L'Effetto del Semaglutide sulla Flora Intestinale nell'Obesità

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 60 anni;
• BMI ≥ 30 kg/m²;
• Almeno un precedente auto-riferito di tentativo fallito di perdita di peso attraverso cambiamenti nello stile di vita;
• Soggetti che accettano di partecipare al progetto e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Variazioni di peso >5% entro 3 mesi prima dello screening (auto-riferite);
• Aver ricevuto qualsiasi trattamento farmacologico per l'obesità entro i tre mesi precedenti lo screening;
• Uso di farmaci ipoglicemizzanti entro 3 mesi prima dello screening, o HbA1c ≥ 6,5%, o una storia di diabete di tipo 1 o tipo 2;
• Partecipanti che hanno ricevuto trattamento con immunosoppressori, steroidi, farmaci antidiarroici, antibiotici, probiotici, farmaci ipolipemizzanti e/o altri farmaci per la motilità gastrointestinale entro 3 mesi prima dello screening;
• Sovrappeso o obesità precedentemente diagnosticati a causa di cause endocrine, come la sindrome di Cushing, ecc.;
• Trigliceridi ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) durante lo screening;
• È noto che esistono anomalie clinicamente significative dello svuotamento gastrico (ad esempio, grave gastroparesi diabetica o ostruzione del piloro), una storia di malattie gastrointestinali e interventi chirurgici;
• Funzione tiroidea anormale;
• Storia di malattie mentali;
• Storia di tumori endocrini multipli o carcinoma midollare della tiroide, storia familiare, o calcitonina ≥ 6 pg/mL;
• Funzionalità epatica anormale durante lo screening, cioè alanina aminotransferasi e/o aspartato aminotransferasi > 3*ULN;
• Funzionalità renale anormale durante lo screening, cioè il tasso di filtrazione glomerulare stimato è inferiore a 60 mL/min/1,75 m²;
• Storia di malattie cardiovascolari;
• Storia di tumori maligni;
• Gravidanza o allattamento;
• Come determinato dal ricercatore, esistono altre condizioni fisiche, psicologiche o altre che rendono il soggetto inadatto a partecipare alla sperimentazione.