Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv semaglutidu na střevní mikroflóru při obezitě

23. prosince 2025 aktualizováno: Beijing Chao Yang Hospital
U obézních jedinců byla zavedena léčba semaglutidem. Použitím multi-omických technik, jako je fekální metagenomické sekvenování, a na základě in vitro platform pro screening kmenů byly objasněny účinky a specifické mechanismy semaglutidu na střevní flóru obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obezní pacienti, kteří navštívili Oddělení endokrinologie Pekingské nemocnice Chaoyang, která je součástí Univerzity lékařských věd hlavního města

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 60 let starý;
  • BMI ≥ 30 kg/m²;
  • Alespoň jedna vlastní zpráva o neúspěšném úbytku hmotnosti změnou životního stylu;
  • Subjekty, které souhlasí s účastí na projektu a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Změny hmotnosti do 3 měsíců před screeningem (vlastní zpráva) >5 %;
  • Příjem jakékoli léčby obezity léky do tří měsíců před screeningem;
  • Užívání hypoglykemických léků do 3 měsíců před screeningem, nebo HbA1c ≥ 6,5 %, nebo anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu;
  • Účastníci, kteří dostali léčbu imunosupresivy, steroidy, antidiarrhoiky, antibiotiky, probiotiky, hypolipidemiky a/nebo jinými léky ovlivňujícími gastrointestinální motilitu do 3 měsíců před screeningem;
  • Dříve diagnostikovaná nadváha nebo obezita z endokrinních příčin, jako je Cushingův syndrom apod.;
  • Triglyceridy ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) během screeningu;
  • Známé klinicky významné abnormality vyprazdňování žaludku (např. těžká diabetická gastroparéza nebo obstrukce výstupu ze žaludku), anamnéza gastrointestinálních onemocnění a chirurgická anamnéza;
  • Abnormální funkce štítné žlázy;
  • Anamnéza duševního onemocnění;
  • Anamnéza mnohočetných endokrinních nádorů nebo medulárního karcinomu štítné žlázy, rodinná anamnéza, nebo kalcitonin ≥ 6 pg/mL;
  • Abnormální funkce jater během screeningu, tj. alaninaminotransferáza a/nebo aspartátaminotransferáza > 3×ULN;
  • Abnormální funkce ledvin během screeningu, tj. odhadovaná glomerulární filtrace méně než 60 mL/min/1,75 m²;
  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění;
  • Anamnéza maligních nádorů;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Podle rozhodnutí výzkumníka existují další fyzické, psychické nebo jiné podmínky, které činí osobu nevhodnou pro účast v pokusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikrobioty se mění vzhledem k výchozímu stavu
Časové okno: Baseline,4týdny,8týdnů,12týdnů
Změny ve složení střevní mikrobioty u obézních jedinců po 12 týdnech léčby semaglutidem v porovnání s výchozím stavem (výchozí stav je definován jako složení střevní mikrobioty v době zařazení do studie), včetně změn v abundanci střevní mikrobioty a Shannonově indexu diverzity (α-diverzita) atd.
Baseline,4týdny,8týdnů,12týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-science-480

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce semaglutidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit