El Efecto del Semaglutide en la Flora Intestinal en la Obesidad

Criterios de inclusión:

• 18 a 60 años de edad;
• IMC ≥ 30 kg/m²;
• Al menos un historial autoinformado de pérdida de peso mediante cambios en el estilo de vida sin éxito;
• Sujetos que acepten participar en el proyecto y firmen el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Cambios de peso dentro de los 3 meses previos al cribado (autoinformados) >5%;
• Haber recibido cualquier tratamiento farmacológico para la obesidad dentro de los tres meses previos al cribado;
• La aplicación de fármacos hipoglucemiantes dentro de los 3 meses antes del cribado, o HbA1c ≥ 6,5%, o un historial de diabetes tipo 1 o tipo 2;
• Participantes que hayan recibido tratamiento con inmunosupresores, esteroides, fármacos antidiarreicos, antibióticos, probióticos, fármacos hipolipemiantes y/u otros fármacos que afectan la motilidad gastrointestinal dentro de los 3 meses previos al cribado;
• Sobrepeso u obesidad previamente diagnosticados debido a causas endocrinas, como el síndrome de Cushing, etc.;
• Triglicéridos ≥500 mg/dL (5,65 mmol/L) durante el cribado;
• Se conoce que existen anomalías clínicamente significativas en el vaciamiento gástrico (por ejemplo, gastroparesia diabética grave u obstrucción de la salida gástrica), un historial de enfermedades gastrointestinales y antecedentes quirúrgicos;
• Función tiroidea anormal;
• Antecedentes de enfermedad mental;
• Antecedentes de tumores endocrinos múltiples o cáncer de tiroides medular, antecedentes familiares, o calcitonina ≥6 pg/mL;
• Función hepática anormal durante el cribado, es decir, alanina aminotransferasa y/o aspartato aminotransferasa > 3*ULN;
• Función renal anormal durante el cribado, es decir, la tasa de filtración glomerular estimada es inferior a 60 mL/min/1,75 m²;
• Antecedentes de enfermedades cardiovasculares;
• Antecedentes de tumores malignos;
• Embarazo o lactancia;
• Según lo determinado por el investigador, existen otras condiciones físicas, psicológicas u otras que hacen que uno no sea apto para participar en el ensayo.