O Efeito do Semaglutido na Flora Intestinal na Obesidade

Critérios de Inclusão:

• 18 a 60 anos de idade;
• IMC ≥ 30kg/m²;
• Pelo menos um histórico auto-reportado de tentativa de perda de peso por mudança de estilo de vida sem sucesso;
• Sujeitos que concordam em participar do projeto e assinam o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

• Alterações de peso nos 3 meses anteriores ao rastreio (auto-reportadas) >5%;
• Ter recebido qualquer tratamento medicamentoso para obesidade nos três meses anteriores ao rastreio;
• A utilização de fármacos hipoglicemiantes nos 3 meses anteriores ao rastreio, ou HbA1c ≥ 6,5%, ou um histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2;
• Participantes que receberam tratamento com imunossupressores, esteroides, fármacos antidiarreicos, antibióticos, probióticos, fármacos hipolipemiantes e/ou outros fármacos de motilidade gastrointestinal nos 3 meses anteriores ao rastreio;
• Diagnóstico prévio de excesso de peso ou obesidade devido a causas endócrinas, como síndrome de Cushing, etc;
• Triglicerídeos ≥500mg/dL (5,65mmol/L) durante o rastreio;
• Sabe-se que existem anomalias clinicamente significativas do esvaziamento gástrico (por exemplo, gastroparesia diabética grave ou obstrução da saída gástrica), um histórico de doenças gastrointestinais e histórico cirúrgico;
• Função tiroideia anormal;
• Histórico de doença mental;
• Histórico de tumores endócrinos múltiplos ou cancro da tiroide medular, histórico familiar, ou calcitonina ≥6pg/mL;
• Função hepática anormal durante o rastreio, ou seja, alanina aminotransferase e/ou aspartato aminotransferase > 3*ULN;
• Função renal anormal durante o rastreio, ou seja, a taxa de filtração glomerular estimada é inferior a 60mL/min/1,75m2;
• Histórico de doenças cardiovasculares;
• Histórico de tumores malignos;
• Gravidez ou lactação;
• Conforme determinado pelo investigador, existem outras condições físicas, psicológicas ou outras que tornam uma pessoa inadequada para participar no ensaio.