Wpływ semaglutydu na florę jelitową w otyłości

Kryteria włączenia:

• wiek 18–60 lat;
• BMI ≥ 30 kg/m²;
• co najmniej jedna samodzielnie zgłoszona historia nieudanej utraty masy ciała poprzez zmianę stylu życia;
• osoby, które wyrażają zgodę na udział w projekcie i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• zmiana masy ciała w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym (samodzielnie zgłoszona) >5%;
• otrzymanie jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego otyłości w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• stosowanie leków hipoglikemizujących w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, lub HbA1c ≥ 6,5%, lub wywiad w kierunku cukrzycy typu 1 lub typu 2;
• uczestnicy, którzy otrzymali leczenie lekami immunosupresyjnymi, steroidami, lekami przeciwbiegunkowymi, antybiotykami, probiotykami, lekami obniżającymi lipidy i/lub innymi lekami wpływającymi na motorykę przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• wcześniej zdiagnozowana nadwaga lub otyłość spowodowana przyczynami endokrynologicznymi, takimi jak zespół Cushinga itp.;
• triglicerydy ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) podczas badania przesiewowego;
• wiadomo o istotnych klinicznie nieprawidłowościach w opróżnianiu żołądka (np. ciężka gastropareza cukrzycowa lub niedrożność odźwiernika), wywiad chorobowy i chirurgiczny dotyczący przewodu pokarmowego;
• nieprawidłowa czynność tarczycy;
• wywiad w kierunku chorób psychicznych;
• wywiad w kierunku mnogich guzów endokrynnych lub raka rdzeniastego tarczycy, wywiad rodzinny lub poziom kalcytoniny ≥ 6 pg/mL;
• nieprawidłowa czynność wątroby podczas badania przesiewowego, tj. aminotransferaza alaninowa i/lub aminotransferaza asparaginianowa > 3 × górna granica normy;
• nieprawidłowa czynność nerek podczas badania przesiewowego, tj. szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej mniejszy niż 60 mL/min/1,75 m²;
• wywiad w kierunku chorób sercowo-naczyniowych;
• wywiad w kierunku nowotworów złośliwych;
• ciąża lub laktacja;
• zdaniem badacza istnieją inne schorzenia fizyczne, psychiczne lub inne warunki, które uniemożliwiają uczestnictwo w badaniu.