Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Semaglutide på tarmfloraen ved overvægt

23. december 2025 opdateret af: Beijing Chao Yang Hospital

Effekten af Semaglutid på tarmfloraen ved overvægt

For overvægtige personer blev semaglutide-behandling indført. Ved at anvende multi-omics-teknikker såsom fækale metagenomsekvensering og baseret på in vitro stamme-screening-platforme blev effekterne og specifikke mekanismer af semaglutide på tarmfloraen hos overvægtige patienter afklaret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patienter, der besøgte Endokrinologiafdelingen på Beijing Chaoyang Hospital tilknyttet Capital Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år gammel;
  • BMI ≥ 30 kg/m²;
  • Mindst én selvrapporteret historie med mislykket livsstilsvægttab;
  • Deltagere, der accepterer at deltage i projektet og underskriver informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Vægtændringer inden for 3 måneder før screening (selvrapporteret) > 5%;
  • Har modtaget enhver lægemiddelbehandling for overvægt inden for de tre måneder før screening;
  • Anvendelse af blodsukkersænkende lægemidler inden for 3 måneder før screening, eller HbA1c ≥ 6,5%, eller en historie med type 1 eller type 2 diabetes;
  • Deltagere, der har modtaget behandling med immunsuppressiva, steroider, antidiarrhoika, antibiotika, probiotika, kolesterolsænkende lægemidler og/eller andre gastrointestinale motilitetslægemidler inden for 3 måneder før screening;
  • Tidligere diagnosticeret overvægt eller fedme på grund af endokrine årsager, såsom Cushing's syndrom osv;
  • Triglycerider ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) under screening;
  • Det er kendt, at der er klinisk signifikante mavetømmelsesabnormiteter (f.eks. svær diabetisk gastroparese eller maveudgangsforstoppelse), en historie med mave-tarm-sygdomme og kirurgisk historie;
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktion;
  • Historie med psykisk sygdom;
  • Historie med multipel endokrin tumor eller medullær skjoldbruskkirtelkræft, familiehistorie, eller calcitonin ≥ 6 pg/mL;
  • Unormal leverfunktion under screening, dvs. alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase > 3*ULN;
  • Unormal nyrefunktion under screening, dvs. den estimerede glomerulære filtrationsrate er mindre end 60 mL/min/1,75 m²;
  • Historie med kardiovaskulære sygdomme;
  • Historie med ondartede svulster;
  • Graviditet eller amning;
  • Som fastsat af forskeren, er der andre fysiske, psykiske eller andre forhold, der gør en uegnet til at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætningen af tarmmikrobiotaen ændrer sig i forhold til udgangspunktet
Tidsramme: Baseline,4 uger,8 uger,12 uger
Ændringerne i sammensætningen af tarmmikrobiota hos overvægtige personer efter 12 ugers behandling med semaglutid i forhold til baseline (baseline er defineret som sammensætningen af tarmmikrobiota på tilmeldings tidspunktet), herunder ændringer i tarmmikrobiotas forekomst og Shannon diversitetsindeks (α-diversitet), osv.
Baseline,4 uger,8 uger,12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-science-480

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semaglutide-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner