- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323134
비만에서의 Semaglutide가 장내 미생물에 미치는 영향
2025년 12월 23일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital
비만에서 Semaglutide의 장내 미생물군에 미치는 영향
비만 환자에게는 세마글루타이드 치료가 채택되었습니다.
대변 메타지노믹 시퀀싱과 같은 멀티오믹스 기술을 사용하고 체외 균주 스크리닝 플랫폼을 기반으로 하여, 세마글루타이드가 비만 환자의 장내 미생물군에 미치는 효과와 특정 메커니즘이 명확히 밝혀졌습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia Liu
- 전화번호: 13810662843
- 이메일: liujiacy@ccmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수도 의과 대학 부속 베이징 차오양 병원 내분비 내과를 방문한 비만 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세;
- BMI ≥ 30kg/m²;
- 자체 보고한 생활습관 체중 감량 실패 경력이 최소 1회 이상;
- 프로젝트에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의하는 피험자.
제외 기준:
- 선별 3개월 이내 체중 변화 (자체 보고) >5%;
- 선별 3개월 이내 비만 치료 약물을 투여받은 경우;
- 선별 3개월 이내 혈당강하제 사용, 또는 HbA1c ≥ 6.5%, 또는 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력;
- 선별 3개월 이내 면역억제제, 스테로이드, 지사제, 항생제, 프로바이오틱스, 지질강하제 및/또는 기타 위장관 운동 약물 치료를 받은 참가자;
- 쿠싱 증후군 등 내분비 원인으로 인해 이전에 진단된 과체중 또는 비만;
- 선별 중 중성지방 ≥500mg/dL (5.65mmol/L);
- 임상적으로 유의한 위 배출 이상 (예: 심한 당뇨병성 위마비 또는 위 유출구 폐쇄), 위장관 질환 병력 및 수술 병력이 있는 것으로 알려짐;
- 갑상선 기능 이상;
- 정신 질환 병력;
- 다발성 내분비 종양 또는 갑상선 수질암 병력, 가족력, 또는 칼시토닌 ≥6pg/mL;
- 선별 중 간 기능 이상, 즉 알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 3*ULN;
- 선별 중 신장 기능 이상, 즉 추정 사구체 여과율이 60mL/min/1.75m² 미만;
- 심혈관 질환 병력;
- 악성 종양 병력;
- 임신 또는 수유;
- 연구자의 판단에 따라 시험 참여에 적합하지 않은 기타 신체적, 심리적 또는 다른 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물군의 구성이 기준선에 비해 변화합니다
기간: Baseline,4주,8주,12주
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비만 환자에서 12주간 세마글루타이드 치료 후 기저선(기저선은 연구 등록 시점의 장내 미생물 군집 구성을 의미함)에 비한 장내 미생물 군집 구성의 변화, 이에는 장내 미생물의 풍부도 및 샤논 다양성 지수(α-다양성) 등의 변화가 포함됩니다.
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Baseline,4주,8주,12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-science-480
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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