L'effet du sémaglutide sur la flore intestinale dans l'obésité
23 décembre 2025 mis à jour par: Beijing Chao Yang Hospital
Pour les individus obèses, un traitement au sémaglutide a été adopté.
En utilisant des techniques multi-omiques telles que le séquençage métagénomique fécal et en s'appuyant sur des plateformes de criblage de souches in vitro, les effets et les mécanismes spécifiques du sémaglutide sur la flore intestinale des patients obèses ont été clarifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia Liu
- Numéro de téléphone: 13810662843
- E-mail: liujiacy@ccmu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients obèses ayant consulté le Département d'Endocrinologie de l'Hôpital de Chaoyang de Pékin affilié à l'Université médicale de la Capitale
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 60 ans ;
- IMC ≥ 30 kg/m² ;
- Au moins un antécédent autodéclaré de perte de poids par modification du mode de vie infructueuse ;
- Sujets qui acceptent de participer au projet et signent le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Variations de poids dans les 3 mois précédant le dépistage (autodéclarées) > 5 % ;
- Avoir reçu un traitement médicamenteux contre l'obésité dans les trois mois précédant le dépistage ;
- L'utilisation de médicaments hypoglycémiants dans les 3 mois avant le dépistage, ou HbA1c ≥ 6,5 %, ou antécédents de diabète de type 1 ou de type 2 ;
- Participants ayant reçu un traitement par immunosuppresseurs, stéroïdes, antidiarrhéiques, antibiotiques, probiotiques, hypolipidémiants et/ou autres médicaments modulant la motilité gastro-intestinale dans les 3 mois précédant le dépistage ;
- Surpoids ou obésité précédemment diagnostiqués pour des causes endocriniennes, comme le syndrome de Cushing, etc. ;
- Triglycérides ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) lors du dépistage ;
- Présence connue d'anomalies cliniquement significatives de la vidange gastrique (par exemple, gastroparésie diabétique sévère ou obstruction de la sortie gastrique), antécédents de maladies gastro-intestinales et antécédents chirurgicaux ;
- Fonction thyroïdienne anormale ;
- Antécédents de maladie mentale ;
- Antécédents de tumeurs endocrines multiples ou de cancer médullaire de la thyroïde, antécédents familiaux, ou calcitonine ≥ 6 pg/mL ;
- Fonction hépatique anormale lors du dépistage, c'est-à-dire alanine aminotransférase et/ou aspartate aminotransférase > 3 × LSN ;
- Fonction rénale anormale lors du dépistage, c'est-à-dire filtration glomérulaire estimée inférieure à 60 mL/min/1,75 m² ;
- Antécédents de maladies cardiovasculaires ;
- Antécédents de tumeurs malignes ;
- Grossesse ou allaitement ;
- Selon l'appréciation du chercheur, présence d'autres conditions physiques, psychologiques ou autres rendant la personne inapte à participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition du microbiote intestinal change par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline,4semaines,8semaines,12semaines
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Les modifications de la composition du microbiote intestinal chez les individus obèses après 12 semaines de traitement par le sémaglutide par rapport à la ligne de base (la ligne de base est définie comme la composition du microbiote intestinal au moment de l'inclusion), y compris les altérations de l'abondance du microbiote intestinal et de l'indice de diversité de Shannon (α-diversité), etc.
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Baseline,4semaines,8semaines,12semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-science-480
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .