- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07323134
Het effect van Semaglutide op de darmflora bij obesitas
23 december 2025 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital
Het effect van semaglutide op de darmflora bij obesitas
Voor obese individuen werd behandeling met semaglutide toegepast.
Door gebruik te maken van multi-omics technieken zoals fecale metagenomische sequencing en gebaseerd op in vitro stam screeningsplatforms, werden de effecten en specifieke mechanismen van semaglutide op de darmflora van obese patiënten opgehelderd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jia Liu
- Telefoonnummer: 13810662843
- E-mail: liujiacy@ccmu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Obese patiënten die de afdeling Endocrinologie van het Beijing Chaoyang Ziekenhuis, verbonden aan de Capital Medical University, bezochten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 60 jaar oud;
- BMI ≥ 30kg/m²;
- Ten minste één zelfgerapporteerde geschiedenis van niet-succesvolle gewichtsverlies door leefstijl;
- Proefpersonen die akkoord gaan met deelname aan het project en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Gewichtsveranderingen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening (zelfgerapporteerd) >5%;
- Het hebben ontvangen van medicamenteuze behandeling voor obesitas binnen de drie maanden voorafgaand aan screening;
- Het gebruik van glucoseverlagende medicijnen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening, of HbA1c ≥ 6.5%, of een voorgeschiedenis van diabetes type 1 of type 2;
- Deelnemers die behandeling hebben ontvangen met immunosuppressiva, steroïden, antidiarrheal middelen, antibiotica, probiotica, lipidenverlagende medicijnen en/of andere gastro-intestinale motiliteitsmedicijnen binnen 3 maanden voorafgaand aan screening;
- Eerder gediagnosticeerd overgewicht of obesitas door endocriene oorzaken, zoals het syndroom van Cushing, etc.;
- Triglyceriden ≥500mg/dL (5.65mmol/L) tijdens screening;
- Bekend zijn van klinisch significante maagledigingsstoornissen (bijv., ernstige diabetische gastroparese of maaguitgangsobstructie), een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen en chirurgische voorgeschiedenis;
- Abnormale schildklierfunctie;
- Voorgeschiedenis van psychische aandoeningen;
- Voorgeschiedenis van multiple endocriene tumoren of medullair schildkliercarcinoom, familiegeschiedenis, of calcitonine ≥6pg/mL;
- Abnormale leverfunctie tijdens screening, dat wil zeggen, alanineaminotransferase en/of aspartaataminotransferase > 3*ULN;
- Abnormale nierfunctie tijdens screening, dat wil zeggen, de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid is minder dan 60mL/min/1.75m²;
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen;
- Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren;
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Zoals bepaald door de onderzoeker, zijn er andere fysieke, psychologische of andere aandoeningen die een persoon ongeschikt maken voor deelname aan de proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De samenstelling van de darmmicrobiota verandert ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline,4weken,8weken,12weken
|
De veranderingen in de samenstelling van het darmmicrobioom bij obese personen na 12 weken semaglutidebehandeling ten opzichte van de baseline (baseline wordt gedefinieerd als de samenstelling van het darmmicrobioom op het moment van inschrijving), waaronder veranderingen in de abundantie van het darmmicrobioom en de Shannon-diversiteitsindex (α-diversiteit), enz.
|
Baseline,4weken,8weken,12weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-science-480
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .