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Détermination de l'effet de l'éducation donnée aux patients subissant une chirurgie de fistule anale en ambulatoire (anal fistula)

23 décembre 2025 mis à jour par: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Détermination de l'effet de l'éducation à la sortie fournie selon la méthode de l'enseignement en retour sur les taux de réadmission et la satisfaction des patients chez les patients subissant une chirurgie de fistule anale en ambulatoire

Il est souligné que l'éducation à la sortie devrait passer d'une éducation traditionnelle centrée sur le prestataire de soins et unidirectionnelle à une éducation centrée sur le patient, basée sur l'interaction patient-prestataire, afin de garantir la participation active des patients à leurs propres soins, l'adhésion au plan de traitement recommandé et le maintien du succès chirurgical après une chirurgie ambulatoire de la fistule anale. Dans ce contexte, il est suggéré qu'une méthode éducative efficace comme la méthode du « teach-back » peut être utilisée en milieu clinique pour enseigner aux patients des informations de santé complexes et faciliter leur compréhension de l'éducation à la sortie. Bien qu'il existe des études dans la littérature évaluant l'impact de la littératie en santé après une chirurgie générale, aucune étude n'a été trouvée évaluant spécifiquement la littératie en santé et l'éducation à la sortie pour la chirurgie de la fistule anale. De plus, il est souligné que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer la qualité des soins postopératoires après une chirurgie de la fistule anale et pour mieux comprendre les facteurs contribuant aux retours imprévus à l'hôpital. Sur la base de ce besoin, cette étude est un essai contrôlé randomisé avec une approche pré-test et post-test visant à déterminer l'effet de l'éducation à la sortie basée sur la méthode du « teach-back » sur la réadmission à l'hôpital et la satisfaction des patients chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire de la fistule anale. L'échantillon de l'étude a été calculé à un total de 68 personnes, 34 dans chaque groupe, sur la base d'une analyse de puissance réalisée avec le programme GPower 3.1.9.7, en utilisant une erreur de type 1 de 0,05, une erreur de type 2 de 0,20 et une taille d'effet de 0,70 pour déterminer la différence des mesures entre les groupes. Compte tenu de l'attrition possible dans l'étude, la taille de l'échantillon a été augmentée de 10 %, et un total de 76 personnes, 38 dans chaque groupe, a été prévu pour être inclus dans l'étude. Suite à l'approbation du Comité d'Éthique et aux autorisations institutionnelles, les données de l'étude seront collectées à l'aide du Formulaire d'Identification Individuelle, de l'Échelle de Littératie en Santé, du Test de Connaissance sur l'Éducation à la Sortie de la Chirurgie de la Fistule Anale, de l'Échelle de Satisfaction à la Sortie et du Formulaire de Suivi Post-Sortie, auprès des patients programmés pour et subissant une chirurgie ambulatoire de la fistule anale à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Muğla entre le 15 novembre 2025 et le 30 janvier 2027. La recherche sera menée en trois phases : le développement de la brochure éducative et du test de connaissance, et les phases préopératoire et postopératoire. Le « Test de Connaissance sur l'Éducation à la Sortie de la Chirurgie de la Fistule Anale » a été développé pour évaluer les connaissances des patients sur la fistule anale et ses soins. Le « Livret du Patient pour l'Éducation à la Sortie de la Chirurgie de la Fistule Anale » a été développé par les chercheurs en utilisant une revue de la littérature et une consultation avec un Spécialiste en Chirurgie Générale spécialisé dans les fistules anales pour fournir une formation spécifique sur la chirurgie de la fistule anale et les soins postopératoires. Ceux-ci ont ensuite été envoyés à des spécialistes pour avis d'expert. Tous les patients se présentant à la Clinique Externe de Chirurgie Générale pour une chirurgie de la fistule anale qui répondent aux critères d'inclusion seront interrogés en face-à-face avant la chirurgie pour être informés de l'étude. Les patients qui acceptent de participer seront invités à signer un formulaire de consentement. Étant donné que les chirurgies ambulatoires impliquent une admission et une sortie dans les 24 heures, et que les patients arrivent à l'Unité de Proctologie le jour de la chirurgie, tous les patients seront convoqués à la Clinique Externe de Chirurgie Générale la veille de la chirurgie et rempliront le « Formulaire d'Identification Individuelle », l'« Échelle de Littératie en Santé » et le « Test de Connaissance sur l'Éducation à la Sortie de la Chirurgie de la Fistule Anale ». Les patients seront assignés au groupe d'intervention (éducation à la sortie via la méthode du « teach-back ») et au groupe témoin à l'aide d'une table de randomisation par blocs basée sur leur ordre d'admission à l'Unité de Proctologie pour la procédure chirurgicale. Les patients du groupe d'intervention recevront une éducation à la sortie via la méthode du « teach-back » en utilisant le « Livret du Patient pour l'Éducation à la Sortie de la Chirurgie de la Fistule Anale ». L'éducation se poursuivra jusqu'à ce que le patient rapporte avec précision les informations au chercheur principal et que celui-ci soit confiant que le patient a bien compris les instructions. Le groupe témoin recevra l'éducation standard des patients en clinique et ne recevra aucune intervention. Après l'opération, tous les patients des deux groupes rempliront le post-test du « Test de Connaissance sur l'Éducation à la Sortie de la Chirurgie de la Fistule Anale » et l'Échelle de Satisfaction de l'Éducation à la Sortie avant d'être libérés de l'unité. Les patients des deux groupes seront contactés chaque semaine pendant 30 jours pour suivre leur progression. Étant donné que l'étude fournira une formation, l'aveuglement des évaluations ne sera pas possible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie ambulatoire désigne les interventions chirurgicales pour lesquelles le patient est admis à la clinique le jour même, subit l'opération et est libéré dans les 24 heures. Cette approche est de plus en plus mise en œuvre en raison de sa rentabilité, de son risque réduit d'infection, de son caractère peu invasif, de sa récupération plus rapide, de son risque plus faible et de son séjour hospitalier plus court. Un type de chirurgie actuellement réalisé en ambulatoire est la chirurgie anorectale, y compris la chirurgie de la fistule anale.

Une fistule anale se caractérise par une infection chronique entre le canal anorectal et la peau périanale. Elle se développe souvent après un abcès périanal et présente un risque élevé de récidive. Les fistules anales complexes, en raison de leur complexité anatomique, posent des complications et des risques significatifs non seulement d'un point de vue chirurgical mais aussi des soins infirmiers. Ces patients nécessitent une prise en charge minutieuse en raison des taux élevés de récidive, des complications post-traitement et de la diminution de la qualité de vie. Les études sur le sujet indiquent que les patients atteints de fistule anale présentent des plaintes chroniques telles que la douleur, les écoulements, les récidives et une diminution de la qualité de vie. Ces plaintes peuvent entraîner un isolement social, une dépression et des troubles du sommeil. Les schémas de sommeil perturbés et les limitations des activités quotidiennes causées par la douleur et les écoulements impactent significativement la qualité de vie de ces patients. Par conséquent, l'importance de fournir une éducation individualisée, comme soutenir les patients avec des brochures éducatives et fournir des coordonnées d'urgence, est soulignée pour assurer une participation active à leurs propres soins après une chirurgie de la fistule anale, l'adhésion au plan de traitement recommandé et le maintien du succès chirurgical. De plus, bien que les chirurgies ambulatoires réduisent les coûts hospitaliers et augmentent la satisfaction des patients, elles réduisent également le temps que les professionnels de santé passent avec le patient. Cela limite l'interaction du patient avec les professionnels de santé et conduit à une augmentation des responsabilités de soins attribuées au patient et à sa famille. Pendant cette période, le manque de connaissances des patients et une éducation inadéquate concernant la période post-sortie entraînent des douleurs postopératoires, des saignements, des soins de plaie, la gestion des médicaments, l'hygiène anale et des difficultés à reconnaître les signes de complications, conduisant à des réadmissions à l'hôpital, un risque accru de complications et une récupération prolongée. L'éducation des patients, un aspect crucial de la pratique clinique et des soins aux patients, est essentielle pour assurer la continuité des soins pour ces patients, soutenir leur récupération à domicile et prévenir le risque de récidive, de complications et de réadmissions hospitalières. Cela met en évidence l'importance pour les infirmières impliquées dans les soins de ces patients de jouer un rôle actif non seulement dans les pratiques de soins physiques mais aussi dans l'éducation des patients, le soutien psychosocial et le suivi postopératoire. Malgré l'éducation sur les soins et les complications après une chirurgie de la fistule anale, il est rapporté que les patients éprouvent de l'anxiété concernant des problèmes tels que les saignements, la douleur et les soins de plaie et ont tendance à oublier 40 à 80 % des informations fournies. De plus, les études existantes indiquent que l'éducation se concentre généralement sur la technique chirurgicale et les facteurs anatomiques, tandis que les facteurs directement liés aux soins infirmiers et à l'éducation, tels que l'éducation des patients et la littératie en santé, ne sont pas suffisamment abordés. L'éducation à la santé est une intervention qui habilite les individus à participer activement aux processus décisionnels concernant leur propre santé et est un élément fondamental des soins infirmiers. L'éducation à la sortie, une composante clé de l'éducation à la santé, augmente la conscience des patients sur les complications postopératoires potentielles et leurs symptômes précoces, soutient les soins auto-administrés à domicile et accélère le processus de récupération. Elle contribue également à améliorer les résultats de santé, y compris les réadmissions hospitalières, et à renforcer la satisfaction des patients. Pour y parvenir, il est souligné que l'éducation à la sortie devrait passer d'une éducation traditionnelle centrée sur le prestataire de soins, unidirectionnelle, à une éducation centrée sur le patient basée sur l'interaction patient-soignant. Par conséquent, l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé recommande d'utiliser une méthode d'éducation efficace, telle que la méthode de rétroaction enseignée, pour enseigner aux patients des informations de santé complexes en milieu clinique et faciliter leur compréhension de l'éducation à la sortie. La rétroaction enseignée est une stratégie d'éducation centrée sur le patient utilisée pour enseigner aux patients des informations de santé complexes. Cette méthode permet aux prestataires de soins de santé de confirmer s'ils éduquent correctement le patient et avec quelle précision le patient comprend les informations de santé. De plus, rééduquer systématiquement les patients sur les informations mal comprises les aide à mieux mémoriser les informations. L'éducation utilisant cette méthode a été associée à des résultats de santé positifs, y compris les soins auto-administrés et l'utilisation des ressources de soins de santé. Cependant, pour que l'éducation des patients soit efficace, le niveau de littératie en santé, qui définit la capacité d'un individu à comprendre, interpréter, évaluer et appliquer les informations de santé et impacte directement son adhésion au traitement, devrait également être pris en compte. Les études indiquent que les individus avec des niveaux de littératie en santé inadéquats ont du mal à comprendre et à mettre en œuvre les recommandations pour les soins post-sortie. Ils ont du mal à effectuer des tâches telles que comprendre les instructions du médecin, lire les notices d'information des patients et suivre les procédures de soins postopératoires. Cela conduit à des complications, des réadmissions et des coûts accrus. Bien qu'il existe des études évaluant l'impact de la littératie en santé après une chirurgie générale, aucune étude spécifiquement évaluant la littératie en santé et l'éducation à la sortie pour la chirurgie de la fistule anale n'est disponible. De plus, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour améliorer la qualité des soins postopératoires après une chirurgie de la fistule anale et pour mieux comprendre les facteurs contribuant aux retours non planifiés à l'hôpital. Cette étude randomisée contrôlée, conçue pour répondre à ce besoin, visait à déterminer l'impact de l'éducation à la sortie fournie par la méthode de rétroaction enseignée sur les réadmissions hospitalières et la satisfaction des patients chez les patients subissant une chirurgie de la fistule anale en ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gülşah Köse, Associate professor
  • Numéro de téléphone: +905333829280
  • E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir une chirurgie ambulatoire planifiée, Être admis à l'Unité de Proctologie pour une chirurgie de fistule anale, Subir une chirurgie élective de fistule anale pour la première fois, Être prévu pour une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie locale, Être âgé de plus de 18 ans, Pouvoir lire et comprendre le turc, Pouvoir lire et comprendre les instructions de la recherche, Être alphabétisé, Accepter de participer à la recherche.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une chirurgie planifiée sous anesthésie générale, Nécessiter une anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale, Être hospitalisé pendant plus de 24 heures, Avoir une fistule anale récurrente, Avoir une autre maladie anorectale en plus de la fistule anale, comme une maladie de Crohn avancée ou un cancer colorectal, Présenter des complications dans les 24 heures suivant la chirurgie et reprogrammer la chirurgie, Avoir des problèmes visuels, auditifs ou cognitifs, Avoir accepté de participer à l'étude mais souhaiter se retirer pendant le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation au congé par la méthode "Teach-back"
Les participants reçoivent une éducation à la sortie en utilisant la méthode de répétition par le patient.

Pour le Groupe Expérimental :

Nom de l'Intervention : Éducation au congé par la méthode de répétition

Type d'Intervention : Comportementale

Description : Éducation au congé dispensée en utilisant la méthode de répétition.

Pour le Groupe Témoin :

Nom de l'Intervention : Éducation au congé habituelle

Type d'Intervention : Comportementale

Description : Éducation au congé standard dispensée sans la méthode de répétition.

Aucune intervention: Éducation au moment du congé de routine
Les participants reçoivent une éducation de routine à la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'éducation au congé par la méthode teach-back sur la réadmission postopératoire et la satisfaction du patient
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Le taux de réadmissions hospitalières au cours de la période de suivi et les scores moyens de satisfaction des patients seront comparés entre le groupe d'éducation au congé par méthode de restitution et le groupe d'éducation au congé de routine afin d'évaluer l'effet de l'intervention.
Dans les 30 jours suivant l'opération
Échelle de Satisfaction de l'Éducation à la Sortie
Délai: dans les 30 jours suivant l'opération
Échelle de satisfaction de l'éducation à la sortie (TEMÖ) : Elle a été développée par Meşe et Köşgeroğlu en 2018 pour déterminer la satisfaction des patients ou de leurs proches ayant subi une intervention chirurgicale avec l'éducation à la sortie. Les éléments de l'échelle comprennent 21 items liés au processus de sortie, aux soins à domicile, aux médicaments, à la douleur, à l'infection, à l'exercice et au suivi postopératoire. Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 21, et le score maximum est de 105. TEMÖ est une échelle de type Likert à 5 points, et les items de l'échelle sont notés comme "entièrement satisfait" (5), "satisfait" (4), "partiellement satisfait" (3), "pas satisfait" (2) et "pas du tout satisfait" (1). L'échelle n'a pas de point de coupure, et des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée avec l'éducation à la sortie. Le coefficient alpha de Cronbach était de 0,91 dans l'échelle originale, et les scores de corrélation totale des items ont été trouvés entre 0,42 et 0,64 (Meşe, 2018). L'autorisation a été obtenue de Sevinç Meşe pour l'utilisation de l'échelle dans l'étude.
dans les 30 jours suivant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude concerne un petit échantillon et inclut des informations identifiables qui ne peuvent pas être entièrement anonymisées. Seuls les résultats sommaires seront disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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