Влияние семаглутида на кишечную микрофлору при ожирении

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 60 лет;
• ИМТ ≥ 30 кг/м²;
• Наличие как минимум одного самоотчета о неудачной попытке снижения веса с помощью изменения образа жизни;
• Участники, которые согласны принять участие в проекте и подписывают форму информированного согласия.

Критерии исключения:

• Изменение веса в течение 3 месяцев до скрининга (по самоотчету) >5%;
• Прием любых лекарственных препаратов для лечения ожирения в течение трех месяцев до скрининга;
• Применение гипогликемических препаратов в течение 3 месяцев до скрининга, или HbA1c ≥ 6,5%, или наличие сахарного диабета 1 или 2 типа в анамнезе;
• Участники, получавшие лечение иммунодепрессантами, стероидами, противодиарейными препаратами, антибиотиками, пробиотиками, гиполипидемическими средствами и/или другими препаратами, влияющими на моторику желудочно-кишечного тракта, в течение 3 месяцев до скрининга;
• Ранее диагностированные избыточный вес или ожирение, вызванные эндокринными причинами, такими как синдром Кушинга и др.;
• Триглицериды ≥500 мг/дл (5,65 ммоль/л) во время скрининга;
• Наличие клинически значимых нарушений опорожнения желудка (например, тяжелая диабетическая гастропарез или обструкция выходного отдела желудка), анамнез желудочно-кишечных заболеваний и хирургических вмешательств;
• Нарушение функции щитовидной железы;
• Наличие психических заболеваний в анамнезе;
• Наличие множественных эндокринных опухолей или медуллярного рака щитовидной железы в анамнезе, семейный анамнез или уровень кальцитонина ≥6 пг/мл;
• Нарушение функции печени во время скрининга, то есть аланинаминотрансфераза и/или аспартатаминотрансфераза > 3*ВГН;
• Нарушение функции почек во время скрининга, то есть расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,75 м²;
• Наличие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе;
• Наличие злокачественных новообразований в анамнезе;
• Беременность или лактация;
• По мнению исследователя, наличие других физических, психологических или иных состояний, делающих участие в исследовании нецелесообразным.