- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07323134
Effekten av semaglutid på tarmfloraen ved fedme
23. desember 2025 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital
Effekten av Semaglutid på tarmfloraen ved fedme
For overvektige personer ble behandling med semaglutid tatt i bruk.
Ved bruk av multi-omiksteknikker som fekal metagenomisk sekvensering og basert på in vitro stamme-søringsplattformer, ble effektene og spesifikke mekanismer av semaglutid på tarmfloraen hos overvektige pasienter klarlagt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia Liu
- Telefonnummer: 13810662843
- E-post: liujiacy@ccmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fedme som besøkte Endokrinologiavdelingen ved Beijing Chaoyang Hospital tilknyttet Capital Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 60 år gammel;
- BMI ≥ 30 kg/m²;
- Minst én selvrapportert historie med mislykket livsstilsendring for vekttap;
- Deltakere som samtykker i å delta i prosjektet og signerer informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
- Vektendringer innen 3 måneder før screening (selvrapportert) >5%;
- Har fått medikamentell behandling for fedme innen de tre månedene før screening;
- Bruk av blodsukkersenkende medisiner innen 3 måneder før screening, eller HbA1c ≥ 6,5%, eller en historie med type 1 eller type 2 diabetes;
- Deltakere som har fått behandling med immundempende midler, steroider, antidiarémedisiner, antibiotika, probiotika, kolesterolsenkende medisiner og/eller andre gastrointestinale motilitetsmedisiner innen 3 måneder før screening;
- Tidligere diagnostisert overvekt eller fedme på grunn av endokrine årsaker, som f.eks. Cushings syndrom;
- Triglyserider ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) under screening;
- Det er kjent at det finnes klinisk signifikante unormaliteter i mage-tømming (f.eks. alvorlig diabetisk gastroparese eller mageutløpsforstoppelse), en historie med mage-tarm-sykdommer og kirurgisk historie;
- Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon;
- Historie med psykisk sykdom;
- Historie med multippel endokrin neoplasi eller medullær skjoldbruskkjertelkreft, familiehistorie, eller kalcitonin ≥ 6 pg/mL;
- Unormal leverfunksjon under screening, det vil si alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase > 3*ULN;
- Unormal nyrefunksjon under screening, det vil si estimert glomerulær filtreringsrate mindre enn 60 mL/min/1,75 m²;
- Historie med hjerte- og karsykdommer;
- Historie med ondartede svulster;
- Graviditet eller amming;
- Som fastslått av forskeren, finnes det andre fysiske, psykiske eller andre forhold som gjør en uegnet til å delta i forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetningen av tarmmikrobiota endres i forhold til utgangspunktet
Tidsramme: Baseline,4 uker,8 uker,12 uker
|
Endringene i sammensetningen av tarmmikrobiota hos overvektige personer etter 12 uker med semaglutide-behandling i forhold til utgangspunktet (utgangspunktet er definert som sammensetningen av tarmmikrobiota ved påmeldingstidspunktet), inkludert endringer i tarmmikrobiota-mengde og Shannon-diversitetsindeks (α-diversitet), etc.
|
Baseline,4 uker,8 uker,12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-science-480
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .