun sisäinen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Korkean riskin vastasyntyneet, joilla on vahvistettu riskitekijä.
|
Transkraniaalinen ultraäänitutkimus suoritetaan etu-[ACA] ja keskiaivo-[MCA] valtimoiden verenvirtausnopeuden arviointiin käyttäen duplex-pulssidoppler-ultraäänitutkimusta.
|
|
Ryhmä B
Terveet vastasyntyneet ilman tunnistettuja riskitekijöitä, jotka on sovitettu ryhmän A kanssa iän ja sukupuolen perusteella.
|
Transkraniaalinen ultraäänitutkimus suoritetaan etu-[ACA] ja keskiaivo-[MCA] valtimoiden verenvirtausnopeuden arviointiin käyttäen duplex-pulssidoppler-ultraäänitutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalisen Doppler-ultraäänen herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Transkraniaalisen Doppler-ultraäänen herkkyys aivovammojen diagnosoinnissa kirjataan
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .