Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av semaglutid på tarmfloraen ved fedme

23. desember 2025 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital

Effekten av Semaglutid på tarmfloraen ved fedme

For overvektige personer ble behandling med semaglutid tatt i bruk. Ved bruk av multi-omiksteknikker som fekal metagenomisk sekvensering og basert på in vitro stamme-søringsplattformer, ble effektene og spesifikke mekanismer av semaglutid på tarmfloraen hos overvektige pasienter klarlagt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fedme som besøkte Endokrinologiavdelingen ved Beijing Chaoyang Hospital tilknyttet Capital Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 60 år gammel;
  • BMI ≥ 30 kg/m²;
  • Minst én selvrapportert historie med mislykket livsstilsendring for vekttap;
  • Deltakere som samtykker i å delta i prosjektet og signerer informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Vektendringer innen 3 måneder før screening (selvrapportert) >5%;
  • Har fått medikamentell behandling for fedme innen de tre månedene før screening;
  • Bruk av blodsukkersenkende medisiner innen 3 måneder før screening, eller HbA1c ≥ 6,5%, eller en historie med type 1 eller type 2 diabetes;
  • Deltakere som har fått behandling med immundempende midler, steroider, antidiarémedisiner, antibiotika, probiotika, kolesterolsenkende medisiner og/eller andre gastrointestinale motilitetsmedisiner innen 3 måneder før screening;
  • Tidligere diagnostisert overvekt eller fedme på grunn av endokrine årsaker, som f.eks. Cushings syndrom;
  • Triglyserider ≥ 500 mg/dL (5,65 mmol/L) under screening;
  • Det er kjent at det finnes klinisk signifikante unormaliteter i mage-tømming (f.eks. alvorlig diabetisk gastroparese eller mageutløpsforstoppelse), en historie med mage-tarm-sykdommer og kirurgisk historie;
  • Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon;
  • Historie med psykisk sykdom;
  • Historie med multippel endokrin neoplasi eller medullær skjoldbruskkjertelkreft, familiehistorie, eller kalcitonin ≥ 6 pg/mL;
  • Unormal leverfunksjon under screening, det vil si alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase > 3*ULN;
  • Unormal nyrefunksjon under screening, det vil si estimert glomerulær filtreringsrate mindre enn 60 mL/min/1,75 m²;
  • Historie med hjerte- og karsykdommer;
  • Historie med ondartede svulster;
  • Graviditet eller amming;
  • Som fastslått av forskeren, finnes det andre fysiske, psykiske eller andre forhold som gjør en uegnet til å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetningen av tarmmikrobiota endres i forhold til utgangspunktet
Tidsramme: Baseline,4 uker,8 uker,12 uker
Endringene i sammensetningen av tarmmikrobiota hos overvektige personer etter 12 uker med semaglutide-behandling i forhold til utgangspunktet (utgangspunktet er definert som sammensetningen av tarmmikrobiota ved påmeldingstidspunktet), inkludert endringer i tarmmikrobiota-mengde og Shannon-diversitetsindeks (α-diversitet), etc.
Baseline,4 uker,8 uker,12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere