- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07323134
Die Wirkung von Semaglutid auf die Darmflora bei Fettleibigkeit
23. Dezember 2025 aktualisiert von: Beijing Chao Yang Hospital
Die Wirkung von Semaglutid auf die Darmflora bei Adipositas
Für übergewichtige Personen wurde eine Behandlung mit Semaglutid übernommen.
Durch den Einsatz von Multi-Omik-Techniken wie fäkale metagenomische Sequenzierung und basierend auf in-vitro-Stamm-Screening-Plattformen wurden die Auswirkungen und spezifischen Mechanismen von Semaglutid auf die Darmflora von übergewichtigen Patienten geklärt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jia Liu
- Telefonnummer: 13810662843
- E-Mail: liujiacy@ccmu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adipöse Patienten, die die Abteilung für Endokrinologie des Beijing Chaoyang Hospital der Capital Medical University aufsuchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 60 Jahre alt;
- BMI ≥ 30kg/m²;
- Mindestens eine selbstberichtete Vorgeschichte erfolgloser Gewichtsabnahme durch Lebensstiländerungen;
- Probanden, die der Teilnahme am Projekt zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsveränderungen innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening (selbstberichtet) >5%;
- Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Adipositas innerhalb der drei Monate vor dem Screening;
- Die Anwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, oder HbA1c ≥ 6,5%, oder eine Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes;
- Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine Behandlung mit Immunsuppressiva, Steroiden, Antidiarrhoika, Antibiotika, Probiotika, lipidsenkenden Medikamenten und/oder anderen gastrointestinalen Motilitätsmedikamenten erhalten haben;
- Zuvor diagnostiziertes Übergewicht oder Adipositas aufgrund endokriner Ursachen, wie z. B. Cushing-Syndrom usw.;
- Triglyceride ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) während des Screenings;
- Bekannte klinisch signifikante Magenentleerungsstörungen (z. B. schwere diabetische Gastroparese oder Magenausgangsstenose), eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen und chirurgische Eingriffe;
- Abnormale Schilddrüsenfunktion;
- Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen;
- Vorgeschichte von multiplen endokrinen Tumoren oder medullärem Schilddrüsenkarzinom, Familienanamnese oder Calcitonin ≥ 6 pg/mL;
- Abnormale Leberfunktion während des Screenings, d. h. Alanin-Aminotransferase und/oder Aspartat-Aminotransferase > 3 * ULN;
- Abnormale Nierenfunktion während des Screenings, d. h. die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate beträgt weniger als 60 mL/min/1,75 m²;
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Vorgeschichte von bösartigen Tumoren;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Nach Einschätzung des Forschers bestehen andere körperliche, psychische oder andere Zustände, die eine Teilnahme an der Studie ungeeignet machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Zusammensetzung der Darmmikrobiota ändert sich im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline,4Wochen,8Wochen,12Wochen
|
Die Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei adipösen Personen nach 12-wöchiger Semaglutid-Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert (der Ausgangswert ist definiert als die Zusammensetzung der Darmmikrobiota zum Zeitpunkt der Aufnahme), einschließlich Veränderungen in der Häufigkeit der Darmmikrobiota und des Shannon-Diversitätsindex (α-Diversität), usw.
|
Baseline,4Wochen,8Wochen,12Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-science-480
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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