Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Semaglutide op de darmflora bij obesitas

23 december 2025 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital

Het effect van semaglutide op de darmflora bij obesitas

Voor obese individuen werd behandeling met semaglutide toegepast. Door gebruik te maken van multi-omics technieken zoals fecale metagenomische sequencing en gebaseerd op in vitro stam screeningsplatforms, werden de effecten en specifieke mechanismen van semaglutide op de darmflora van obese patiënten opgehelderd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Obese patiënten die de afdeling Endocrinologie van het Beijing Chaoyang Ziekenhuis, verbonden aan de Capital Medical University, bezochten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 60 jaar oud;
  • BMI ≥ 30kg/m²;
  • Ten minste één zelfgerapporteerde geschiedenis van niet-succesvolle gewichtsverlies door leefstijl;
  • Proefpersonen die akkoord gaan met deelname aan het project en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • Gewichtsveranderingen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening (zelfgerapporteerd) >5%;
  • Het hebben ontvangen van medicamenteuze behandeling voor obesitas binnen de drie maanden voorafgaand aan screening;
  • Het gebruik van glucoseverlagende medicijnen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening, of HbA1c ≥ 6.5%, of een voorgeschiedenis van diabetes type 1 of type 2;
  • Deelnemers die behandeling hebben ontvangen met immunosuppressiva, steroïden, antidiarrheal middelen, antibiotica, probiotica, lipidenverlagende medicijnen en/of andere gastro-intestinale motiliteitsmedicijnen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening;
  • Eerder gediagnosticeerd overgewicht of obesitas door endocriene oorzaken, zoals het syndroom van Cushing, etc.;
  • Triglyceriden ≥500mg/dL (5.65mmol/L) tijdens screening;
  • Bekend zijn van klinisch significante maagledigingsstoornissen (bijv., ernstige diabetische gastroparese of maaguitgangsobstructie), een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen en chirurgische voorgeschiedenis;
  • Abnormale schildklierfunctie;
  • Voorgeschiedenis van psychische aandoeningen;
  • Voorgeschiedenis van multiple endocriene tumoren of medullair schildkliercarcinoom, familiegeschiedenis, of calcitonine ≥6pg/mL;
  • Abnormale leverfunctie tijdens screening, dat wil zeggen, alanineaminotransferase en/of aspartaataminotransferase > 3*ULN;
  • Abnormale nierfunctie tijdens screening, dat wil zeggen, de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid is minder dan 60mL/min/1.75m²;
  • Voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen;
  • Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Zoals bepaald door de onderzoeker, zijn er andere fysieke, psychologische of andere aandoeningen die een persoon ongeschikt maken voor deelname aan de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samenstelling van de darmmicrobiota verandert ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline,4weken,8weken,12weken
De veranderingen in de samenstelling van het darmmicrobioom bij obese personen na 12 weken semaglutidebehandeling ten opzichte van de baseline (baseline wordt gedefinieerd als de samenstelling van het darmmicrobioom op het moment van inschrijving), waaronder veranderingen in de abundantie van het darmmicrobioom en de Shannon-diversiteitsindex (α-diversiteit), enz.
Baseline,4weken,8weken,12weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren