Valor Diagnóstico da Ecografia Doppler Transcraniana na Avaliação de Lesões Craniocerebrais Neonatais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um recém-nascido de alto risco refere-se a um bebé, independentemente da idade gestacional ou peso ao nascer, que apresenta uma maior probabilidade de experienciar complicações de saúde ou morte. Os recém-nascidos pré-termo, definidos como aqueles nascidos vivos com uma idade gestacional inferior a 37 semanas, têm visto taxas de nascimento e sobrevivência aumentadas devido aos avanços na tecnologia médica e ao estabelecimento generalizado de Unidades de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN).
A sépsis neonatal é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade entre recém-nascidos de termo e pré-termo em todo o mundo.
A ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) é o único método não invasivo que permite uma avaliação fiável do fluxo sanguíneo nos vasos intracerebrais basais, fornecendo informações fisiológicas complementares à imagem anatómica. A TCD é relativamente económica, pode ser realizada à cabeceira do doente e permite monitorização em situações de emergência aguda e por períodos prolongados com alta resolução temporal, tornando-a ideal para estudar respostas cerebrovasculares dinâmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neamat M Omar, MBBCH
- Número de telefone: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Recrutamento
- Kafrelsheikh University
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Contato:
- Neamat M Omar, MBBCH
- Número de telefone: 00201022433937
- E-mail: neamatomar550@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ahmed I Ebeid, MD
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Subinvestigador:
- Haitham M Fouda, MD
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Subinvestigador:
- Mahmoud A Ghalab, MD
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Subinvestigador:
- Marwa A El-Degwi, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos.
Recém-nascidos de alto risco com qualquer um dos seguintes:
- Recém-nascidos gravemente doentes.
- Sépsis neonatal.
- Encefalopatia neonatal inclui encefalopatia hipóxico-isquémica.
- Dificuldade respiratória.
- Crises epiléticas neonatais.
- Asfixia perinatal.
- Sinais e/ou sintomas de distúrbios do sistema nervoso central como microcefalia, macrocefalia, hipotonia, dificuldade inexplicada na alimentação,
- Recém-nascidos de parto traumático/instrumental.
- Suspeta de distúrbios metabólicos.
- Recém-nascidos com baixa pontuação APGAR (<7).
- Recém-nascidos com baixo peso ao nascer (<2,5 kg).
Critérios de Exclusão:
- Malformações congénitas.
- Doenças metabólicas genéticas ou outras complicações graves.
- Infeção intrauterina grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Recém-nascidos de alto risco com fator de risco confirmado.
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Será realizada uma ecografia trans-craniana para avaliação da velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais anterior [ACA] e média [MCA] utilizando ecografia Doppler pulsada duplex.
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Grupo B
Neonatos saudáveis sem qualquer fator de risco identificado, emparelhados com o Grupo A por idade e sexo.
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Será realizada uma ecografia trans-craniana para avaliação da velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais anterior [ACA] e média [MCA] utilizando ecografia Doppler pulsada duplex.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do ultrassom Doppler transcraniano
Prazo: 6 meses após o procedimento
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A sensibilidade do ultrassom Doppler transcraniano no diagnóstico de lesões cerebrais será registada
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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