- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07323134
Semaglutidin vaikutus suoliston mikrobistoon lihavuudessa
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital
Lihaville henkilöille otettiin käyttöön semaglutiidin hoito.
Käyttämällä multi-omiikan tekniikoita, kuten ulosten metagenomista sekvensointia, ja perustuen in vitro -kannojen seulonta-alustoihin, selvitettiin semaglutiidin vaikutukset ja erityiset mekanismit lihavien potilaiden suoliston mikrobistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Liu
- Puhelinnumero: 13810662843
- Sähköposti: liujiacy@ccmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat potilaat, jotka kävivät Pekingin pääkaupungin lääketieteellisen yliopiston liittolaisen Pekingin Chaoyangin sairaalan endokrinologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotias;
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m²;
- Ainakin yksi omasta ilmoituksesta peräisin oleva epäonnistunut elämäntapamuutos painonpudotukseen;
- Koekappaleet, jotka suostuvat osallistumaan projektiin ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Painonmuutos 3 kuukautta ennen seulontaa (omasta ilmoituksesta) >5 %;
- Minkä tahansa lihavuuden lääkehoidon saaminen kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa;
- Veren sokeritasoa laskevien lääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa, tai HbA1c ≥ 6,5 %, tai tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia;
- Osallistujat, jotka ovat saaneet immunosupressiivista, steroidi-, ripulilääke-, antibiootti-, probiootti-, lipidejä laskevaa ja/tai muita ruoansulatuskanavan liikettä sääteleviä lääkkeitä 3 kuukautta ennen seulontaa;
- Aiemmin diagnosoitu ylipaino tai lihavuus endokriinisiin syihin perustuen, kuten Cushingin oireyhtymä jne;
- Triglyseridit ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/l) seulonnan aikana;
- Tiedossa olevat kliinisesti merkittävät mahalaukun tyhjentämisen häiriöt (esim. vakava diabeettinen gastropareesi tai mahalaukun ulostulotukos), ruoansulatuskanavan sairauksien tai leikkaushistorian historia;
- Poikkeava kilpirauhasen toiminta;
- Mielenterveyden häiriöiden historia;
- Useiden endokriinisten kasvainten tai kilpirauhasen medullaarisen karsinooman historia, perhehistoria tai kalsitoniini ≥ 6 pg/mL;
- Poikkeava maksan toiminta seulonnan aikana, eli alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi > 3*yläraja (ULN);
- Poikkeava munuaisten toiminta seulonnan aikana, eli arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus alle 60 ml/min/1,75 m²;
- Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä historia;
- Pahanlaatuisten kasvainten historia;
- Raskaus tai imetys;
- Tutkijan arvioimana muut fyysiset, psyykkiset tai muut olosuhteet, jotka tekevät henkilöstä sopimattoman osallistumaan kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston koostumus muuttuu suhteessa perusarvoon
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutokset suoliston mikrobiston koostumuksessa lihavilla henkilöillä 12 viikon semaglutiinihoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (lähtötilanne määritellään suoliston mikrobiston koostumukseksi rekrytointiaikana), mukaan lukien muutokset suoliston mikrobiston runsaudessa ja Shannonin diversiteetti-indeksissä (α-diversiteetti) jne.
|
Alkuarvo, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-science-480
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .