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セマグルチドが肥満における腸内細菌叢に及ぼす影響

2025年12月23日 更新者:Beijing Chao Yang Hospital

セマグルチドの肥満における腸内フローラへの影響

肥満者においては、セマグルチド治療が採用されました。 糞便メタゲノムシーケンスなどのマルチオミクス技術を活用し、in vitro菌株スクリーニングプラットフォームに基づいて、セマグルチドが肥満患者の腸内細菌叢に及ぼす効果と具体的なメカニズムが明らかにされました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

首都医科大学附属北京朝阳医院内分泌科を受診した肥満患者

説明

適格基準:

  • 18歳から60歳まで;
  • BMI ≥ 30kg/m²;
  • 自己申告による少なくとも1回の生活習慣改善による減量失敗歴;
  • プロジェクトに参加し、インフォームドコンセント書に署名することに同意する被験者。

除外基準:

  • スクリーニング前3か月以内の体重変化(自己申告)>5%;
  • スクリーニング前3か月以内に肥満に対する薬物治療を何らか受けている;
  • スクリーニング前3か月以内の血糖降下薬の使用、またはHbA1c ≥ 6.5%、または1型または2型糖尿病の既往歴;
  • スクリーニング前3か月以内に免疫抑制剤、ステロイド、止瀉薬、抗生物質、プロバイオティクス、脂質降下薬および/またはその他の消化管運動薬による治療を受けた参加者;
  • 以前に内分泌性原因(クッシング症候群など)による過体重または肥満と診断されている;
  • スクリーニング中にトリグリセリド ≥500mg/dL(5.65mmol/L);
  • 臨床的に有意な胃排出異常(例:重度の糖尿病性胃不全麻痺または胃出口閉塞)、消化器疾患の既往歴および手術歴があることが知られている;
  • 甲状腺機能異常;
  • 精神疾患の既往歴;
  • 多発性内分泌腫瘍または甲状腺髄様癌の既往歴、家族歴、またはカルシトニン ≥6pg/mL;
  • スクリーニング中の肝機能異常、すなわちアラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ > 3*ULN;
  • スクリーニング中の腎機能異常、すなわち推定糸球体濾過量が60mL/min/1.75m²未満;
  • 心血管疾患の既往歴;
  • 悪性腫瘍の既往歴;
  • 妊娠中または授乳中;
  • 研究者の判断により、試験参加に不適格となるその他の身体的、精神的またはその他の状態がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の構成はベースラインに対して変化する
時間枠:ベースライン,4週間,8週間,12週間
肥満患者におけるセマグルチド治療12週後の腸内細菌叢組成の変化(ベースラインは登録時の腸内細菌叢組成と定義)について、腸内細菌叢の豊富さの変化およびシャノン多様性指数(α多様性)などを含む。
ベースライン,4週間,8週間,12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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