- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07323160
Détermination de l'effet de l'éducation donnée aux patients subissant une chirurgie de fistule anale en ambulatoire (anal fistula)
Détermination de l'effet de l'éducation à la sortie fournie selon la méthode de l'enseignement en retour sur les taux de réadmission et la satisfaction des patients chez les patients subissant une chirurgie de fistule anale en ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie ambulatoire désigne les interventions chirurgicales pour lesquelles le patient est admis à la clinique le jour même, subit l'opération et est libéré dans les 24 heures. Cette approche est de plus en plus mise en œuvre en raison de sa rentabilité, de son risque réduit d'infection, de son caractère peu invasif, de sa récupération plus rapide, de son risque plus faible et de son séjour hospitalier plus court. Un type de chirurgie actuellement réalisé en ambulatoire est la chirurgie anorectale, y compris la chirurgie de la fistule anale.
Une fistule anale se caractérise par une infection chronique entre le canal anorectal et la peau périanale. Elle se développe souvent après un abcès périanal et présente un risque élevé de récidive. Les fistules anales complexes, en raison de leur complexité anatomique, posent des complications et des risques significatifs non seulement d'un point de vue chirurgical mais aussi des soins infirmiers. Ces patients nécessitent une prise en charge minutieuse en raison des taux élevés de récidive, des complications post-traitement et de la diminution de la qualité de vie. Les études sur le sujet indiquent que les patients atteints de fistule anale présentent des plaintes chroniques telles que la douleur, les écoulements, les récidives et une diminution de la qualité de vie. Ces plaintes peuvent entraîner un isolement social, une dépression et des troubles du sommeil. Les schémas de sommeil perturbés et les limitations des activités quotidiennes causées par la douleur et les écoulements impactent significativement la qualité de vie de ces patients. Par conséquent, l'importance de fournir une éducation individualisée, comme soutenir les patients avec des brochures éducatives et fournir des coordonnées d'urgence, est soulignée pour assurer une participation active à leurs propres soins après une chirurgie de la fistule anale, l'adhésion au plan de traitement recommandé et le maintien du succès chirurgical. De plus, bien que les chirurgies ambulatoires réduisent les coûts hospitaliers et augmentent la satisfaction des patients, elles réduisent également le temps que les professionnels de santé passent avec le patient. Cela limite l'interaction du patient avec les professionnels de santé et conduit à une augmentation des responsabilités de soins attribuées au patient et à sa famille. Pendant cette période, le manque de connaissances des patients et une éducation inadéquate concernant la période post-sortie entraînent des douleurs postopératoires, des saignements, des soins de plaie, la gestion des médicaments, l'hygiène anale et des difficultés à reconnaître les signes de complications, conduisant à des réadmissions à l'hôpital, un risque accru de complications et une récupération prolongée. L'éducation des patients, un aspect crucial de la pratique clinique et des soins aux patients, est essentielle pour assurer la continuité des soins pour ces patients, soutenir leur récupération à domicile et prévenir le risque de récidive, de complications et de réadmissions hospitalières. Cela met en évidence l'importance pour les infirmières impliquées dans les soins de ces patients de jouer un rôle actif non seulement dans les pratiques de soins physiques mais aussi dans l'éducation des patients, le soutien psychosocial et le suivi postopératoire. Malgré l'éducation sur les soins et les complications après une chirurgie de la fistule anale, il est rapporté que les patients éprouvent de l'anxiété concernant des problèmes tels que les saignements, la douleur et les soins de plaie et ont tendance à oublier 40 à 80 % des informations fournies. De plus, les études existantes indiquent que l'éducation se concentre généralement sur la technique chirurgicale et les facteurs anatomiques, tandis que les facteurs directement liés aux soins infirmiers et à l'éducation, tels que l'éducation des patients et la littératie en santé, ne sont pas suffisamment abordés. L'éducation à la santé est une intervention qui habilite les individus à participer activement aux processus décisionnels concernant leur propre santé et est un élément fondamental des soins infirmiers. L'éducation à la sortie, une composante clé de l'éducation à la santé, augmente la conscience des patients sur les complications postopératoires potentielles et leurs symptômes précoces, soutient les soins auto-administrés à domicile et accélère le processus de récupération. Elle contribue également à améliorer les résultats de santé, y compris les réadmissions hospitalières, et à renforcer la satisfaction des patients. Pour y parvenir, il est souligné que l'éducation à la sortie devrait passer d'une éducation traditionnelle centrée sur le prestataire de soins, unidirectionnelle, à une éducation centrée sur le patient basée sur l'interaction patient-soignant. Par conséquent, l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé recommande d'utiliser une méthode d'éducation efficace, telle que la méthode de rétroaction enseignée, pour enseigner aux patients des informations de santé complexes en milieu clinique et faciliter leur compréhension de l'éducation à la sortie. La rétroaction enseignée est une stratégie d'éducation centrée sur le patient utilisée pour enseigner aux patients des informations de santé complexes. Cette méthode permet aux prestataires de soins de santé de confirmer s'ils éduquent correctement le patient et avec quelle précision le patient comprend les informations de santé. De plus, rééduquer systématiquement les patients sur les informations mal comprises les aide à mieux mémoriser les informations. L'éducation utilisant cette méthode a été associée à des résultats de santé positifs, y compris les soins auto-administrés et l'utilisation des ressources de soins de santé. Cependant, pour que l'éducation des patients soit efficace, le niveau de littératie en santé, qui définit la capacité d'un individu à comprendre, interpréter, évaluer et appliquer les informations de santé et impacte directement son adhésion au traitement, devrait également être pris en compte. Les études indiquent que les individus avec des niveaux de littératie en santé inadéquats ont du mal à comprendre et à mettre en œuvre les recommandations pour les soins post-sortie. Ils ont du mal à effectuer des tâches telles que comprendre les instructions du médecin, lire les notices d'information des patients et suivre les procédures de soins postopératoires. Cela conduit à des complications, des réadmissions et des coûts accrus. Bien qu'il existe des études évaluant l'impact de la littératie en santé après une chirurgie générale, aucune étude spécifiquement évaluant la littératie en santé et l'éducation à la sortie pour la chirurgie de la fistule anale n'est disponible. De plus, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer la qualité des soins postopératoires après une chirurgie de la fistule anale et pour mieux comprendre les facteurs contribuant aux retours non planifiés à l'hôpital. Cette étude randomisée contrôlée, conçue pour répondre à ce besoin, visait à déterminer l'impact de l'éducation à la sortie fournie par la méthode de rétroaction enseignée sur les réadmissions hospitalières et la satisfaction des patients chez les patients subissant une chirurgie de la fistule anale en ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cemile Yaşar, Nurse
- Numéro de téléphone: +905530954397
- E-mail: cemileyasar720@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gülşah Köse, Associate professor
- Numéro de téléphone: +905333829280
- E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir une chirurgie ambulatoire planifiée, Être admis à l'Unité de Proctologie pour une chirurgie de fistule anale, Subir une chirurgie élective de fistule anale pour la première fois, Être prévu pour une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie locale, Être âgé de plus de 18 ans, Pouvoir lire et comprendre le turc, Pouvoir lire et comprendre les instructions de la recherche, Être alphabétisé, Accepter de participer à la recherche.
Critères d'exclusion :
- Avoir une chirurgie planifiée sous anesthésie générale, Nécessiter une anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale, Être hospitalisé pendant plus de 24 heures, Avoir une fistule anale récurrente, Avoir une autre maladie anorectale en plus de la fistule anale, comme une maladie de Crohn avancée ou un cancer colorectal, Présenter des complications dans les 24 heures suivant la chirurgie et reprogrammer la chirurgie, Avoir des problèmes visuels, auditifs ou cognitifs, Avoir accepté de participer à l'étude mais souhaiter se retirer pendant le suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation au congé par la méthode "Teach-back"
Les participants reçoivent une éducation à la sortie en utilisant la méthode de répétition par le patient.
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Pour le Groupe Expérimental : Nom de l'Intervention : Éducation au congé par la méthode de répétition Type d'Intervention : Comportementale Description : Éducation au congé dispensée en utilisant la méthode de répétition. Pour le Groupe Témoin : Nom de l'Intervention : Éducation au congé habituelle Type d'Intervention : Comportementale Description : Éducation au congé standard dispensée sans la méthode de répétition. |
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Aucune intervention: Éducation au moment du congé de routine
Les participants reçoivent une éducation de routine à la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'éducation au congé par la méthode teach-back sur la réadmission postopératoire et la satisfaction du patient
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
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Le taux de réadmissions hospitalières au cours de la période de suivi et les scores moyens de satisfaction des patients seront comparés entre le groupe d'éducation au congé par méthode de restitution et le groupe d'éducation au congé de routine afin d'évaluer l'effet de l'intervention.
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Dans les 30 jours suivant l'opération
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Échelle de Satisfaction de l'Éducation à la Sortie
Délai: dans les 30 jours suivant l'opération
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Échelle de satisfaction de l'éducation à la sortie (TEMÖ) : Elle a été développée par Meşe et Köşgeroğlu en 2018 pour déterminer la satisfaction des patients ou de leurs proches ayant subi une intervention chirurgicale avec l'éducation à la sortie.
Les éléments de l'échelle comprennent 21 items liés au processus de sortie, aux soins à domicile, aux médicaments, à la douleur, à l'infection, à l'exercice et au suivi postopératoire.
Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 21, et le score maximum est de 105.
TEMÖ est une échelle de type Likert à 5 points, et les items de l'échelle sont notés comme "entièrement satisfait" (5), "satisfait" (4), "partiellement satisfait" (3), "pas satisfait" (2) et "pas du tout satisfait" (1).
L'échelle n'a pas de point de coupure, et des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée avec l'éducation à la sortie.
Le coefficient alpha de Cronbach était de 0,91 dans l'échelle originale, et les scores de corrélation totale des items ont été trouvés entre 0,42 et 0,64 (Meşe, 2018).
L'autorisation a été obtenue de Sevinç Meşe pour l'utilisation de l'échelle dans l'étude.
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dans les 30 jours suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies rectales
- Fistule du système digestif
- Fistule
- Fistule intestinale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Fistule rectale
- Satisfaction des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- MSKU Ethics Committe No:250098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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