Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å fastslå effekten av opplæring gitt til pasienter som gjennomgår polikkirurgi for analfistel (anal fistula)

23. desember 2025 oppdatert av: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Bestemmelse av effekten av utskrivningsundervisning gitt ved bruk av tilbakeundervisningsmetoden på reinskrivningsrater og pasienttilfredshet hos pasienter som gjennomgår samedags analfisteloperasjon

Det understrekes at utskrivelsesopplæringen bør skifte fra tradisjonell helsepersonellsentrert, ensidig opplæring til pasientsentrert opplæring basert på pasient-helsepersonell-interaksjon for å sikre pasientenes aktive deltakelse i egen behandling, overholdelse av den anbefalte behandlingsplanen og opprettholdelse av kirurgisk suksess etter poliklinisk analfisteloperasjon. I denne sammenhengen foreslås det at en effektiv opplæringsmetode som teach-back kan brukes i kliniske settinger for å lære pasienter kompleks helseinformasjon og legge til rette for deres forståelse av utskrivelsesopplæringen. Selv om det finnes studier i litteraturen som evaluerer helsekompetanse etter generell kirurgi, er det ikke funnet studier som spesifikt evaluerer helsekompetanse og utskrivelsesopplæring for analfisteloperasjon. Videre understrekes det at det er behov for ytterligere forskning for å forbedre kvaliteten på postoperativ behandling etter analfisteloperasjon og for å bedre forstå faktorene som bidrar til uplanlagte sykehusinnleggelser. Basert på dette behovet er denne studien en randomisert kontrollert studie med et pretest- og posttest-tilnærming som har som mål å fastslå effekten av teach-back-basert utskrivelsesopplæring på sykehusinnleggelse og pasienttilfredshet hos pasienter med poliklinisk analfisteloperasjon. Studieutvalget ble beregnet til totalt 68 personer, 34 i hver gruppe, basert på en styrkeanalyse utført med GPower 3.1. 9.7-program, ved bruk av type 1-feil på 0,05, type 2-feil på 0,20 og en effektstørrelse på 0,70 for å fastslå forskjellen i målinger mellom gruppene. Med tanke på mulig frafall i studien ble utvalgsstørrelsen økt med 10 %, og totalt 76 personer, 38 i hver gruppe, ble planlagt inkludert i studien. Etter godkjenning fra etisk komité og institusjonelle tillatelser vil studie dataene bli samlet ved bruk av individuell identifikasjonsskjema, helsekompetanseskala, kunnskapstest for utskrivelsesopplæring ved analfisteloperasjon, utskrivelsestilfredshetsskala og oppfølgingsskjema etter utskrivelse, fra pasienter planlagt for og gjennomgående poliklinisk analfisteloperasjon ved Muğla Trenings- og forskningssykehus mellom 15. november 2025 og 30. januar 2027. Forskningen vil bli gjennomført i tre faser: utvikling av opplæringsbrochyr og kunnskapstest, samt preoperativ og postoperativ fase. "Kunnskapstest for utskrivelsesopplæring ved analfisteloperasjon" ble utviklet for å vurdere pasientenes kunnskap om analfistel og dens pleie. "Pasienthefte for utskrivelsesopplæring ved analfisteloperasjon" ble utviklet av forskerne ved hjelp av litteraturgjennomgang og konsultasjon med en generell kirurgispesialist som spesialiserer seg på analfistler for å gi spesifikk opplæring om analfisteloperasjon og postoperativ pleie. Disse ble deretter sendt til spesialister for faglig vurdering. Alle pasienter som presenterer seg ved generell kirurgisk poliklinikk for analfisteloperasjon og som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli intervjuet ansikt-til-ansikt før operasjon for å bli informert om studien. Pasienter som samtykker til å delta vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema. Fordi polikliniske operasjoner involverer innleggelse og utskrivelse innen 24 timer, og pasienter ankommer proktologiavdelingen på operasjonsdagen, vil alle pasienter bli innkalt til generell kirurgisk poliklinikk dagen før operasjon og vil fullføre "individuelt identifikasjonsskjema", "helsekompetanseskala" og "kunnskapstest for utskrivelsesopplæring ved analfisteloperasjon". Pasienter vil bli tildelt intervensjonsgruppen (utskrivelsesopplæring via teach-back) og kontrollgruppen ved hjelp av en blokkrandomiseringstabell basert på deres rekkefølge av innleggelse ved proktologiavdelingen for kirurgisk prosedyre. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta utskrivelsesopplæring via teach-back ved bruk av "pasienthefte for utskrivelsesopplæring ved analfisteloperasjon". Opplæringen vil fortsette inntil pasienten gjengir informasjonen nøyaktig til hovedforskeren og det er tillit til at pasienten har forstått instruksjonen korrekt. Kontrollgruppen vil motta standard pasientopplæring på klinikken og vil ikke motta noen intervensjon. Postoperativt vil alle pasienter i begge grupper fullføre "kunnskapstest for utskrivelsesopplæring ved analfisteloperasjon" post-test og utskrivelsesopplæringstilfredshetsskalaen før de blir utskrevet fra avdelingen. Pasienter i begge grupper vil bli kontaktet ukentlig i 30 dager for å overvåke deres fremgang. Fordi studien vil gi opplæring, vil det ikke være mulig å blinde vurderingene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dagkirurgi refererer til kirurgiske prosedyrer der pasienten innlegges på klinikken samme dag, gjennomgår operasjon og utskrives innen 24 timer. Denne tilnærmingen implementeres i økende grad på grunn av kostnadseffektivitet, redusert infeksjonsrisiko, minimalt invasiv karakter, raskere rekonvalesens, lavere risiko og kortere sykehusopphold. En type kirurgi som for tiden utføres på dagbasis er anorektal kirurgi, inkludert analfistelkirurgi.

En analfistel kjennetegnes av en kronisk infeksjon mellom anorektalkanalen og perianalhuden. Den utvikles ofte etter en perianalabscess og har høy risiko for tilbakefall. Komplekse analfistler, på grunn av deres anatomiske kompleksitet, medfører betydelige komplikasjoner og risikoer ikke bare fra et kirurgisk perspektiv, men også fra et sykepleieperspektiv. Disse pasientene krever forsiktig håndtering på grunn av høye tilbakefallsrater, postbehandlingskomplikasjoner og redusert livskvalitet. Studier om emnet indikerer at analfistelpasienter opplever kroniske klager som smerter, utflod, tilbakefall og en nedgang i livskvalitet. Disse klagene kan føre til sosial isolasjon, depresjon og søvnforstyrrelser. De forstyrrede søvnmønstrene og begrensningene i daglige aktiviteter forårsaket av smerter og drenering påvirker disse pasientenes livskvalitet betydelig. Derfor understrekes viktigheten av å tilby individuell opplæring, som å støtte pasienter med opplysningsbrosjyrer og gi nødvendig kontaktinformasjon, for å sikre aktiv deltakelse i egen omsorg etter analfistelkirurgi, overholdelse av den anbefalte behandlingsplanen og opprettholdelse av kirurgisk suksess. Videre, mens polikliniske operasjoner reduserer sykehuskostnader og øker pasienttilfredshet, reduserer de også tiden helsepersonell tilbringer med pasienten. Dette begrenser pasientens interaksjon med helsepersonell og fører til at økte omsorgsansvar tildeles pasienten og deres familier. I løpet av denne perioden fører pasienters mangel på kunnskap og utilstrekkelig opplæring angående perioden etter utskrivelse til postoperative smerter, blødning, sårpleie, medikamenthåndtering, analhygiene og vanskeligheter med å gjenkjenne tegn på komplikasjoner, noe som fører til reinnleggelser på sykehus, økt risiko for komplikasjoner og forlenget rekonvalesens. Pasientopplæring, et avgjørende aspekt ved klinisk praksis og pasientomsorg, er avgjørende for å sikre kontinuitet i omsorgen for disse pasientene, støtte deres rekonvalesens hjemme og forebygge risikoen for tilbakefall, komplikasjoner og sykehusreinnleggelser. Dette fremhever viktigheten av at sykepleiere involvert i omsorgen for disse pasientene tar en aktiv rolle ikke bare i fysiske omsorgspraksiser, men også i pasientopplæring, psykososial støtte og postoperativ oppfølging. Til tross for opplæring om omsorg og komplikasjoner etter analfistelkirurgi, rapporteres det at pasienter opplever angst angående problemer som blødning, smerter og sårpleie og har en tendens til å glemme 40-80% av informasjonen som gis. Videre indikerer eksisterende studier at opplæring generelt fokuserer på kirurgisk teknikk og anatomiske faktorer, mens faktorer direkte relatert til sykepleie og opplæring, som pasientopplæring og helsekompetanse, ikke tilstrekkelig adresseres. Helseopplæring er en intervensjon som styrker enkeltpersoner til å delta aktivt i beslutningsprosesser angående egen helse og er et grunnleggende element i sykepleie. Utskrivningsopplæring, en nøkkelkomponent i helseopplæring, øker pasientens bevissthet om potensielle postoperative komplikasjoner og deres tidlige symptomer, støtter egenomsorg hjemme og akselererer rekonvalesensprosessen. Det bidrar også til å forbedre helseutfall, inkludert sykehusreinnleggelser, og forbedre pasienttilfredshet. For å oppnå dette understrekes det at utskrivningsopplæring bør skifte fra tradisjonell helsepersonellsentrert, enveis opplæring til pasientsentrert opplæring basert på pasient-omsorgsgiver-interaksjon. Derfor anbefaler Agency for Healthcare Research and Quality å bruke en effektiv opplæringsmetode, som teach-back-metoden, for å lære pasienter kompleks helseinformasjon i kliniske settinger og legge til rette for deres forståelse av utskrivningsopplæring. Teach-back er en pasientsentrert opplæringsstrategi brukt til å lære pasienter kompleks helseinformasjon. Denne metoden lar helsepersonell bekrefte om de opplærer pasienten riktig og hvor nøyaktig pasienten forstår helseinformasjonen. Videre bidrar konsekvent re-opplæring av pasienter om misforstått informasjon til at de husker informasjonen bedre. Opplæring ved hjelp av denne metoden har blitt assosiert med positive helseutfall, inkludert egenomsorg og bruk av helseressurser. Imidlertid, for at pasientopplæring skal være effektiv, bør nivået av helsekompetanse, som definerer en persons evne til å forstå, tolke, vurdere og anvende helseinformasjon og direkte påvirker deres overholdelse av behandling, også vurderes. Studier indikerer at personer med utilstrekkelig helsekompetansenivå sliter med å forstå og implementere anbefalinger for omsorg etter utskrivelse. De sliter med å utføre oppgaver som å forstå legeinstruksjoner, lese pasientinformasjonsbrosjyrer og følge postoperative omsorgsprosedyrer. Dette fører til komplikasjoner, reinnleggelser og økte kostnader. Mens studier som vurderer helsekompetansens innvirkning etter generell kirurgi eksisterer, finnes ingen studier som spesifikt vurderer helsekompetanse og utskrivningsopplæring for analfistelkirurgi. Videre trengs ytterligere forskning for å forbedre kvaliteten på postoperativ omsorg etter analfistelkirurgi og for å bedre forstå faktorene som bidrar til uplanlagte sykehusreturer. Denne randomiserte kontrollerte studien, designet for å adressere dette behovet, hadde som mål å fastslå innvirkningen av utskrivningsopplæring gitt gjennom teach-back-metoden på sykehusreinnleggelser og pasienttilfredshet hos polikliniske analfistelkirurgipasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gülşah Köse, Associate professor
  • Telefonnummer: +905333829280
  • E-post: gulsahkose@mu.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en døgntkirurgi planlagt, Være innlagt på Proktologiavdelingen for analfistelkirurgi, Gjennomgå elektiv analfistelkirurgi for første gang, Være planlagt for en kirurgisk prosedyre utført med lokalbedøvelse, Være over 18 år, Kunne lese og forstå tyrkisk, Kunne lese og forstå forskningsinstruksjonene, Være lese- og skrivekyndig, Samtykke til å delta i forskningen.

Eksklusjonskriterier:

  • Ha kirurgi planlagt med generell anestesi, Kreve generell anestesi under den kirurgiske prosedyren, Være innlagt i mer enn 24 timer, Ha en tilbakevendende analfistel, Ha en annen anorektal sykdom i tillegg til analfistelen, som avansert Crohns sykdom eller tykktarmskreft, Ha komplikasjoner innen 24 timer etter kirurgi og måtte omplanlegge kirurgien, Ha syns-, hørsel- eller kognitive problemer, Ha samtykket til å delta i studien, men ønske å trekke seg under oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lære-tilbake-utskrivningsundervisning
Deltakerne mottar utskrivningsundervisning ved bruk av teach-back-metoden.

For den eksperimentelle gruppen:

Intervensjonsnavn: Utskrivelsesundervisning med teach-back-metoden

Intervensjonstype: Atferdsmessig

Beskrivelse: Utskrivelsesundervisning gitt ved bruk av teach-back-metoden.

For kontrollgruppen:

Intervensjonsnavn: Rutinemessig utskrivelsesundervisning

Intervensjonstype: Atferdsmessig

Beskrivelse: Standard utskrivelsesundervisning gitt uten teach-back-metoden.

Ingen inngripen: Rutinemessig utskrivningsveiledning
Deltakerne får rutinemessig utskrivningsveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av teach-back utskrivningsundervisning på postoperative reinnleggelser og pasienttilfredshet
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Andelen av nyinnleggelser på sykehus i oppfølgingsperioden og gjennomsnittet av pasienttilfredshetskarakterer vil bli sammenlignet mellom gruppen som fikk utskrivningsundervisning med tilbakeføringsteknikk og gruppen som fikk rutinemessig utskrivningsundervisning for å evaluere effekten av intervensjonen.
Innen 30 dager etter operasjon
Skala for tilfredshet med utskrivningsveiledning
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjon
Utskrivelsesopplæringstilfredshetsskala (TEMÖ): Den ble utviklet av Meşe og Köşgeroğlu i 2018 for å fastslå tilfredsheten til pasienter eller deres pårørende som gjennomgikk kirurgisk inngrep med utskrivelsesopplæring. Skalaens punkter inkluderer 21 punkter relatert til utskrivelsesprosessen, hjemmeomsorg, medisinering, smerter, infeksjon, trening og oppfølging etter operasjon. Minimumsscore som kan oppnås fra skalaen er 21, og maksimumsscore er 105. TEMÖ er en 5-punkts Likert-type skala, og skalaens punkter poengsettes som "helt fornøyd" (5), "fornøyd" (4), "delvis fornøyd" (3), "ikke fornøyd" (2) og "ikke fornøyd i det hele tatt" (1). Skalaen har ingen terskelverdi, og høyere poengsummer indikerer høyere tilfredshet med utskrivelsesopplæringen. Cronbachs alfa-koeffisient var 0,91 i den opprinnelige skalaen, og totale punktkorrelasjonsscore ble funnet å variere mellom 0,42 og 0,64 (Meşe, 2018). Tillatelse ble innhentet fra Sevinç Meşe for bruk av skalaen i studien.
innen 30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien omfatter et lite utvalg og inkluderer identifiserbar informasjon som ikke kan gjøres fullstendig anonym. Kun oppsummerte resultater vil være tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere