Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidin vaikutus suoliston mikrobistoon lihavuudessa

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital
Lihaville henkilöille otettiin käyttöön semaglutiidin hoito. Käyttämällä multi-omiikan tekniikoita, kuten ulosten metagenomista sekvensointia, ja perustuen in vitro -kannojen seulonta-alustoihin, selvitettiin semaglutiidin vaikutukset ja erityiset mekanismit lihavien potilaiden suoliston mikrobistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat potilaat, jotka kävivät Pekingin pääkaupungin lääketieteellisen yliopiston liittolaisen Pekingin Chaoyangin sairaalan endokrinologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotias;
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m²;
  • Ainakin yksi omasta ilmoituksesta peräisin oleva epäonnistunut elämäntapamuutos painonpudotukseen;
  • Koekappaleet, jotka suostuvat osallistumaan projektiin ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painonmuutos 3 kuukautta ennen seulontaa (omasta ilmoituksesta) >5 %;
  • Minkä tahansa lihavuuden lääkehoidon saaminen kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa;
  • Veren sokeritasoa laskevien lääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa, tai HbA1c ≥ 6,5 %, tai tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia;
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet immunosupressiivista, steroidi-, ripulilääke-, antibiootti-, probiootti-, lipidejä laskevaa ja/tai muita ruoansulatuskanavan liikettä sääteleviä lääkkeitä 3 kuukautta ennen seulontaa;
  • Aiemmin diagnosoitu ylipaino tai lihavuus endokriinisiin syihin perustuen, kuten Cushingin oireyhtymä jne;
  • Triglyseridit ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/l) seulonnan aikana;
  • Tiedossa olevat kliinisesti merkittävät mahalaukun tyhjentämisen häiriöt (esim. vakava diabeettinen gastropareesi tai mahalaukun ulostulotukos), ruoansulatuskanavan sairauksien tai leikkaushistorian historia;
  • Poikkeava kilpirauhasen toiminta;
  • Mielenterveyden häiriöiden historia;
  • Useiden endokriinisten kasvainten tai kilpirauhasen medullaarisen karsinooman historia, perhehistoria tai kalsitoniini ≥ 6 pg/mL;
  • Poikkeava maksan toiminta seulonnan aikana, eli alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi > 3*yläraja (ULN);
  • Poikkeava munuaisten toiminta seulonnan aikana, eli arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus alle 60 ml/min/1,75 m²;
  • Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä historia;
  • Pahanlaatuisten kasvainten historia;
  • Raskaus tai imetys;
  • Tutkijan arvioimana muut fyysiset, psyykkiset tai muut olosuhteet, jotka tekevät henkilöstä sopimattoman osallistumaan kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston koostumus muuttuu suhteessa perusarvoon
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiston koostumuksessa lihavilla henkilöillä 12 viikon semaglutiinihoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (lähtötilanne määritellään suoliston mikrobiston koostumukseksi rekrytointiaikana), mukaan lukien muutokset suoliston mikrobiston runsaudessa ja Shannonin diversiteetti-indeksissä (α-diversiteetti) jne.
Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa