このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外来肛門瘻手術を受ける患者への教育の効果の検討 (anal fistula)

2025年12月23日 更新者:Cemile Yaşar、Muğla Sıtkı Koçman University

同日肛門瘻手術を受けた患者におけるティーチングバック法を用いた退院時教育が再入院率と患者満足度に及ぼす影響の検討

外来肛門瘻手術後の退院教育は、患者の積極的な治療参加、推奨治療計画の遵守、手術成功の維持を確保するため、従来の医療従事者中心の一方向的な教育から、患者と医療従事者の相互作用に基づく患者中心の教育へと転換すべきことが強調されています。 この文脈において、ティーチバックなどの効果的な教育方法が臨床現場で活用され、患者に複雑な健康情報を教え、退院教育の理解を促進できることが示唆されています。 一般外科手術後のヘルスリテラシー影響を評価した研究は存在しますが、肛門瘻手術に特化したヘルスリテラシーと退院教育を評価した研究は見つかっていません。 さらに、肛門瘻手術後の術後ケアの質を向上させ、予期せぬ再入院要因をよりよく理解するため、さらなる研究が必要であることが強調されています。 この必要性に基づき、本研究は、外来肛門瘻手術患者におけるティーチバックに基づく退院教育が、再入院と患者満足度に及ぼす効果を測定することを目的とした、事前テスト・事後テストアプローチによる無作為化比較試験です。 研究サンプルサイズは、GPower 3.1.9.7プログラムを用いた検出力分析により、タイプ1エラー0.05、タイプ2エラー0.20、効果量0.70で群間測定差を検出するため、各群34名の合計68名と算出されました。 研究における脱落の可能性を考慮し、サンプルサイズを10%増加させ、各群38名の合計76名を研究に組み入れる計画です。 倫理委員会承認および機関許可取得後、研究データは、2025年11月15日から2027年1月30日までにMuğla教育研究病院で外来肛門瘻手術を予定・実施する患者から、個人識別フォーム、ヘルスリテラシースケール、肛門瘻手術退院教育知識テスト、退院満足度スケール、退院後フォローアップフォームを用いて収集されます。 研究は3段階で実施されます:教育パンフレットと知識テストの開発、術前段階、術後段階です。 「肛門瘻手術退院教育知識テスト」は、患者の肛門瘻とそのケアに関する知識を評価するために開発されました。 「肛門瘻手術退院教育患者用冊子」は、研究者らが文献レビューと肛門瘻専門の一般外科医との協議を基に、肛門瘻手術と術後ケアに関する具体的な教育を提供するために開発され、その後専門家の意見を求めるため専門家に送付されました。 肛門瘻手術のため一般外科外来を受診し、選定基準を満たす全患者は、手術前に面談で研究について説明を受けます。 参加に同意した患者には同意書への署名を求めます。 外来手術は24時間以内の入院・退院を伴い、患者は手術当日に肛門科病棟に到着するため、全患者は手術前日に一般外科外来に召集され、「個人識別フォーム」、「ヘルスリテラシースケール」、「肛門瘻手術退院教育知識テスト」を完了します。 患者は、肛門科病棟への手術手順順序に基づくブロック無作為化表を用いて、介入群(ティーチバックによる退院教育)と対照群に割り当てられます。 介入群の患者には、「肛門瘻手術退院教育患者用冊子」を用いたティーチバックによる退院教育が提供されます。 教育は、患者が情報を正確に再現し、研究責任者が患者が指導を正しく理解したと確信するまで継続されます。 対照群には、クリニックでの標準的な患者教育が提供され、介入は行われません。 術後、両群の全患者は、退院前に「肛門瘻手術退院教育知識テスト」事後テストと退院教育満足度スケールを完了します。 両群の患者は、30日間週1回連絡を取り、経過をモニタリングします。 研究は教育を提供するため、評価の盲検化は不可能です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

日帰り手術とは、患者が当日にクリニックに入院し、手術を受け、24時間以内に退院する外科的処置を指します。 このアプローチは、費用対効果が高く、感染リスクが低減され、侵襲性が少なく、回復が早く、リスクが低く、入院期間が短いため、ますます導入されています。 現在、日帰り手術として行われている手術の一つに、肛門瘻手術を含む肛門直腸手術があります。

肛門瘻は、肛門直腸管と肛門周囲皮膚の間の慢性感染症を特徴とします。 それはしばしば肛門周囲膿瘍後に発症し、再発リスクが高いです。 複雑な肛門瘻は、その解剖学的複雑さにより、外科的観点だけでなく、看護ケアの観点からも重大な合併症とリスクをもたらします。 これらの患者は、高い再発率、治療後の合併症、生活の質の低下のために、注意深い管理を必要とします。 この主題に関する研究は、肛門瘻患者が痛み、分泌物、再発、生活の質の低下などの慢性的な愁訴を経験することを示しています。 これらの愁訴は、社会的孤立、うつ病、睡眠障害につながる可能性があります。 痛みと排液によって引き起こされる睡眠パターンの乱れと日常生活活動の制限は、これらの患者の生活の質に大きな影響を与えます。 したがって、肛門瘻手術後、患者自身のケアへの積極的な参加、推奨される治療計画の遵守、手術の成功の維持を確保するために、教育パンフレットによる患者の支援や緊急連絡先情報の提供などの個別化された教育を提供することの重要性が強調されています。 さらに、外来手術は病院のコストを削減し患者満足度を高めますが、医療専門家が患者と過ごす時間も短縮します。 これは患者と医療専門家との相互作用を制限し、患者とその家族に割り当てられる介護責任の増加につながります。 この期間中、患者の退院後の期間に関する知識不足と不適切な教育は、術後の痛み、出血、創傷ケア、薬物管理、肛門衛生、合併症の兆候の認識の困難さにつながり、病院への再入院、合併症リスクの増加、回復の長期化を招きます。 臨床実践と患者ケアの重要な側面である患者教育は、これらの患者の継続的なケアを確保し、自宅での回復を支援し、再発、合併症、再入院のリスクを防ぐために極めて重要です。 これは、これらの患者のケアに関わる看護師が、身体的ケアの実践だけでなく、患者教育、心理社会的支援、術後のフォローアップにおいても積極的な役割を果たすことの重要性を強調しています。 肛門瘻手術後のケアと合併症に関する教育にもかかわらず、患者は出血、痛み、創傷ケアなどの問題に関して不安を経験し、提供された情報の40〜80%を忘れる傾向があると報告されています。 さらに、既存の研究は、教育が一般的に外科技術と解剖学的要因に焦点を当てている一方で、患者教育や健康リテラシーなど、看護ケアと教育に直接関連する要因は十分に対処されていないことを示しています。 健康教育は、個人が自身の健康に関する意思決定プロセスに積極的に参加することを可能にする介入であり、看護ケアの基本的要素です。 健康教育の重要な構成要素である退院時教育は、潜在的な術後合併症とその早期症状に対する患者の認識を高め、自宅でのセルフケアを支援し、回復プロセスを加速させます。 また、再入院を含む健康アウトカムの改善と患者満足度の向上にも貢献します。 これを達成するために、退院時教育は、従来の医療提供者中心の一方向的な教育から、患者と介護者の相互作用に基づく患者中心の教育へと移行すべきであることが強調されています。 したがって、医療研究品質庁は、臨床現場で患者に複雑な健康情報を教え、退院時教育の理解を促進するために、ティーチバック法などの効果的な教育方法を使用することを推奨しています。 ティーチバックは、患者に複雑な健康情報を教えるために使用される患者中心の教育戦略です。 この方法により、医療提供者は、患者に正しく教育しているかどうか、また患者が健康情報をどれだけ正確に理解しているかを確認することができます。 さらに、誤解された情報について一貫して患者に再教育することは、情報をよりよく記憶するのに役立ちます。 この方法を用いた教育は、セルフケアや医療資源の利用を含む、肯定的な健康アウトカムと関連しています。 しかし、患者教育が効果的であるためには、個人が健康情報を理解し、解釈し、評価し、適用する能力を定義し、治療遵守に直接影響を与える健康リテラシーのレベルも考慮されるべきです。 研究は、不十分な健康リテラシーレベルの個人が、退院後のケアに関する推奨事項を理解し実施するのに苦労することを示しています。 彼らは、医師の指示を理解し、患者情報リーフレットを読み、術後ケア手順に従うなどの作業を行うのに苦労します。 これは合併症、再入院、コストの増加につながります。 一般外科後の健康リテラシーの影響を評価する研究は存在しますが、肛門瘻手術のための健康リテラシーと退院時教育を具体的に評価する研究はありません。 さらに、肛門瘻手術後の術後ケアの質を向上させ、予定外の病院復帰に寄与する要因をよりよく理解するためには、さらなる研究が必要です。 この必要性に対処するために設計されたこの無作為化比較試験は、外来肛門瘻手術患者において、ティーチバック法を通じて提供される退院時教育が、病院再入院と患者満足度に与える影響を明らかにすることを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gülşah Köse, Associate professor
  • 電話番号:+905333829280
  • メール:gulsahkose@mu.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 日帰り手術が予定されていること、肛門瘻手術のために直腸科ユニットに入院すること、選択的肛門瘻手術を初めて受けること、局所麻酔で外科的処置が行われる予定であること、18歳以上であること、トルコ語を読み理解できること、研究説明を読み理解できること、読み書きができること、研究への参加に同意すること。

除外基準:

  • 全身麻酔での手術が予定されていること、外科的処置中に全身麻酔を必要とすること、24時間以上入院すること、再発性肛門瘻があること、肛門瘻以外の肛門直腸疾患(進行性クローン病や大腸癌など)があること、手術後24時間以内に合併症が生じ手術を再スケジュールすること、視覚、聴覚、または認知機能に問題があること、研究参加に同意したが追跡調査中に参加を取りやめたいと希望すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ティーチバック退院教育
参加者はティーチバック法を用いて退院指導を受けます。

実験群について:

介入名:ティーチバック退院指導

介入タイプ:行動的介入

説明:ティーチバック法を用いて提供される退院指導。

対照群について:

介入名:通常の退院指導

介入タイプ:行動的介入

説明:ティーチバックなしで提供される標準的な退院指導。

介入なし:日常的な退院教育
参加者は通常の退院指導を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時ティーチバック教育が術後再入院と患者満足度に与える影響
時間枠:手術後30日以内
追跡期間中の再入院率と平均患者満足度スコアを、ティーチバック退院教育群と通常の退院教育群で比較し、介入の効果を評価します。
手術後30日以内
退院時教育満足度尺度
時間枠:手術後30日以内
退院教育満足度尺度(TEMÖ):2018年にMeşeとKöşgeroğluによって開発され、外科的介入を受けた患者またはその家族の退院教育に対する満足度を測定するために使用されます。 尺度項目には、退院プロセス、在宅ケア、薬物療法、疼痛、感染、運動、術後フォローアップに関連する21項目が含まれます。 尺度から得られる最低スコアは21、最高スコアは105です。 TEMÖは5段階リッカート尺度であり、尺度項目は「完全に満足」(5)、「満足」(4)、「部分的に満足」(3)、「不満」(2)、「全く不満」(1)として採点されます。 尺度にはカットオフポイントはなく、高いスコアは退院教育に対する高い満足度を示します。 原尺度でのクロンバックのα係数は0.91であり、項目全体の相関スコアは0.42から0.64の範囲であることが確認されました(Meşe, 2018)。 本研究での尺度使用に関しては、Sevinç Meşeから許可を得ています。
手術後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月31日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は小規模なサンプルを使用しており、完全に匿名化できない個人を特定できる情報を含むため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 要約結果のみが利用可能となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する