Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af transkraniel doppler-ultralyd til evaluering af neonatale kranie- og hjernebeskadigelser

7. januar 2026 opdateret af: Neamat Mohamed Kamal Omar, Kafrelsheikh University

Diagnostisk værdi af transkraniel doppler ultralyd til vurdering af neonatale kranie-cerebrale skader

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den diagnostiske værdi af transkraniel Doppler-ultralydsundersøgelse (TCD) til vurdering af neonatale kranio-cerebrale skader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En højrisiko-neonat refererer til et spædbarn, uanset gestationsalder eller fødselsvægt, som viser en forhøjet sandsynlighed for at opleve helbredskomplikationer eller død. For tidligt fødte spædbørn, defineret som dem født levende ved en gestationsalder på mindre end 37 uger, har set øgede fødsels- og overlevelsessatser på grund af fremskridt inden for medicinsk teknologi og den udbredte etablering af neonatal intensivafdelinger (NICUs).

Neonatal sepsis er en af de førende årsager til morbiditet og mortalitet blandt fuldbårne og for tidligt fødte spædbørn verden over.

Transkraniel doppler ultralydsskanning (TCD) er den eneste ikke-invasive metode, der muliggør pålidelig evaluering af blodgennemstrømning i de basale intracerebrale kar, hvilket giver fysiologisk information, der supplerer anatomisk billeddannelse. TCD er relativt billig, kan udføres ved sengepladsen og muliggør overvågning i akutte nødsituationer og i længere perioder med høj tidsopløsning, hvilket gør den ideel til at studere dynamiske cerebrovaskulære responser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmed I Ebeid, MD
        • Underforsker:
          • Haitham M Fouda, MD
        • Underforsker:
          • Mahmoud A Ghalab, MD
        • Underforsker:
          • Marwa A El-Degwi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette prospektive observationsstudie vil blive gennemført på 60 nyfødte indlagt på Kafr-Elsheikh Universitetshospitaler over en periode på et år fra godkendelsen af Kafr-Elsheikh, Medicinsk Fakultets etiske komité, og forældre til alle inkluderede patienter vil give skriftlig informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn.

  • Højrisiko nyfødte med et af følgende:

    • Kritisk syge nyfødte.
    • Neonatal sepsis.
    • Neonatal encefalopati inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati.
    • Respiratorisk nødsituation.
    • Neonatale kramper.
    • Fødselsskvælning.
    • Tegn og/eller symptomer på centralnervesystemsforstyrrelser som mikrocefali, makrocefali, hypotoni, uforklarlig dårlig fødeindtagelse,
    • Nyfødte født efter traumatisk/instrumentel fødsel.
    • Mistænkte metaboliske forstyrrelser.
    • Nyfødte med lav APGAR-score (<7).
    • Nyfødte med lav fødselsvægt (<2,5 kg).

Eksklusionskriterier:

  • Medfødte misdannelser.
  • Genetiske stofskiftesygdomme eller andre alvorlige komplikationer.
  • Alvorlig intrauterin infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Højrisiko-neonater med bekræftet risikofaktor.
Enhed: Transcranial dopplerultralyd
Transkraniel ultralyd vil blive udført til vurdering af blodstrømshastighed i arteria cerebri anterior [ACA] og arteria cerebri media [MCA] ved brug af duplex pulset Doppler-ultralyd.
Gruppe B
Sunde nyfødte uden identificerede risikofaktorer, matchet til Gruppe A for alder og køn.
Enhed: Transcranial dopplerultralyd
Transkraniel ultralyd vil blive udført til vurdering af blodstrømshastighed i arteria cerebri anterior [ACA] og arteria cerebri media [MCA] ved brug af duplex pulset Doppler-ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet af transkraniel Doppler ultralyd
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Følsomheden af transcranial Doppler-ultralyd i diagnostisering af hjerneskade vil blive registreret
6 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner