Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av transkraniell doppler ultralyd for evaluering av neonatal kraniohjerne-skade

7. januar 2026 oppdatert av: Neamat Mohamed Kamal Omar, Kafrelsheikh University

Diagnostisk verdi av transkraniell Doppler ultralyd for evaluering av neonatal kraniohjerneskade

Denne studien har som mål å evaluere den diagnostiske verdien av transkraniell dopplerultralyd (TCD) for vurdering av neonatal kraniohjerne-skade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En høyt risiko nyfødt refererer til en spedbarn, uavhengig av svangerskapsalder eller fødselsvekt, som viser en økt sannsynlighet for å oppleve helsekomplikasjoner eller død. For tidlig fødte spedbarn, definert som de som er født levende ved en svangerskapsalder på mindre enn 37 uker, har det vært økte fødselstall og overlevelsesrater på grunn av fremskritt innen medisinsk teknologi og den utbredte etableringen av nyfødtintensivavdelinger (NICU).

Nyfødt sepsis er en av de ledende årsakene til sykdom og dødelighet blant fullgångne og for tidlig fødte spedbarn over hele verden.

Transkraniell Doppler ultralyd (TCD) er den eneste ikke-invaderende metoden som muliggjør pålitelig evaluering av blodstrøm i de basale intraserebrale blodårene, og gir fysiologisk informasjon som utfyller anatomisk avbildning. TCD er relativt rimelig, kan utføres ved sengen, og muliggjør overvåking i akutte nødssituasjoner og over lengre perioder med høy tidsmessig oppløsning, noe som gjør det ideelt for å studere dynamiske cerebrovaskulære responser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Rekruttering
        • Kafrelsheikh University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ahmed I Ebeid, MD
        • Underetterforsker:
          • Haitham M Fouda, MD
        • Underetterforsker:
          • Mahmoud A Ghalab, MD
        • Underetterforsker:
          • Marwa A El-Degwi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført på 60 nyfødte innlagt ved Kafr-Elsheikh universitetssykehus over en periode på ett år fra godkjenningen fra etikkomiteen ved Kafr-Elsheikh, medisinsk fakultet. Foreldrene til alle inkluderte pasienter vil gi skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn.

  • Høyrisiko nyfødte med noen av følgende:

    • Kritisk syke nyfødte.
    • Nyfødt sepsis.
    • Nyfødt encefalopati inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati.
    • Respirasjonsvansker.
    • Nyfødt kramper.
    • Fødselssufokasjon.
    • Tegn og/eller symptomer på sentralnervesystemforstyrrelser som mikrocefali, makrocefali, hypotoni, uforklarlig dårlig ernæring,
    • Nyfødte født etter traumatisk/instrumentell fødsel.
    • Mistenkte metabolske forstyrrelser.
    • Nyfødte med lav APGAR-score (<7).
    • Nyfødte med lav fødselsvekt (<2,5 kg).

Eksklusjonskriterier:

  • Medfødte misdannelser.
  • Genetiske metabolske sykdommer eller andre alvorlige komplikasjoner.
  • Alvorlig intrauterin infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Høyrisiko nyfødte med bekreftet risikofaktor.
Enhet: Transcranial Doppler ultralyd
Transkraniell ultralyd vil bli utført for vurdering av blodstrømshastighet i arteria cerebri anterior [ACA] og arteria cerebri media [MCA] ved bruk av duplex-pulset Doppler-ultralyd.
Gruppe B
Friske nyfødte uten noen identifisert risikofaktor, matchet til Gruppe A for alder og kjønn.
Enhet: Transcranial Doppler ultralyd
Transkraniell ultralyd vil bli utført for vurdering av blodstrømshastighet i arteria cerebri anterior [ACA] og arteria cerebri media [MCA] ved bruk av duplex-pulset Doppler-ultralyd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for transkraniell Doppler ultralyd
Tidsramme: 6 måneder etter prosedyren
Følsomheten til transkraniell dopplerultralyd ved diagnostisering av hjerneskade vil bli registrert
6 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200-842

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel fra korresponderende forfatter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere